- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04944732
Evaluering av diagnostiske kriterier for Creutzfeldt Jakobs sykdom
27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Følge opp evaluering av diagnostiske kriterier for Creutzfeldt Jakobs sykdom (WS / T 562-2017)
Klinikere vet lite om Creutzfeldt Jakobs sykdom, og de er ikke dyktige i diagnosekriteriene for Creutzfeldt Jakobs sykdom, så det er lett å feildiagnostisere eller utsette diagnosen.
Som en sjelden sykdom i sentralnervesystemet er det nødvendig, gjennomførbart og praktisk å evaluere de diagnostiske kriteriene for Creutzfeldt Jakobs sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å mestre den kliniske anvendelsen av diagnosen Creutzfeldt Jakobs sykdom (WS / T 562-2017) og problemene i implementeringsprosessen; Rasjonaliteten, gjennomførbarheten og funksjonaliteten til de diagnostiske kriteriene ble evaluert vitenskapelig; Reduser feildiagnosefrekvensen; Å gi klinisk grunnlag og forslag til ytterligere forbedring av diagnosekriteriene.
Gjennom å konsultere litteraturen om Creutzfeldt Jakobs sykdom, ble de kliniske manifestasjonene, laboratorieundersøkelsen, hjelpeundersøkelsen og patologiske resultatene av Creutzfeldt Jakobs sykdom analysert og sammenlignet med gjeldende diagnostiske kriterier; Den kliniske diagnosen og feildiagnostiseringen av Creutzfeldt Jakobs sykdom ble analysert; Å trene medisinsk personell på alle nivåer til å anvende de diagnostiske kriteriene for Creutzfeldt Jakobs sykdom, og å diskutere de kliniske tilfellene av Creutzfeldt Jakobs sykdom på mange sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Creutzfeldt Jakobs sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Creutzfeldt Jakobs sykdom
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med Creutzfeldt Jakobs sykdom
|
Personopplysninger (kjønn, alder), sykehistorie med nåværende sykdom, tidligere sykehistorie, familiehistorie, symptomer og tegn, supplerende undersøkelsesartikler (inkludert laboratorieundersøkelse, slagundersøkelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske manifestasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske manifestasjoner av pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Xiaogang, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Creutzfeldt Jakobs sykdom
-
Sheba Medical CenterProf. Zerr , Prion Referral Center , University of Gottingen, GermanyHar ikke rekruttert ennåCreutzfeldt-Jakob syndrom
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringCreutzfeldt-Jakobs sykdom (CJD)Israel
-
Massachusetts General HospitalBroad InstituteRekrutteringPrion sykdommer | Familiær dødelig søvnløshet | CJD (Creutzfeldt Jakobs sykdom) | GSS | FFIForente stater
-
NHS Blood and TransplantIrish Blood Transfusion Service; Welsh Blood Service; Scottish National Blood...FullførtHepatitt B | Hepatitt C | Humant immunsviktvirus | Creutzfeldt-Jakob syndrom | Humant T-lymfotropisk virus I & IIStorbritannia