- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04944732
Bewertung diagnostischer Kriterien für die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
27. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Follow-up-Bewertung diagnostischer Kriterien für die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (WS / T 562-2017)
Ärzte wissen wenig über die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit und sind mit den diagnostischen Kriterien der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit nicht vertraut, sodass es leicht zu Fehldiagnosen oder Verzögerungen bei der Diagnose kommt.
Als seltene Erkrankung des zentralen Nervensystems ist es notwendig, machbar und praktikabel, die diagnostischen Kriterien der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beherrschung der klinischen Anwendung der Diagnostik der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (WS/T 562-2017) und der Probleme im Umsetzungsprozess; Die Rationalität, Praktikabilität und Operabilität der diagnostischen Kriterien wurden wissenschaftlich evaluiert; Reduzieren Sie die Fehldiagnoserate; Bereitstellung klinischer Grundlagen und Vorschläge zur weiteren Verbesserung der diagnostischen Kriterien.
Durch Konsultation der Literatur zur Creutzfeldt-Jakob-Krankheit wurden die klinischen Manifestationen, Laboruntersuchungen, Hilfsuntersuchungen und pathologischen Ergebnisse der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit analysiert und mit den aktuellen diagnostischen Kriterien verglichen; Die klinische Diagnose und Fehldiagnose der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit wurden analysiert; Medizinisches Personal auf allen Ebenen in der Anwendung der diagnostischen Kriterien der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit zu schulen und die klinischen Fälle der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit in vielen Krankenhäusern zu diskutieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
|
Angaben zur Person (Geschlecht, Alter), Anamnese der aktuellen Erkrankung, Vorgeschichte, Familienanamnese, Symptome und Anzeichen, ergänzende Untersuchungsgegenstände (u. a. Laboruntersuchung, Schlaganfalluntersuchung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Manifestationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Manifestationen von Patienten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Xiaogang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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