Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy mięśniowo-szkieletowe u opiekunów osób po udarze mózgu

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej u dorosłych na całym świecie. Piętnaście milionów pacjentów cierpi na udar mózgu rocznie na całym świecie, z czego 5 milionów musiało nadal żyć z poważną niepełnosprawnością. Szczególnie w krajach rozwijających się i nierozwijających się znacząco przyczynia się do śmiertelności i zachorowalności.

Poprawa opieki medycznej nad ostrym udarem mózgu, zwłaszcza w warunkach specjalistycznego oddziału udarowego, zmniejszyła ogólną śmiertelność z powodu tej choroby. Jednak ogólne rokowanie osób, które przeżyły udar, nie poprawiło się odpowiednio, tak że wiele osób, które przeżyły, musi radzić sobie z różnymi formami niepełnosprawności. Po udarze pacjenci zwykle cierpią na różne stopnie niepełnosprawności. Wymagają doraźnego leczenia w warunkach szpitalnych i obszernej pomocy podczas rekonwalescencji w domu. Większość osób po udarze zależy od nieformalnych opiekunów, którymi zwykle jest członek rodziny (np. współmałżonek) sprawujący nieodpłatną opiekę nad pacjentem. Opiekunowie są zwykle nieprzygotowani i niezdolni do takiego wsparcia po wypisaniu ze szpitala. W rezultacie mogą doświadczyć pogorszenia stanu zdrowia fizycznego i psychicznego, życia społecznego i ogólnego samopoczucia

Obecne badanie miało na celu zbadanie problemów układu mięśniowo-szkieletowego opiekunów nieformalnych w związku ze stanem fizycznym i stopniem niepełnosprawności pacjenta, którym się opiekują. Według naszej wiedzy badanie to można uznać za pierwsze tego rodzaju, oceniając objawy opiekuna z jego punktu widzenia i wiążąc poziom jego objawów z poziomem niesprawności pacjenta po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W naszym badaniu obserwacyjnym oceniliśmy przekrojowe dane ankietowe nieformalnych opiekunów, którzy opiekowali się pacjentami z udarem mózgu. Do zebrania badanej populacji zastosowano dogodną metodę doboru próby. W naszym badaniu uwzględniono kolejnych nieformalnych opiekunów towarzyszących osobom po udarze mózgu w ambulatorium udarowym w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Kanuni Sultan Süleyman w Stambule w Turcji.

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli (1) mieli udar zgodnie z definicją WHO co najmniej 6 miesięcy wcześniej, którzy potrzebują pomocy w codziennych czynnościach (ADL) i są w wieku powyżej 18 lat.

Do badania włączono nieformalnych opiekunów w wieku powyżej 18 lat, którzy opiekowali się ofiarą udaru przez co najmniej 6 miesięcy i zapewniali podstawową pomoc w codziennych czynnościach. Z badania usunięto opiekunów w wieku powyżej 65 lat, którzy mają choroby współistniejące, niepełnosprawność neurologiczną lub psychiatryczną, które utrudniałyby im świadczenie opieki. Ze względu na negatywny wpływ starzenia się na narząd ruchu wykluczono również opiekunów powyżej 65 roku życia.

Opracowane przez badaczy formularze danych zostały wykorzystane do zapisania informacji na temat wieku, płci, poziomu wykształcenia, statusu zatrudnienia i relacji z osobą, która przeżyła udar. Zarejestrowano również odpowiednie dane osób, które przeżyły udar.

Zwalidowane skale wykorzystano do oceny stanu fizycznego i stopnia niepełnosprawności osób po udarze mózgu. Zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS) wykorzystano do ilościowego określenia spastyczności mięśni kończyn górnych i dolnych. MAS to 6-stopniowa skala ocen. Najniższy wynik to 0 i oznacza „brak wzrostu napięcia mięśniowego”, podczas gdy najwyższy wynik 4 oznacza, że ​​dotknięta kończyna jest sztywna podczas zginania lub prostowania

Ocenę regeneracji motorycznej oceniono za pomocą systemu stopniowania Brunnstroma, który jest systemem analizy motorycznej i tonusowej. Ustanawia sześć różnych stopni dla kończyny górnej i dolnej oraz ręki. Faza kolby z brakiem najmniejszego poziomu ruchu jest etapem 1, natomiast obecność pojedynczych ruchów oceniana jest jako etap 6.

Stopień niepełnosprawności mierzono za pomocą miernika niezależności funkcjonalnej (FIM), który został zwalidowany i jest wiarygodny w populacji tureckiej. Obejmuje 18 pozycji mierzących wydajność w zakresie komunikacji, samoopieki, poznania społecznego, lokomocji, przenoszenia i kontroli zwieraczy. Wynik funkcji motorycznej jest również podawany oddzielnie oprócz wyniku całkowitego.

