- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991623
Krátkodobé účinky kineziologické pásky na kontrolu držení těla vsedě u středně těžké a těžké mozkové obrny (KT-SIT_CP)
4. srpna 2021 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Analyzovat krátkodobý účinek kineziologického tejpování na posturální kontrolu sedu u středně těžké a těžké dětské mozkové obrny
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 4 a 14 lety
- diagnostika motorického a kognitivního postižení
- mají předepsanou fyzioterapii ve škole
- získání autonomního sezení
- podepsat souhlas informovaný
Kritéria vyloučení:
- projev alergické reakce na pásku
- prezentace ran v oblasti aplikace pásky
- po léčbě botulotoxinem v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kineziologické tejpování
Aplikujte kineziologický tejp na břišní svaly plus konvenční fyzioterapii
|
Použili jsme kineziologický tejp v břišních svalech
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzioterapeutická skupina
Aplikujte konvenční fyzioterapii
|
Pro srovnání jsme použili konvenční fyzioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti - T0
Časové okno: předzásah
|
Posture and Postural Ability Scale pre-intervention (PPAS pre).
Skóre od 0 do 7 a čím vyšší skóre, tím lepší držení těla
|
předzásah
|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti - T1
Časové okno: za 10 dní
|
Posture and Postural Ability Scale post-intervention (PPAS post).
Skóre od 0 do 7 a čím vyšší skóre, tím lepší držení těla
|
za 10 dní
|
Segmentové hodnocení řízení kufru - T0
Časové okno: předzásah
|
Segmentální hodnocení předzásahu řízení trupu (SATco pre).
Skóre od 1 do 7 a čím nižší skóre, tím lepší rovnováha
|
předzásah
|
Segmentové hodnocení řízení kufru - T1
Časové okno: za 10 dní
|
Segmentové hodnocení kontroly kmene po intervenci (příspěvek SATco). Skóre od 1 do 7 a čím nižší skóre, tím lepší vyvážení
|
za 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jma003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Kineziologické tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno