- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021354
Effektiviteten av en fysioterapibehandlingsplan ved lateral epikondylalgi
11. september 2024 oppdatert av: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Effektiviteten av en fysioterapibehandlingsplan i lateral epikondylalgi-saksrapport
Formål: Teste effektiviteten av en fysioterapibehandling hos en pasient med Lateral epikondylalgi (LE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: LE er en muskel- og skjelettsmerter rundt den laterale epikondylen som også kan skje ved redusert grepsstyrke og/eller nevromuskulære lidelser.
Det er etablert en behandlingsplan basert på bevis for dry needling, tøying og eksentrisk trening hos pasienten med lateral epikondylalgi.
Dette gjøres i to økter, en økt hver 10. dag og med en varighet på ca 45 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med lateral epikondylalgi
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med kompressive nervesyndromer med bestråling til overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling+eksentriske øvelser
Det er etablert en behandlingsplan basert på bevis for dry needling, eksentrisk trening hos pasienten med lateral epikondylalgi.
Dette gjøres i to økter, en økt hver 10. dag og med en varighet på ca 45 minutter.
|
dry needling, tøying og eksentrisk trening
|
|
Aktiv komparator: aktuell gel
påføring av aktuell gel på smerteområdet
|
påføring av topisk gel til epikondylen
|
|
Aktiv komparator: NSAIDs
oralt inntak av NSAIDs
|
oralt inntak av NSAIDs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemahånd 10
Tidsramme: 1 måned
|
score i ubehag hånd 0-10.
0 er den laveste poengsummen og 10 er den høyeste poengsummen.
|
1 måned
|
|
VAS-skala
Tidsramme: 1 måned
|
smerteskala, der 0 er minimum smerte og 10 er maksimal smerte.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekonsentrasjon målt med algoritme
Tidsramme: 10 dager
|
smerte ved utføring av statiske trykk målt med et algometer
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Heales LJ, Bergin MJG, Vicenzino B, Hodges PW. Forearm Muscle Activity in Lateral Epicondylalgia: A Systematic Review with Quantitative Analysis. Sports Med. 2016 Dec;46(12):1833-1845. doi: 10.1007/s40279-016-0539-4.
- Aguilera-Eguía R, Ibacache-Palma A, Ignacia-Ulloa M, Flores-Fernández C, López-Soto LM, López Soto OP. Effectiveness of acupuncture in patients with lateral epicondylalgia: an overview of systematic reviews. Rev Cienc Salud. 2017;15(1):37-48.
- Araya Quintanilla F, Moyano Galvez V. Exercise therapy for lateral epicondylalgia: Systematic review. Rev Soc Esp Dolor 2015;22(6):253-270.
- Aguilera Eguía RA, Zafra Santos EO, Rojas López DK, Saavedra Rozas PA, Cofre Bolados C. Effectiveness of low frequency laser in the treatment of pain in patients with lateral epicondylalgia: An overview of systematic reviews. Rev Soc Esp Dolor 2015; 22(1): 39-47.
- Patel RM, Lynch TS, Amin NH, Calabrese G, Gryzlo SM, Schickendantz MS. The thrower's elbow. Orthop Clin North Am. 2014 Jul;45(3):355-76. doi: 10.1016/j.ocl.2014.03.007.
- Dones VC 3rd, Grimmer K, Thoirs K, Suarez CG, Luker J. The diagnostic validity of musculoskeletal ultrasound in lateral epicondylalgia: a systematic review. BMC Med Imaging. 2014 Mar 3;14:10. doi: 10.1186/1471-2342-14-10.
- Cha YK, Kim SJ, Park NH, Kim JY, Kim JH, Park JY. Magnetic resonance imaging of patients with lateral epicondylitis: Relationship between pain and severity of imaging features in elbow joints. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):366-371. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.006. Epub 2019 Apr 28.
- Bisset LM, Vicenzino B. Physiotherapy management of lateral epicondylalgia. J Physiother. 2015 Oct;61(4):174-81. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.015. Epub 2015 Sep 8. No abstract available.
- George CE, Heales LJ, Stanton R, Wintour SA, Kean CO. Sticking to the facts: A systematic review of the effects of therapeutic tape in lateral epicondylalgia. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:117-127. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.011. Epub 2019 Aug 27.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Kong FL, Welle K, Jiang ZC, Kabir K. Injection therapies for lateral epicondylalgia: a systematic review and Bayesian network meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):900-8. doi: 10.1136/bjsports-2014-094387. Epub 2015 Sep 21.
- Nishizuka T, Iwatsuki K, Kurimoto S, Yamamoto M, Onishi T, Hirata H. Favorable Responsiveness of the Hand10 Questionnaire to Assess Treatment Outcomes for Lateral Epicondylitis. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2018 Jun;23(2):205-209. doi: 10.1142/S2424835518500212.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/08/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .