Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCI SBIR -sopimus potilasnavigointityökalun prototyyppien kehittämisestä

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: GMG Arcdata LLC
GMG ArcData luo mobiilipohjaisen sovelluksen parantaakseen kommunikaatiota ja tiedonvaihtoa uusien haimaleikkausten onkologisiin hoitojaksoihin osallistuvien potilaiden ja navigaattorien välillä. Toimivuus mukautuu hoitoprosessien kanssa älypuhelimen ja EHR-potilasportaalin avulla. GMG soveltaa käyttäjäkeskeistä suunnitteluteoriaa ja käyttäytymispsykologiaa suunnitellakseen, kehittääkseen ja testatakseen käytettävyyttä ominaisuuksissa, jotka optimoivat potilaan navigaattorin ja potilaan kohtaamisen aikataulukysymyksissä, ravitsemusohjauksessa, kivunhallinnassa, hyvinvoinnin arvioinnissa ja aktiivisuuden seurannassa. Arvioinnin päätepisteet heijastavat sitä, kuinka sovellus parantaa työnkulkujen tehokkuutta ja vähentää kognitiivista taakkaa. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka potilaat ja navigaattorit näkevät työkalun kyvyn tarjota enemmän hallintaa ja helpommin saada tietoa kirurgisesta hoidosta. Hankkeen keskeiset innovaatiot perustuvat Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) -pohjaisiin suunnittelustandardeihin, jotka mahdollistavat digitaalisten terveysalustojen yhteentoimivuuden, soveltavat samankaltaisten potilaiden kokemuksiin perustuvia "suosittelija"-toimintoja ja hyödyntävät mikrokoulutustyökaluja parantaakseen potilaiden ymmärrystä kirurgisesta hoidostaan. . Tutkimusryhmä on tehnyt yhteistyötä MedStar Healthin ja Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Centerin kanssa ohjelmiston suunnittelussa ja potilaiden käytettävyyden testaamisessa. Onnistunut käyttöönotto johtaa yhteisyrityksen kartoittamiseen muihin hoitojaksoihin skaalautumiseksi, toiminnallisuuden laajentamiseksi ja kaupallistamisen liiketoimintamallien luomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen I pienyritysinnovaatiotutkimushankkeen tavoitteena on määrittää T&K-toiminnan tieteellinen tai tekninen toteutettavuus. Vaatimuksia, joita käsitellään, ovat mm.

  1. Joko potilasnavigaattorien (PN) tai potilaiden suorittamien navigointiin liittyvien tehtävien kognitiivisen tai aikataakan (tai molempien) vähentäminen;
  2. Integroituminen saumattomasti PN:ien työnkulkuun ja olemassa olevaan terveystietotekniikan (IT) arkkitehtuuriin; ja
  3. Tietojen siirtäminen turvallisesti useissa IT-järjestelmissä.

Tutkimuksessa ehdotettu lähestymistapa haimasyöpäpotilaiden navigoinnin tukemiseen hoidon jatkuvuudessa tukevien ohjelmistojen kehittämiseen tullaan käsittelemään näitä kolmea erityistavoitetta koskevaa tutkimusta:

  1. Suunnittelukonsepteja, jotka kattavat yhteentoimivuuden hyödyntämällä avoimia viestintästandardeja ja parantavat käytettävyyttä ottamalla käyttöön ihmiskeskeisiä suunnitteluperiaatteita projektin alussa. Mitä tulee yhteentoimivuuteen, tämän työn innovaation keskeinen puoli on yhteentoimivuusstandardien (esim. FHIR) käyttö liitäntään sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kanssa NCI:n nimeämässä Comprehensive Cancer Centerissä. Tämä helpottaa toiminnallisuuden skaalautuvuutta ja joustavuutta, mikä parantaa integroitujen toimintojen käyttökokemusta (potilashoitotietojen toimitus, potilaan arviointi, kivun arviointi, ravitsemus ja aktiivisuus). Tutkimuksessa käytetään käyttäjälähtöisiä suunnitteluominaisuuksia, joiden avulla voimme arvioida potilaiden sitoutumista, tiedonkulun tehokkuutta ja navigaattorin tyytyväisyyttä.
  2. Suositusjärjestelmien avoimen lähdekoodin ratkaisujen tutkimus, suunnittelu ja mahdollinen toteutus. Älykkäät suositukset, näppäimet ja automaatio mahdollistavat sen, että käyttäjät, sekä potilaat että PN:t, voivat saada tiettyjä toimivia vaihtoehtoja vuorovaikutukseen, joka perustuu muiden potilaiden ja navigaattoreiden kokemuksiin, joilla on samanlaiset mieltymykset tai joilla on samanlaiset ominaisuudet. Tämän lähestymistavan käyttöönotto vähentää kognitiivista ylikuormitusta, vähentää tarpeettoman tai soveltumattoman sisällön esittämistä ja luo paremmat käyttökokemukset sekä tehokkaamman ja tehokkaamman päätöksenteon.
  3. Parannetun sisällön toimituksen tutkimus, suunnittelu ja mahdollinen toteutus asynkronisten mikrokoulutusominaisuuksien avulla. Yleisin tapa potilaskoulutuksessa on luoda litteitä tiedostoja tai pdf-tiedostoja, jotka jaetaan potilaiden kanssa opastusta varten. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ohjelmistosovelluksen opetussuunnittelun arvo, joka parantaa potilaiden sitoutumista ja ymmärrystä. Potilaskokemuksen videoominaisuuksia voidaan parantaa videografialla, mukaansatempaavilla 360-videoilla (esimerkiksi näyttämään potilaalle leikkaus- ja toipumishuoneen sisätilat). Näiden toimitusalustojen kautta sisältöä voidaan arvioida AB-testeillä potilaan vasteen arvioimiseksi (esimerkiksi haavanhoito, anatomisen kirurgisen lähestymistavan graafinen esitys jne.).

Vaikka Vaihe I keskittyy ensisijaisesti työkalun tekniseen toteutettavuuteen ja kaupallisiin ansioihin, tutkimusryhmä pyrkii samanaikaisesti kehittämään arviointisuunnitelman, jolla voidaan arvioida vankasti työkalun vaikutusta keskeisillä ulottuvuuksilla, joita työkalu on suunniteltu käsittelemään:

  • Potilailta terveydenhuoltojärjestelmässä ja hoitosuunnitelmassa liikkumisen edellyttämän tiedonkäsittelyn taakan vähentäminen
  • Monivaiheisten ja useiden sidosryhmien prosessien tehottomuuden lisääminen monimutkaisen hoidon johtamisen ja koordinoinnin yhteydessä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haimasyöpäpotilaat ja muut kirurgiset ehdokkaat toimenpiteisiin, mukaan lukien haiman poisto, whipple-toimenpiteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksa-sappileikkauspotilaat, jotka hakevat hoitoa tutkimuspaikalla
  • Riittävä käyttömukavuus henkilökohtaisten tietokoneiden tai älypuhelinlaitteiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuus ja kognitiivinen taakka
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
Jopa 24 viikkoa
Potilaan ahdistuneisuus ja kognitiivinen taakka
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Jopa 24 viikkoa
Ajan taakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Tehtävän suorittamisen kesto – sovelluksen sisällä olevat tiedot (aikaleimat)
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Parannettu tiedon jakaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Kriittisten tietojen läsnäolo/puute sovelluksessa (esim. kuvantaminen)
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Parannettu tiedon jakaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Navigaattorin havainto kyselypalautteen kautta
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Downing, GMG Arcdata LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75N91020C00043
  • 75N91020C00043-0-9999-1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen

3
Tilaa