Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og skjelettproblemer hos omsorgspersoner for overlevende hjerneslag

3. juni 2021 oppdatert av: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til nevrologisk funksjonshemming hos voksne globalt. Femten millioner pasienter lider av hjerneslag årlig over hele verden, hvorav 5 millioner måtte fortsette å leve med en alvorlig funksjonshemming. Spesielt i utviklingsland og ikke-utviklingsland bidrar det betydelig til dødelighet og sykelighet.

Forbedringene i medisinsk behandling av akutt hjerneslag, spesielt i en spesialisert slagenhetsinnstilling, reduserte den totale dødeligheten av sykdommen. Den generelle prognosen for slagoverlevere ble imidlertid ikke tilsvarende bedre, slik at mange overlevende må forholde seg til ulike former for funksjonshemming. Etter et slag lider pasienter vanligvis av varierende grader av funksjonshemming. De trenger akutt behandling på en stasjonær setting og omfattende assistanse gjennom hele utvinningen hjemme. De fleste overlevende slag er avhengige av uformelle omsorgspersoner, som vanligvis er et familiemedlem (f.eks. ektefelle) som gir ubetalt omsorg for pasienten. Omsorgspersoner er vanligvis uforberedt og uegnet til slik støtte etter utskrivning. Og som et resultat kan de oppleve en nedgang i deres fysiske og mentale helsestatus, sosiale liv og generelle velvære

Den nåværende studien søkte å undersøke muskel- og skjelettproblemene til de uformelle omsorgspersonene i forhold til den fysiske tilstanden og graden av funksjonshemming hos pasienten de pleier. Så vidt vi vet kan denne studien betraktes som den første i sitt slag ved å evaluere symptomene til omsorgspersonen fra deres synspunkt og relatere nivået av deres symptomer til nivået av inhabilitet hos slagpasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I vår observasjonsstudie evaluerte vi tverrsnittsundersøkelsesdataene til de uformelle omsorgspersonene som hadde gitt omsorg for slagpasienter. Den praktiske prøvetakingsmetoden ble brukt til å sette sammen studiepopulasjonen. Påfølgende uformelle omsorgspersoner som fulgte slagoverlevere til poliklinisk slagklinikk ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Tyrkia, ble inkludert i vår studie.

Pasienter var kvalifisert dersom de (1) hadde et hjerneslag i henhold til WHO-definisjonen minst 6 måneder før, som trenger assistanse med dagliglivets aktiviteter (ADL) og er eldre enn 18 år.

De uformelle omsorgspersonene over 18 år, som har tatt hånd om et slagrammet i minst 6 måneder, og gitt noe grunnleggende ADL-hjelp, ble inkludert i studien. Omsorgspersoner, som er over 65 år, som har underliggende komorbide sykdommer, nevrologisk funksjonshemming eller psykiatriske funksjonshemminger som ville hindre deres evne til å yte omsorg ble fjernet fra studien. På grunn av de negative effektene av aldring på muskel- og skjelettsystemet, ble også omsorgspersoner over 65 år ekskludert.

Dataskjemaer, designet av forskerne, ble brukt til å registrere informasjon om hver omsorgspersons alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og forhold til hjerneslagsoverlevende. Data fra de respektive slagoverlevende ble også registrert.

Validerte skalaer ble brukt for å vurdere den fysiske tilstanden og funksjonshemmingsnivåene til slagoverlevere. Modifisert Ashworth-skala (MAS) ble brukt til å kvantifisere spastisiteten til musklene i øvre og nedre ekstremiteter. MAS er en 6-punkts vurderingsskala. Den laveste skåren er 0 og betyr "ingen økning i muskeltonus", mens den høyeste skåren 4 viser at det berørte lemmet er stivt under fleksjon eller ekstensjon

Evaluering av motorisk utvinning ble vurdert ved bruk av Brunnstrom-staging-systemet, som er et motor- og tonusanalysesystem. Den fastsetter seks forskjellige karakterer for over- og underekstremitet og hånd. Kolbefasen med mangel på det minste bevegelsesnivået er stadium 1, mens tilstedeværelsen av isolerte bevegelser vurderes som stadium 6.

Nivået av funksjonshemming ble målt ved hjelp av det funksjonelle uavhengighetsmålet (FIM), som er validert og er pålitelig i den tyrkiske befolkningen. Den inkluderer 18 elementer som måler ytelse innen kommunikasjon, egenomsorg, sosial kognisjon, bevegelse, overføring og lukkemuskelkontroll. Den motoriske funksjonsskåren gis også separat i tillegg til totalskåren.

