Samtidig kjemoradioterapi med Toripalimab for lokalt-regionalt tilbakevendende nasofaryngealt karsinom: en prospektiv, enarms, fase II-studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med nylig histologisk bekreftet residiverende nasofaryngealt karsinom, eller To eller flere bildeundersøkelser (MR og PET-CT) viser residivsvulsten
2. iscenesatt som rT3-4N0-1M0或rT1-4N2-3M0 (ifølge den åttende AJCC-utgaven)
3. Tilfredsstillende ytelsesstatus: ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) skala 0-1
4. Nøytrofil ≥ 1,5×109 /L og PLT ≥4×109 /L og HGB ≥90 g/L
5. Med normal leverfunksjonstest (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 1,5×ULN)
6. Med normal nyrefunksjonstest (kreatininclearance ≥60 ml/min)
7. signere et "informert samtykkeskjema
8. Hann og ingen gravid kvinne

Ekskluderingskriterier:

1. Alder > 70 eller < 18 år
2. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positivt og HBV-DNA ≥200IU/ml, eller 1000cps/ml.
3. Pasienter med positivt HCV-antistoff.
4. Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom; Type I-diabetes, hypotyreose de trenger bare hormonbehandling, og hudsykdommer (leukoderma, psoriasis, alopecia et al) som ikke trenger systemisk terapi kan rekruttere.
5. Historie med interstitiell lungesykdom
6. Ekvivalent dose mer enn prednison 10 mg/d eller andre immunsuppressive behandlinger innen 28 dager før undertegning av informert samtykke.
7. Motta eller vil motta levende vaksine innen 30 dager før du signerer det informerte samtykket.
8. Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer.
9. Lidt av ondartede svulster, bortsett fra carcinoma in situ, papillært skjoldbruskkarsinom eller hudkreft (ikke-melanom) innen fem år.
10. Overfølsomhet overfor makromolekylært protein, eller overfor en hvilken som helst komponent i triplezumab.
11. HIV-positiv.
12. Alvorlige, ukontrollerte medisinske tilstander og infeksjoner.
13. Andre sykdommer som kan påvirke sikkerheten eller etterlevelsen av den kliniske studien, for eksempel hjertesvikt med symptom, ustabil angina, hjerteinfarkt, aktive infeksjoner som trenger systemisk terapi, psykiske lidelser eller deres familie- og samfunnsfaktorer.