Do oceny stanu ambulatoryjnego pacjentów wykorzystano Functional Ambulation Score (FAS). Określa on funkcjonalną zdolność pacjentów do chodzenia w 6 punktach. Pacjent z wynikiem 0 nie może w ogóle chodzić, podczas gdy pacjent z wynikiem 5 może samodzielnie chodzić. Skala FAS ocenia potrzebę pomocy człowieka zamiast urządzeń i podpór.

Opiekunów nieformalnych oceniono za pomocą rozszerzonego nordyckiego kwestionariusza układu mięśniowo-szkieletowego (NMQ-E), inwentarza obciążenia opiekuna (CBI) i skali depresji Becka (BDS).

Wpływ objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy oceniano za pomocą jednostronicowego kwestionariusza NMQ-E, który jest jednostronicową ankietą oceniającą dziewięć okolic ciała: dłoń/ nadgarstek, łokieć, bark, szyja, górna część pleców, dolna część pleców, biodro/ udo, kolano i stopa/kostka. Odpowiedzi podano jako „kłopoty, w tym ból, ból i dyskomfort”. Pytano tylko o objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (wpływające na stawy, mięśnie i kości), aby wykluczyć inne objawy, takie jak ból neuropatyczny lub ból brzucha.

Aby ocenić postrzegane obciążenie związane z opieką, wykorzystano zwalidowaną turecką wersję Inwentarza Obciążenia Opiekuna (CBI). CBI to 24-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z pięcioma domenami: zależność od czasu, presja rozwojowa, fizyczna, społeczna i emocjonalna. Wszystkie obiekty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza najmniej uciążliwy (w ogóle nie uciążliwy), a 4 najbardziej uciążliwy (bardzo uciążliwy). Wynik ogólny oblicza się, dodając do siebie wyniki podskal. Wyższe oceny wskazują na większe obciążenie opiekuna.

Do oceny depresji zastosowano Skalę Depresji Becka (BDS), opracowaną przez Becka i wsp. i zaadaptowaną do języka tureckiego przez Hisli. Skala składa się z 21 pozycji z punktacją od 0 do 3. Najwyższy możliwy wynik to 63, co wskazuje na skrajną depresję. Wykazano również turecką ważność i autentyczność.

Norweskie rozszerzone wyniki opiekunów zostały najpierw porównane z różnymi ocenami niepełnosprawności pacjentów, a następnie z ich własnymi wynikami BECK i CBI. Korelacje między tymi wynikami są rejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 39750
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli przebyli udar zgodnie z definicją WHO co najmniej 6 miesięcy wcześniej, którzy potrzebują pomocy w codziennych czynnościach (ADL) i są w wieku powyżej 18 lat oraz nieformalni opiekunowie w wieku powyżej 18 lat, którzy opiekowali się ofiarą udaru przez co najmniej 6 miesięcy i zapewniali podstawową pomoc w codziennych czynnościach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla osób po udarze mózgu:

  • Pacjenci kwalifikowali się, jeśli przebyli udar zgodnie z definicją WHO co najmniej 6 miesięcy wcześniej,
  • Kto potrzebuje pomocy w czynnościach życia codziennego (ADL)
  • Starsze niż 18 lat

Dla opiekunów:

  • Starsze niż 18 lat
  • Którzy opiekowali się ofiarą udaru mózgu przez co najmniej 6 miesięcy i zapewnili podstawową pomoc ADL

Kryteria wyłączenia:

Dla opiekunów:

• Którzy są w wieku powyżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Wpływ objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy oceniano za pomocą jednostronicowego kwestionariusza NMQ-E, który jest jednostronicową ankietą oceniającą dziewięć okolic ciała: dłoń/ nadgarstek, łokieć, bark, szyja, górna część pleców, dolna część pleców, biodro/ udo, kolana i stopy/kostki. Odpowiedzi udzielono jako „problemy, w tym ból, ból i dyskomfort”. Pytano jedynie o objawy układu mięśniowo-szkieletowego (wpływające na stawy, mięśnie i kości), aby wykluczyć inne objawy, takie jak ból neuropatyczny lub ból brzucha.
1 dzień wywiadu
Inwentarz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
BI to 24-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z pięcioma domenami: zależność od czasu, presja rozwojowa, fizyczna, społeczna i emocjonalna. Wszystkie obiekty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza najmniej uciążliwy (w ogóle nie uciążliwy), a 4 najbardziej uciążliwy (bardzo uciążliwy). Wynik ogólny oblicza się, dodając do siebie wyniki podskal. Wyższe oceny wskazują na większe obciążenie opiekuna
1 dzień wywiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj