- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04892927
NCI SBIR -sopimus potilasnavigointityökalun prototyyppien kehittämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen I pienyritysinnovaatiotutkimushankkeen tavoitteena on määrittää T&K-toiminnan tieteellinen tai tekninen toteutettavuus. Vaatimuksia, joita käsitellään, ovat mm.
- Joko potilasnavigaattorien (PN) tai potilaiden suorittamien navigointiin liittyvien tehtävien kognitiivisen tai aikataakan (tai molempien) vähentäminen;
- Integroituminen saumattomasti PN:ien työnkulkuun ja olemassa olevaan terveystietotekniikan (IT) arkkitehtuuriin; ja
- Tietojen siirtäminen turvallisesti useissa IT-järjestelmissä.
Tutkimuksessa ehdotettu lähestymistapa haimasyöpäpotilaiden navigoinnin tukemiseen hoidon jatkuvuudessa tukevien ohjelmistojen kehittämiseen tullaan käsittelemään näitä kolmea erityistavoitetta koskevaa tutkimusta:
- Suunnittelukonsepteja, jotka kattavat yhteentoimivuuden hyödyntämällä avoimia viestintästandardeja ja parantavat käytettävyyttä ottamalla käyttöön ihmiskeskeisiä suunnitteluperiaatteita projektin alussa. Mitä tulee yhteentoimivuuteen, tämän työn innovaation keskeinen puoli on yhteentoimivuusstandardien (esim. FHIR) käyttö liitäntään sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kanssa NCI:n nimeämässä Comprehensive Cancer Centerissä. Tämä helpottaa toiminnallisuuden skaalautuvuutta ja joustavuutta, mikä parantaa integroitujen toimintojen käyttökokemusta (potilashoitotietojen toimitus, potilaan arviointi, kivun arviointi, ravitsemus ja aktiivisuus). Tutkimuksessa käytetään käyttäjälähtöisiä suunnitteluominaisuuksia, joiden avulla voimme arvioida potilaiden sitoutumista, tiedonkulun tehokkuutta ja navigaattorin tyytyväisyyttä.
- Suositusjärjestelmien avoimen lähdekoodin ratkaisujen tutkimus, suunnittelu ja mahdollinen toteutus. Älykkäät suositukset, näppäimet ja automaatio mahdollistavat sen, että käyttäjät, sekä potilaat että PN:t, voivat saada tiettyjä toimivia vaihtoehtoja vuorovaikutukseen, joka perustuu muiden potilaiden ja navigaattoreiden kokemuksiin, joilla on samanlaiset mieltymykset tai joilla on samanlaiset ominaisuudet. Tämän lähestymistavan käyttöönotto vähentää kognitiivista ylikuormitusta, vähentää tarpeettoman tai soveltumattoman sisällön esittämistä ja luo paremmat käyttökokemukset sekä tehokkaamman ja tehokkaamman päätöksenteon.
- Parannetun sisällön toimituksen tutkimus, suunnittelu ja mahdollinen toteutus asynkronisten mikrokoulutusominaisuuksien avulla. Yleisin tapa potilaskoulutuksessa on luoda litteitä tiedostoja tai pdf-tiedostoja, jotka jaetaan potilaiden kanssa opastusta varten. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ohjelmistosovelluksen opetussuunnittelun arvo, joka parantaa potilaiden sitoutumista ja ymmärrystä. Potilaskokemuksen videoominaisuuksia voidaan parantaa videografialla, mukaansatempaavilla 360-videoilla (esimerkiksi näyttämään potilaalle leikkaus- ja toipumishuoneen sisätilat). Näiden toimitusalustojen kautta sisältöä voidaan arvioida AB-testeillä potilaan vasteen arvioimiseksi (esimerkiksi haavanhoito, anatomisen kirurgisen lähestymistavan graafinen esitys jne.).
Vaikka Vaihe I keskittyy ensisijaisesti työkalun tekniseen toteutettavuuteen ja kaupallisiin ansioihin, tutkimusryhmä pyrkii samanaikaisesti kehittämään arviointisuunnitelman, jolla voidaan arvioida vankasti työkalun vaikutusta keskeisillä ulottuvuuksilla, joita työkalu on suunniteltu käsittelemään:
- Potilailta terveydenhuoltojärjestelmässä ja hoitosuunnitelmassa liikkumisen edellyttämän tiedonkäsittelyn taakan vähentäminen
- Monivaiheisten ja useiden sidosryhmien prosessien tehottomuuden lisääminen monimutkaisen hoidon johtamisen ja koordinoinnin yhteydessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mike Yea
- Puhelinnumero: 30315232648
- Sähköposti: myea@gmgarcdata.com
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Unger, MD
- Puhelinnumero: 202-444-2223
- Sähköposti: KXU2@gunet.georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksa-sappileikkauspotilaat, jotka hakevat hoitoa tutkimuspaikalla
- Riittävä käyttömukavuus henkilökohtaisten tietokoneiden tai älypuhelinlaitteiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ahdistuneisuus ja kognitiivinen taakka
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
|
Jopa 24 viikkoa
|
Potilaan ahdistuneisuus ja kognitiivinen taakka
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
Jopa 24 viikkoa
|
Ajan taakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Tehtävän suorittamisen kesto – sovelluksen sisällä olevat tiedot (aikaleimat)
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Parannettu tiedon jakaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Kriittisten tietojen läsnäolo/puute sovelluksessa (esim. kuvantaminen)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Parannettu tiedon jakaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Navigaattorin havainto kyselypalautteen kautta
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Downing, GMG Arcdata LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75N91020C00043
- 75N91020C00043-0-9999-1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat