국소 재발성 비인두 암종에 대한 토리팔리맙을 이용한 동시 화학방사선 요법: 전향적, 단일군, 제2상 시험

포함 기준:

1. 새로이 조직학적으로 확인된 재발성 비인두암 환자 또는 2회 이상의 영상 검사(MRI 및 PET-CT)에서 재발 종양을 보이는 환자
2. rT3-4N0-1M0 또는 rT1-4N2-3M0(AJCC 제8판에 따름)으로 상연됨
3. 만족스러운 수행 상태: ECOG(Eastern Cooperative OncologyGroup) 척도 0-1
4. 호중구 ≥ 1.5×109 /L 및 PLT ≥4×109 /L 및 HGB ≥90g/L
5. 간 기능 검사가 정상인 경우(ALT, AST ≤ 2.5×ULN, TBIL≤ 1.5×ULN)
6. 신기능 검사가 정상인 경우(크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min)
7. "정보에 입각한 동의서"에 서명
8. 남성 및 임신하지 않은 여성

제외 기준:

1. 연령> 70세 또는 < 18세
2. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 HBV-DNA ≥200IU/ml 또는 1000cps/ml.
3. 양성 HCV 항체를 가진 환자.
4. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환; 제1형 당뇨병, 호르몬 대체요법만 필요한 갑상선기능저하증, 전신요법이 필요하지 않은 피부질환(백반증, 건선, 탈모증 등)을 모집할 수 있다.
5. 간질성 폐질환의 병력
6. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 28일 이내에 프레드니손 10mg/d 또는 기타 면역억제제 이상의 등가 용량.
7. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 생백신을 받거나 받을 것입니다.
8. 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
9. 5년 이내에 상피내암종, 유두상 갑상선 암종 또는 피부암(비흑색종)을 제외한 악성 종양을 앓았습니다.
10. 거대 분자 단백질 또는 triplezumab의 모든 구성 요소에 대한 과민성.
11. HIV 양성.
12. 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태 및 감염.
13. 증상을 동반한 심부전, 불안정 협심증, 심근경색, 전신적 치료가 필요한 활동성 감염, 정신질환 또는 가족 및 사회 요인 등 임상시험의 안전성 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병.