Gelijktijdige chemoradiotherapie met toripalimab voor lokaal-regionaal recidiverend nasofarynxcarcinoom: een prospectief, eenarmig, fase II-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met nieuw histologisch bevestigd recidiverend nasofarynxcarcinoom, of Twee of meer beeldonderzoeken (MRI en PET-CT) laten de recidieftumor zien
2. opgevoerd als rT3-4N0-1M0 of rT1-4N2-3M0 (volgens de 8e AJCC-editie)
3. Bevredigende prestatiestatus: ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) schaal 0-1
4. Neutrofielen ≥ 1,5×109 /L en PLT ≥4×109 /L en HGB ≥90 g/L
5. Met normale leverfunctietest (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 1,5×ULN)
6. Met normale nierfunctietest (creatinineklaring ≥60 ml/min)
7. een "geïnformeerd toestemmingsformulier" ondertekenen
8. Mannetje en geen drachtig vrouwtje

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd > 70, of < 18 jaar
2. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) positief en HBV-DNA ≥200 IE/ml, of 1000 cps/ml.
3. Patiënten met positieve HCV-antilichamen.
4. Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte; Diabetes type I, hypothyreoïdie die alleen hormoonvervangende therapie nodig hebben, en huidaandoeningen (leukodermie, psoriasis, alopecia et al) die geen systemische therapie nodig hebben, kunnen rekruteren.
5. Geschiedenis van interstitiële longziekte
6. Equivalente dosis meer dan prednison 10 mg/d of andere immunosuppressieve behandelingen binnen 28 dagen voorafgaand aan ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
7. Levend vaccin ontvangen of ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven.
9. Lijdde aan kwaadaardige tumoren, behalve het carcinoma in situ, papillair schildkliercarcinoom of huidkanker (niet-melanoom) binnen vijf jaar.
10. Overgevoeligheid voor macromoleculair eiwit of voor een van de bestanddelen van triplezumab.
11. Hiv-positief.
12. Ernstige, ongecontroleerde medische aandoeningen en infecties.
13. Andere ziekten die de veiligheid of therapietrouw van de klinische proef kunnen beïnvloeden, zoals hartfalen met symptomen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, actieve infecties waarvoor systemische therapie nodig is, geestesziekte of hun familie- en maatschappelijke factoren.