Functional Ambulation Score (FAS) ble brukt for å vurdere pasientenes ambulatoriske status. Den spesifiserer pasientenes funksjonelle kapasitet til å gå under 6 overskrifter. En pasient med en score på 0 kan ikke gå i det hele tatt, mens en pasient med 5 kan ambulere selvstendig. FAS-skalaen vurderer behovet for menneskelig assistanse i stedet for enheter og støtter.

De uformelle omsorgspersonene ble evaluert ved å bruke Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ-E), Caregiver burden inventory (CBI) og Beck Depression Scale (BDS).

Effekten av muskel- og skjelettsymptomer i løpet av de siste 6 månedene ble evaluert ved hjelp av NMQ-E, som er en ensides undersøkelse som evaluerer ni kroppsregioner: hånd/håndledd, albue, skulder, nakke, øvre rygg, korsrygg, hofte/lår, kne og fot/ankel. Svarene ble gitt som 'trøbbel, inkludert smerte, smerte og ubehag. Bare muskel- og skjelettsymptomer (som påvirker ledd, muskler og bein) ble spurt om for å utelukke andre symptomer som nevropatiske eller magesmerter.

For å vurdere den opplevde omsorgsbyrden ble en validert tyrkisk versjon av Caregiver Burden Inventory (CBI) brukt. CBI er et selvadministrert 24-elements spørreskjema med fem domener: tidsavhengighet, utviklingsmessig, fysisk, sosialt og emosjonelt press. Alle objekter scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er minst forstyrrende (ikke i det hele tatt forstyrrende) og 4 er mest forstyrrende (veldig forstyrrende). Den globale poengsummen beregnes ved å legge sammen delskalaskårene. Større omsorgsbyrde vises ved høyere rangeringer.

Beck Depression Scale (BDS), utviklet av Beck et al.) og tilpasset tyrkisk av Hisli, ble brukt til å vurdere depresjon. Skalaen har 21 elementer med skårer fra 0 til 3. Høyest mulig skår er 63, noe som indikerer ekstrem depresjon. Den tyrkiske gyldigheten og autentisiteten har også blitt vist.

Nordisk utvidet skår av omsorgspersonene ble først sammenlignet med de ulike funksjonshemmingsskårene til pasientene og deretter med deres egne BECK- og CBI-skårer. Korrelasjoner mellom disse skårene registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 39750
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter var kvalifisert hvis de hadde hjerneslag i henhold til WHO-definisjonen minst 6 måneder før, som trenger assistanse med dagliglivets aktiviteter (ADL) og er eldre enn 18 år og de uformelle omsorgspersonene over 18 år, som har pleiet et slagrammet i minst 6 måneder, og gitt litt grunnleggende ADL-hjelp ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For slagoverlevere:

  • Pasienter var kvalifisert hvis de hadde et hjerneslag i henhold til WHO-definisjonen minst 6 måneder før,
  • Hvem trenger hjelp til dagliglivets aktiviteter (ADL)
  • Eldre enn 18 år

For omsorgspersoner:

  • Eldre enn 18 år
  • Som har tatt hånd om et slagrammet i minst 6 måneder, og gitt litt grunnleggende ADL-hjelp

Ekskluderingskriterier:

For omsorgspersoner:

• Som er over 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet nordisk muskuloskeletalt spørreskjema
Tidsramme: 1 intervjudag
Effekten av muskel- og skjelettsymptomer i løpet av de siste 6 månedene ble evaluert ved hjelp av NMQ-E, som er en ensides undersøkelse som evaluerer ni kroppsregioner: hånd/håndledd, albue, skulder, nakke, øvre rygg, korsrygg, hofte/lår, kne og fot/ankel. Svarene ble gitt som "trøbbel, inkludert smerte, smerte og ubehag". Bare muskel- og skjelettsymptomer (som påvirker ledd, muskler og bein) ble spurt om for å utelukke andre symptomer som nevropatiske eller magesmerter.
1 intervjudag
Omsorgsbyrdeinventar
Tidsramme: 1 intervjudag
BI er et selvadministrert 24-elements spørreskjema med fem domener: tidsavhengighet, utviklingsmessig, fysisk, sosialt og emosjonelt press. Alle objekter scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er minst forstyrrende (ikke i det hele tatt forstyrrende) og 4 er mest forstyrrende (veldig forstyrrende). Den globale poengsummen beregnes ved å legge sammen delskalaskårene. Større omsorgsbyrde vises ved høyere rangeringer
1 intervjudag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere