Chemioradioterapia concomitante con Toripalimab per il carcinoma rinofaringeo ricorrente locale-regionale: uno studio prospettico, a braccio singolo, di fase II

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente confermato istologicamente o Due o più esami di immagini (MRI e PET-TC) mostrano la recidiva del tumore
2. messo in scena come rT3-4N0-1M0或rT1-4N2-3M0 (secondo l'ottava edizione AJCC)
3. Performance status soddisfacente: scala ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) 0-1
4. Neutrofilo ≥ 1,5×109/L e PLT ≥4×109/L e HGB ≥90 g/L
5. Con test di funzionalità epatica normale (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 1,5×ULN)
6. Con normale test di funzionalità renale (clearance della creatinina ≥60 ml/min)
7. firmare un "modulo di consenso informato
8. Maschio e nessuna femmina incinta

Criteri di esclusione:

1. Età> 70 o < 18 anni
2. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo e HBV-DNA ≥200IU/ml o 1000 cps/ml.
3. Pazienti con anticorpi HCV positivi.
4. Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta; Diabete di tipo I, ipotiroidismo coloro che necessitano solo di terapia ormonale sostitutiva e malattie della pelle (leucoderma, psoriasi, alopecia e altri) che non necessitano di terapia sistemica possono reclutare.
5. Storia di malattia polmonare interstiziale
6. Dose equivalente superiore a prednisone 10 mg/die o altri trattamenti immunosoppressivi entro 28 giorni prima della firma del consenso informato.
7. Ricevere o ricevere vaccino vivo entro 30 giorni prima della firma del consenso informato.
8. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano.
9. Soffriva di tumori maligni, ad eccezione del carcinoma in situ, del carcinoma papillare della tiroide o del cancro della pelle (non melanoma) entro cinque anni.
10. Ipersensibilità alle proteine ​​macromolecolari o a qualsiasi componente del triplezumab.
11. HIV positivo.
12. Condizioni mediche e infezioni gravi e incontrollate.
13. Altre malattie che possono influenzare la sicurezza o la conformità della sperimentazione clinica, come insufficienza cardiaca con sintomi, angina instabile, infarto del miocardio, infezioni attive che richiedono una terapia sistemica, malattie mentali o fattori familiari e sociali.