- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991623
Kortsiktige effekter kinesiologitape på sittestillingskontroll ved moderat og alvorlig cerebral parese (KT-SIT_CP)
31. mai 2024 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Å analysere den kortsiktige effekten av kinesiologitaping på sittende postural kontroll ved moderat og alvorlig cerebral parese
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 4 og 14 år
- diagnostisering av motorisk og kognitiv funksjonshemming
- har foreskrevet fysioterapibehandling på skolen
- tilegnelse av autonom sittestilling
- signere samtykket informert
Ekskluderingskriterier:
- presentasjon av en allergisk reaksjon på tape
- presentasjon av sår i påføringsområdet for båndet
- har mottatt botulinumtoksinbehandling de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiologitaping
Påfør kinesiologitaping på magemusklene pluss konvensjonell fysioterapi
|
Vi brukte kinesiologitaping i magemusklene
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppe
Bruk en konvensjonell fysioterapi
|
Vi brukte konvensjonell fysioterapi for å sammenligne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for holdning og postural evne - T0
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Posture and Postural Ability Scale pre-intervention (PPAS pre).
Poeng fra 0 til 7, og jo høyere poengsum, jo bedre holdning
|
forhåndsinngrep
|
|
Skala for holdning og postural evne - T1
Tidsramme: ved 10 dager
|
Posture and Postural Ability Scale post-intervention (PPAS post).
Poeng fra 0 til 7, og jo høyere poengsum, jo bedre holdning
|
ved 10 dager
|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll - T0
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Segmentell vurdering av Trunk Control pre-intervensjon (SATco pre).
Poeng fra 1 til 7, og jo lavere poengsum, jo bedre balanse
|
forhåndsinngrep
|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll - T1
Tidsramme: ved 10 dager
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll etter intervensjon (SATco post). Poeng fra 1 til 7, og jo lavere poengsum, desto bedre balanse
|
ved 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jma003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .