- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013411
Rethinking Observations in Mental Health
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Periodiske intermitterende kliniske observasjoner brukes ofte i psykisk helsevern ved innleggelse for risikovurdering og deretter for klinisk behandling av pasienter.
Sykepleiere følger denne praksisen som rutinemessig omsorg for å sikre pasientens velvære. Imidlertid kan det å bli observert gjøre at pasienter føler seg ukomfortable og engstelige.
Helsedepartementet (2006) foreskrev at praksisen med observasjon skal implementeres på en måte som gjør det mulig for pasienter å oppleve det som en helbredende og medfølende praksis. Dette er tilsynelatende ikke alltid realisert ettersom det er rapportert forskjeller på hvordan pasienter blir observert og kliniske data innhentet.
Selv om dette delvis kan tilskrives mangel på eller begrenset opplæring i bruk av observasjoner, kan det også delvis tilskrives mangel på en standardisert tilnærming til implementering og dokumentasjon av resultatene av observasjoner (Stewart & Bowers 2012). Dette bidrar til til variasjon blant helsepersonell i deres tolkning av utfall/data av observasjoner. Gitt at pasientenes behandlingsveier påvirkes av utfall/data fra observasjoner, er det avgjørende å redusere variasjonen i bruken av denne praksisen. Å gjøre det vil føre til å oppnå konsistente og pålitelige data som gjenspeiler pasientens mentale tilstand for å veilede deres individuelle behandlingsveier.
Fokus for denne kvalitative studien er å dokumentere hvordan klinikere utfører rutinemessige pasientobservasjoner, de essensielle aspektene ved observasjoner gjennom en klinikers synspunkt og hvordan kan anvendelse av moderne teknologi hjelpe denne prosessen. Denne systematiske dokumentasjonen vil fange opp styrkene og begrensningene ved dagens praksis ved å lage et tjenestebasert datasett for å informere fokuserte forbedringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW1V 2RH
- Ade Odunlade
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som sykepleierdirektører, matroner, avdelingsledere, sykepleiere, helsepersonell, inkludert; sykepleiermedarbeidere, sykepleierassistenter og assistentbehandlere som jobber i døgninstitusjoner for psykisk helse
- Helsepersonell med minst to års erfaring fra arbeid i innlagte psykiske omgivelser
- Helsepersonell som gjennomfører eller har utført pasientobservasjoner, og har brukt det i minst to år
Ekskluderingskriterier:
Studenter og klinikere under opplæring som ikke gjennomfører selvstendige pasientobservasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Helsepersonell med pasientbehandlingserfaring og er villige til å dele sine erfaringer med gjeldende praksis for å innhente pasientobservasjoner.
|
Individuelle intervjuer og fokusgrupper vil bli gjennomført for å utforske aktuelle styrker og barrierer for å få pasientobservasjoner.
Synspunkter på bruk av teknologi for å bistå med pasientobservasjoner vil også bli diskutert og dokumentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og begrensninger i dagens praksis med kliniske observasjoner
Tidsramme: Dag 1 med deltakelse, under et engangsintervju/fokusgruppe
|
Utforskende metode, utført i form av individuelle og fokusgrupper for å dokumentere styrker og barrierer for nåværende måter å oppnå kliniske observasjoner i pasientens psykiske helsemiljø.(kvalitativt
metode)
|
Dag 1 med deltakelse, under et engangsintervju/fokusgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synspunkter på bruk av teknologi for å innhente pasientobservasjoner
Tidsramme: Dag 1 med deltakelse, under et engangsintervju/fokusgruppe
|
Utforskende metode for å få helsepersonells perspektiv på bruk av moderne teknologi som et kontaktfritt pasientovervåkingssystem for å hjelpe til med å praktisere pasientobservasjoner gjennom individuelle intervjuer og fokusgrupper.
|
Dag 1 med deltakelse, under et engangsintervju/fokusgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ade Odunlade, Central North West London NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 295362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .