Samtidig kemoradioterapi med toripalimab til lokalt-regionalt recidiverende nasopharyngealt karcinom: et prospektivt enkeltarms-fase II-forsøg

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligt histologisk bekræftet recidiverende nasopharyngeal carcinom, eller to eller flere billedundersøgelser (MRI og PET-CT) viser recidivtumoren
2. iscenesat som rT3-4N0-1M0或rT1-4N2-3M0 (ifølge den 8. AJCC-udgave)
3. Tilfredsstillende præstationsstatus: ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) skala 0-1
4. Neutrofil ≥ 1,5×109 /L og PLT ≥4×109 /L og HGB ≥90 g/L
5. Med normal leverfunktionstest (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 1,5×ULN)
6. Med normal nyrefunktionstest (kreatininclearance ≥60 ml/min.)
7. underskrive en "informeret samtykkeformular
8. Han og ingen gravid hun

Ekskluderingskriterier:

1. Alder > 70 eller < 18 år
2. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivt og HBV-DNA ≥200IU/ml eller 1000cps/ml.
3. Patienter med positivt HCV-antistof.
4. Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom; Type I-diabetes, hypothyroidisme, som kun har brug for hormonbehandling, og hudsygdomme (leukoderma, psoriasis, alopeci et al), som ikke har brug for systemisk terapi, kan rekruttere.
5. Anamnese med interstitiel lungesygdom
6. Ækvivalent dosis mere end prednison 10 mg/d eller andre immunsuppressive behandlinger inden for 28 dage før underskrivelse af det informerede samtykke.
7. Modtag eller vil modtage levende vaccine inden for 30 dage før underskrivelse af det informerede samtykke.
8. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer.
9. Lidt af ondartede tumorer, undtagen carcinoma in situ, papillært skjoldbruskkirtelcarcinom eller hudkræft (ikke-melanom) inden for fem år.
10. Overfølsomhed over for makromolekylært protein eller over for enhver komponent i triplezumab.
11. HIV-positiv.
12. Alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande og infektioner.
13. Andre sygdomme, som kan påvirke sikkerheden eller overensstemmelsen af ​​det kliniske forsøg, såsom hjertesvigt med symptom, ustabil angina, myokardieinfarkt, aktive infektioner, som har behov for systemisk terapi, psykisk sygdom eller deres familie- og samfundsfaktorer.