- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021354
Účinnost Fyzioterapeutického Léčebného Plánu V Laterální Epikondylalgii
11. září 2024 aktualizováno: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Efektivita fyzioterapeutického léčebného plánu v případu laterální epikondylalgie
Účel: Otestovat účinnost fyzioterapeutické léčby u pacienta s laterální epikondylalgií (LE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: LE je muskuloskeletální bolest kolem laterálního epikondylu, která se může objevit i při poklesu síly úchopu a/nebo neuromuskulárních poruchách.
Je stanoven plán léčby založený na důkazech suchého jehlování, strečinku a excentrického cvičení u pacienta s laterální epikondylalgií.
To se provádí ve dvou sezeních, jedno sezení každých 10 dní a trvající asi 45 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou laterální epikondylalgie
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou kompresivních nervových syndromů s ozářením na horní končetinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehly+excentrické cviky
Je stanoven plán léčby založený na důkazech suchého jehlování, excentrického cvičení u pacienta s laterální epikondylalgií.
To se provádí ve dvou sezeních, jedno sezení každých 10 dní a trvající asi 45 minut.
|
suché jehly, protahování a excentrické cvičení
|
|
Aktivní komparátor: topický gel
aplikace topického gelu na oblast bolesti
|
aplikace topického gelu na epikondyl
|
|
Aktivní komparátor: NSAID
perorální příjem NSAID
|
perorální příjem NSAID
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruka dotazníku 10
Časové okno: 1 měsíc
|
skóre v nepohodlí 0-10.
0 je nejnižší skóre a 10 je nejvyšší skóre.
|
1 měsíc
|
|
Měřítko VAS
Časové okno: 1 měsíc
|
stupnice bolesti, kde 0 je minimální bolest a 10 je maximální bolest.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace bolesti měřená algometrií
Časové okno: 10 dní
|
bolest při provádění statických tlaků měřených algometrem
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Heales LJ, Bergin MJG, Vicenzino B, Hodges PW. Forearm Muscle Activity in Lateral Epicondylalgia: A Systematic Review with Quantitative Analysis. Sports Med. 2016 Dec;46(12):1833-1845. doi: 10.1007/s40279-016-0539-4.
- Aguilera-Eguía R, Ibacache-Palma A, Ignacia-Ulloa M, Flores-Fernández C, López-Soto LM, López Soto OP. Effectiveness of acupuncture in patients with lateral epicondylalgia: an overview of systematic reviews. Rev Cienc Salud. 2017;15(1):37-48.
- Araya Quintanilla F, Moyano Galvez V. Exercise therapy for lateral epicondylalgia: Systematic review. Rev Soc Esp Dolor 2015;22(6):253-270.
- Aguilera Eguía RA, Zafra Santos EO, Rojas López DK, Saavedra Rozas PA, Cofre Bolados C. Effectiveness of low frequency laser in the treatment of pain in patients with lateral epicondylalgia: An overview of systematic reviews. Rev Soc Esp Dolor 2015; 22(1): 39-47.
- Patel RM, Lynch TS, Amin NH, Calabrese G, Gryzlo SM, Schickendantz MS. The thrower's elbow. Orthop Clin North Am. 2014 Jul;45(3):355-76. doi: 10.1016/j.ocl.2014.03.007.
- Dones VC 3rd, Grimmer K, Thoirs K, Suarez CG, Luker J. The diagnostic validity of musculoskeletal ultrasound in lateral epicondylalgia: a systematic review. BMC Med Imaging. 2014 Mar 3;14:10. doi: 10.1186/1471-2342-14-10.
- Cha YK, Kim SJ, Park NH, Kim JY, Kim JH, Park JY. Magnetic resonance imaging of patients with lateral epicondylitis: Relationship between pain and severity of imaging features in elbow joints. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):366-371. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.006. Epub 2019 Apr 28.
- Bisset LM, Vicenzino B. Physiotherapy management of lateral epicondylalgia. J Physiother. 2015 Oct;61(4):174-81. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.015. Epub 2015 Sep 8. No abstract available.
- George CE, Heales LJ, Stanton R, Wintour SA, Kean CO. Sticking to the facts: A systematic review of the effects of therapeutic tape in lateral epicondylalgia. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:117-127. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.011. Epub 2019 Aug 27.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Kong FL, Welle K, Jiang ZC, Kabir K. Injection therapies for lateral epicondylalgia: a systematic review and Bayesian network meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):900-8. doi: 10.1136/bjsports-2014-094387. Epub 2015 Sep 21.
- Nishizuka T, Iwatsuki K, Kurimoto S, Yamamoto M, Onishi T, Hirata H. Favorable Responsiveness of the Hand10 Questionnaire to Assess Treatment Outcomes for Lateral Epicondylitis. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2018 Jun;23(2):205-209. doi: 10.1142/S2424835518500212.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23/08/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko