- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04991623
Effetti a breve termine Nastro kinesiologico sul controllo posturale da seduti nella paralisi cerebrale moderata e grave (KT-SIT_CP)
31 maggio 2024 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Analizzare l'effetto a breve termine del taping kinesiologico sul controllo posturale da seduti nella paralisi cerebrale moderata e grave
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toledo, Spagna, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 4 e 14 anni
- diagnosi di disabilità motoria e cognitiva
- hanno prescritto un trattamento fisioterapico a scuola
- acquisizione della seduta autonoma
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- presentazione di una reazione allergica al nastro
- presentazione di ferite nell'area di applicazione del nastro
- aver ricevuto un trattamento con tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Taping kinesiologico
Applicare un taping kinesiologico sui muscoli addominali più la fisioterapia convenzionale
|
Abbiamo utilizzato il taping kinesiologico nei muscoli addominali
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Applicare una fisioterapia convenzionale
|
Abbiamo usato la fisioterapia convenzionale per confrontare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di postura e abilità posturale - T0
Lasso di tempo: pre-intervento
|
Posture and Postural Ability Scale pre-intervento (PPAS pre).
Punteggio da 0 a 7, e più alto è il punteggio, migliore è la postura
|
pre-intervento
|
|
Scala di Postura e Capacità Posturale - T1
Lasso di tempo: a 10 giorni
|
Postura e Postural Ability Scale post-intervento (PPAS post).
Punteggio da 0 a 7, e più alto è il punteggio, migliore è la postura
|
a 10 giorni
|
|
Valutazione segmentale del controllo del tronco - T0
Lasso di tempo: pre-intervento
|
Valutazione segmentale del controllo del tronco pre-intervento (SATco pre).
Punteggio da 1 a 7, e più basso è il punteggio, migliore è l'equilibrio
|
pre-intervento
|
|
Valutazione segmentale del controllo del tronco - T1
Lasso di tempo: a 10 giorni
|
Valutazione segmentale del controllo del tronco post-intervento (post SATco). Punteggio da 1 a 7, e più basso è il punteggio, migliore è l'equilibrio
|
a 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jma003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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