- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944732
Evaluación de los criterios diagnósticos de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob
27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Evaluación de seguimiento de los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Creutzfeldt Jakob (WS / T 562-2017)
Los médicos saben poco acerca de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob y no dominan los criterios de diagnóstico de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob, por lo que es fácil diagnosticar erróneamente o retrasar el diagnóstico.
Como enfermedad rara del sistema nervioso central, es necesario, factible y práctico evaluar los criterios diagnósticos de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dominar la aplicación clínica del diagnóstico de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob (WS/T 562-2017) y los problemas en el proceso de implementación; Se evaluó científicamente la racionalidad, practicabilidad y operatividad de los criterios diagnósticos; Reducir la tasa de diagnóstico erróneo; Proporcionar base clínica y sugerencias para mejorar aún más los criterios de diagnóstico.
A través de la consulta de la literatura sobre la enfermedad de Creutzfeldt Jakob, se analizaron las manifestaciones clínicas, el examen de laboratorio, el examen auxiliar y los resultados patológicos de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob y se compararon con los criterios diagnósticos actuales; Se analizó el diagnóstico clínico y el diagnóstico erróneo de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob; Capacitar al personal médico de todos los niveles para aplicar los criterios diagnósticos de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob y discutir los casos clínicos de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob en muchos hospitales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Creutzfeldt Jakob
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Creutzfeldt Jakob
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad de Creutzfeldt Jakob
|
Información personal (sexo, edad), historial médico de la enfermedad actual, historial médico anterior, historial familiar, síntomas y signos, elementos de examen complementarios (incluido el examen de laboratorio, examen de impacto)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manifestaciones clínicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Manifestaciones clínicas de los pacientes.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Xiaogang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2020331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .