- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04944732
A Creutzfeldt Jakob-kór diagnosztikai kritériumainak értékelése
2021. június 27. frissítette: Peking University Third Hospital
A Creutzfeldt Jakob-kór diagnosztikai kritériumainak nyomon követése (WS / T 562-2017)
A klinikusok keveset tudnak a Creutzfeldt Jakob-kórról, és nincsenek jártasak a Creutzfeldt Jakob-kór diagnosztikai kritériumaiban, így könnyen félrediagnosztizálható vagy késleltethető a diagnózis.
A Creutzfeldt Jakob-kór ritka központi idegrendszeri betegségeként szükséges, megvalósítható és célszerű a diagnosztikai kritériumok értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsajátítani a Creutzfeldt Jakob-kór diagnózisának (WS / T 562-2017) klinikai alkalmazását és a megvalósítási folyamat problémáit; A diagnosztikai kritériumok racionalitását, megvalósíthatóságát és működőképességét tudományosan értékelték; Csökkentse a téves diagnózisok arányát; Klinikai alapot és javaslatokat adni a diagnosztikai kritériumok további javításához.
A Creutzfeldt Jakob-kór szakirodalmával elemezték a Creutzfeldt Jakob-kór klinikai megnyilvánulásait, laboratóriumi vizsgálatát, kiegészítő vizsgálatát és patológiai eredményeit, és összehasonlították a jelenlegi diagnosztikai kritériumokkal; Elemezték a Creutzfeldt Jakob-kór klinikai diagnózisát és téves diagnózisát; Az egészségügyi személyzet képzése minden szinten a Creutzfeldt Jakob-kór diagnosztikai kritériumainak alkalmazására, valamint a Creutzfeldt Jakob-kór klinikai eseteinek megvitatása számos kórházban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Creutzfeldt Jakob-kórban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Creutzfeldt Jakob-kórban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Creutzfeldt Jakob-kórban szenvedő betegek
|
Személyes adatok (nem, életkor), jelenlegi betegség kórtörténete, korábbi kórtörténet, családi anamnézis, tünetek és jelek, kiegészítő vizsgálati tételek (beleértve a laboratóriumi vizsgálatot, hatásvizsgálatot)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai megnyilvánulások
Időkeret: 1 év
|
A betegek klinikai megnyilvánulásai
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Xiaogang, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .