Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NCI SBIR-kontrakt for utvikling av prototype for pasientnavigasjonsverktøy

14. mai 2021 oppdatert av: GMG Arcdata LLC
GMG ArcData vil lage en mobilbasert applikasjon for å forbedre kommunikasjon og datautveksling mellom pasienter og navigatører involvert i nye onkologiske episoder av bukspyttkjertelkirurgi. Funksjonalitet vil samsvare med omsorgsprosesser ved bruk av smarttelefon og EPJ-pasientportalen. GMG vil bruke brukersentrert designteori og atferdspsykologiske tilnærminger for å samdesigne, utvikle og teste brukervennligheten av funksjoner som optimaliserer pasientnavigatorer-pasientmøter om planleggingsproblemer, ernæringsveiledning, smertebehandling, trivselsvurderinger og aktivitetssporing. Evalueringsendepunkter vil reflektere hvordan applikasjonen forbedrer effektiviteten til arbeidsflyter og reduserer kognitiv belastning. Studien skal vurdere hvordan pasienter og navigatører oppfatter verktøyets evne til å gi mer kontroll og lettere tilgang til informasjon om kirurgisk behandling. De viktigste prosjektinnovasjonene er basert på Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-baserte ingeniørstandarder som muliggjør interoperabilitet mellom digitale helseplattformer, anvender "anbefalingsfunksjoner" basert på lignende pasienters erfaringer, og utnytter mikroedukasjonsverktøy for å forbedre pasientens forståelse om deres kirurgiske behandling. . Forskerteamet har inngått samarbeid med MedStar Health og Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Center for å co-designe programvaren og få tilgang til pasienter for brukervennlighetstesting. Vellykket implementering vil føre til å utforske et joint venture for skalering til andre omsorgsepisoder, utvidet funksjonalitet og samskaping av forretningsmodeller for kommersialisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette Phase I Small Business Innovation Research-prosjektet er å bestemme den vitenskapelige eller tekniske gjennomførbarheten av FoU-innsats. Kravene som vil bli behandlet inkluderer:

  1. Redusere den kognitive eller tidsbelastningen (eller begge deler) av navigasjonsrelaterte oppgaver utført av enten pasientnavigatorer (PN-er) eller pasienter;
  2. Integrering sømløst i arbeidsflyten til PN-er og eksisterende helseinformasjonsteknologi (IT)-arkitektur; og
  3. Sikker overføring av informasjon på tvers av en rekke IT-systemer.

Studiens foreslåtte tilnærming for utvikling av programvare for å støtte navigering av pasienter med bukspyttkjertelkreft på tvers av omsorgskontinuumet vil bli adressert gjennom forskning som tar for seg disse tre spesifikke målene:

  1. Tekniske konsepter som omfavner interoperabilitet gjennom å utnytte åpne meldingsstandarder og forbedre brukervennligheten ved å ta i bruk menneskesentrerte designprinsipper ved prosjektstart. Når det gjelder interoperabilitet, vil nøkkelfasetten av dette arbeidets innovasjon være å bruke interoperabilitetsstandarder (f.eks. FHIR) for å kommunisere med en elektronisk helsejournal (EPJ) ved et NCI-utpekt Comprehensive Cancer Center. Å gjøre det vil lette skalerbarhet og fleksibilitet i funksjonalitet som forbedrer brukeropplevelsen for integrerte funksjoner (levering av pasientinformasjon, pasientvurdering, smertevurdering, ernæring og aktivitet). Studien vil bruke brukersentrerte designfunksjoner som vil tillate oss å vurdere pasientengasjement, effektivitet av informasjonsflyt og navigatørtilfredshet.
  2. Forskning, design og potensiell implementering av åpen kildekode-løsninger for anbefalingssystemer. Smarte anbefalinger, dytt og automatisering gjør det mulig for brukere, både pasienter og PN-er, å motta visse handlingsalternativer for en interaksjon basert på erfaringer fra andre pasienter og navigatører med lignende preferanser eller deler lignende egenskaper. Bruken av denne tilnærmingen vil adressere kognitiv overbelastning, redusere presentasjonen av unødvendig eller uanvendelig innhold, og skape forbedrede brukeropplevelser og mer effektiv og effektiv beslutningstaking.
  3. Forskning, design og potensiell implementering av forbedret innholdslevering ved bruk av asynkrone mikroedukasjonsfunksjoner. Den vanligste tilnærmingen til pasientundervisning er å lage flate filer eller pdf-er som deles med pasienter for instruksjon. Studien planlegger å demonstrere verdien av instruksjonsdesign i programvareapplikasjonen for å øke pasientens engasjement og forståelse. Videofunksjonene til pasientopplevelsen kan forbedres med videografi, 360-oppslukende videoer (for eksempel for å vise pasienten innsiden av operasjons- og utvinningsrommene). Gjennom disse leveringsplattformene kan innhold evalueres med AB-testing for å vurdere pasientens reaksjonsevne (for eksempel sårbehandling, grafisk representasjon av den anatomiske kirurgiske tilnærmingen, etc.).

Mens fase I først og fremst er fokusert på verktøyets tekniske gjennomførbarhet og kommersielle fortjeneste, søker forskerteamet å utvikle et evalueringsdesign som robust kan vurdere virkningen av verktøyet langs nøkkeldimensjoner som verktøyet er designet for å møte:

  • Redusere informasjonsbehandlingsbyrden som kreves av pasienter for å navigere i helsevesenet og omsorgsplanen
  • Bygge bro over ineffektivitet i flertrinns- og multistakeholderprosessene som er iboende i kompleks omsorgsledelse og koordinering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreaskreftpasienter og andre kirurgiske kandidater for prosedyrer inkludert pankreatektomi, piskeprosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lever- og gallekirurgi som søker omsorg på forskningsstedet
  • Et tilstrekkelig nivå av komfort med personlige datamaskiner eller smarttelefonenheter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientangst og kognitiv belastning
Tidsramme: Inntil 24 uker
Pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2)
Inntil 24 uker
Pasientangst og kognitiv belastning
Tidsramme: Inntil 24 uker
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Inntil 24 uker
Tidsbelastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Varighet av oppgavefullføring -- data i appen (tidsstempler)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Forbedret informasjonsdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
Tilstedeværelse/fravær av kritisk informasjon i appen (f.eks. bildebehandling)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
Forbedret informasjonsdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
Navigatoroppfatning via tilbakemelding på undersøkelsen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Downing, GMG Arcdata LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

26. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

3
Abonnere