- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991623
Fita Cinesiológica de Efeitos de Curto Prazo no Controle Postural Sentado em Paralisia Cerebral Moderada e Grave (KT-SIT_CP)
31 de maio de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Analisar o efeito de curto prazo da bandagem cinesiológica no controle postural sentado em paralisia cerebral moderada e grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toledo, Espanha, 45006
- Javier Merino Andrés
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 4 e 14 anos
- diagnóstico de deficiência motora e cognitiva
- ter prescrito tratamento de fisioterapia na escola
- aquisição de assento autônomo
- assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- apresentação de uma reação alérgica à fita
- apresentação de feridas na área de aplicação da fita
- ter recebido tratamento com toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gravação cinesiológica
Aplicar uma fita cinesiológica nos músculos abdominais mais fisioterapia convencional
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Utilizamos fita cinesiológica nos músculos abdominais
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia
Aplicar uma fisioterapia convencional
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Usamos a fisioterapia convencional para comparar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Postura e Habilidade Postural - T0
Prazo: pré-intervenção
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Escala de Postura e Habilidade Postural pré-intervenção (PPAS pré).
Pontuação de 0 a 7, sendo que quanto maior a pontuação, melhor a postura
|
pré-intervenção
|
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Escala de Postura e Habilidade Postural - T1
Prazo: em 10 dias
|
Escala de Postura e Habilidade Postural pós-intervenção (pós PPAS).
Pontuação de 0 a 7, sendo que quanto maior a pontuação, melhor a postura
|
em 10 dias
|
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Avaliação segmentar do controle do tronco - T0
Prazo: pré-intervenção
|
Avaliação Segmental do Controle do Tronco pré-intervenção (SATco pré).
Pontue de 1 a 7, e quanto menor a pontuação, melhor o equilíbrio
|
pré-intervenção
|
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Avaliação segmentar do controle do tronco - T1
Prazo: em 10 dias
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Avaliação segmentar do controle do tronco pós-intervenção (pós SATco). Pontuação de 1 a 7, sendo que quanto menor a pontuação, melhor o equilíbrio
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em 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Merino Andrés, MSc, Researcher
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jma003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .