- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04991623
Korttidseffekter Kinesiologitejp på sittande postural kontroll vid måttlig och svår cerebral pares (KT-SIT_CP)
31 maj 2024 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Att analysera den kortsiktiga effekten av kinesiologitejpning på sittande postural kontroll vid måttlig och svår cerebral pares
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 4 och 14 år
- diagnos av motorisk och kognitiv funktionsnedsättning
- har ordinerat sjukgymnastikbehandling i skolan
- förvärv av autonomt sittande
- underteckna samtycke informerat
Exklusions kriterier:
- presentation av en allergisk reaktion på tejp
- presentation av sår i appliceringsområdet för tejpen
- har fått botulinumtoxinbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiologitejpning
Applicera en kinesiologitejpning på magmusklerna plus konventionell sjukgymnastik
|
Vi använde kinesiologitejpning i magmusklerna
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppen
Använd en konventionell sjukgymnastik
|
Vi använde konventionell sjukgymnastik för att jämföra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för hållning och postural förmåga - T0
Tidsram: föringripande
|
Posture and Postural Ability Scale pre-intervention (PPAS pre).
Poäng från 0 till 7, och ju högre poäng desto bättre hållning
|
föringripande
|
|
Skala för hållning och postural förmåga - T1
Tidsram: vid 10 dagar
|
Posture and Postural Ability Scale post-intervention (PPAS post).
Poäng från 0 till 7, och ju högre poäng desto bättre hållning
|
vid 10 dagar
|
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll - T0
Tidsram: föringripande
|
Segmentell bedömning av Trunk Control-förintervention (SATco pre).
Poäng från 1 till 7, och ju lägre poäng desto bättre balans
|
föringripande
|
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll - T1
Tidsram: vid 10 dagar
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll efter intervention (SATco post). Poäng från 1 till 7, och ju lägre poäng desto bättre balans
|
vid 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jma003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .