- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991623
Cinta kinesiológica de efectos a corto plazo sobre el control postural sentado en parálisis cerebral moderada y grave (KT-SIT_CP)
31 de mayo de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Analizar el efecto a corto plazo del vendaje kinesiológico sobre el control postural sentado en parálisis cerebral moderada y severa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45006
- Javier Merino Andrés
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 4 y 14 años
- diagnóstico de discapacidad motora y cognitiva
- han prescrito tratamiento de fisioterapia en la escuela
- adquisición de la sedestación autónoma
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- presentación de una reacción alérgica a la cinta
- presentación de heridas en la zona de aplicación de la cinta
- haber recibido tratamiento con toxina botulínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cinta de kinesiología
Aplicar un vendaje de kinesiología en los músculos abdominales más fisioterapia convencional.
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Utilizamos vendaje kinesiológico en músculos abdominales
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia
Aplicar una fisioterapia convencional
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Usamos fisioterapia convencional para comparar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Postura y Habilidad Postural - T0
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Posture and Postural Ability Scale preintervención (PPAS pre).
Puntuación de 0 a 7, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor postura
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pre-intervención
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Escala de Postura y Habilidad Postural - T1
Periodo de tiempo: a los 10 dias
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Posture and Postural Ability Scale post-intervention (PPAS post).
Puntuación de 0 a 7, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor postura
|
a los 10 dias
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Evaluación Segmentaria del Control del Tronco - T0
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Evaluación Segmentaria de Preintervención de Control Troncal (SATco pre).
Puntuación del 1 al 7, y cuanto menor sea la puntuación, mejor equilibrio
|
pre-intervención
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Evaluación Segmentaria del Control del Tronco - T1
Periodo de tiempo: a los 10 dias
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Evaluación Segmental de Control de Troncal post-intervención (SATco post).Puntuar de 1 a 7, y a menor puntuación, mejor equilibrio
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a los 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jma003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .