- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021354
Efficacia di un piano di trattamento fisioterapico nell'epicondilalgia laterale
11 settembre 2024 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Scopo: testare l'efficacia di un trattamento fisioterapico in un paziente con epicondilalgia laterale (LE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: LE è un dolore muscoloscheletrico intorno all'epicondilo laterale che può verificarsi anche con una diminuzione della forza di presa e/o disturbi neuromuscolari.
Viene stabilito un piano di trattamento basato sull'evidenza di dry needling, stretching ed esercizio eccentrico nel paziente con epicondilalgia laterale.
Questo viene fatto in due sessioni, una sessione ogni 10 giorni e con una durata di circa 45 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ávila, Spagna, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di epicondilalgia laterale
Criteri di esclusione:
- diagnosi di sindromi nervose da compressione con irradiazione all'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry needling+esercizi eccentrici
Viene stabilito un piano di trattamento basato sull'evidenza di dry needling, esercizio eccentrico nel paziente con epicondilalgia laterale.
Questo viene fatto in due sessioni, una sessione ogni 10 giorni e con una durata di circa 45 minuti.
|
dry needling, stretching ed esercizi eccentrici
|
|
Comparatore attivo: gel topico
applicazione di gel topico sulla zona dolorante
|
applicazione del gel topico sull'epicondilo
|
|
Comparatore attivo: FANS
assunzione orale di FANS
|
assunzione orale di FANS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mano del questionario 10
Lasso di tempo: 1 mese
|
punteggio nella mano scomoda 0-10.
0 è il punteggio più basso e 10 è il punteggio più alto.
|
1 mese
|
|
Scala VAS
Lasso di tempo: 1 mese
|
scala del dolore, dove 0 è il dolore minimo e 10 è il dolore massimo.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione del dolore misurata con l'algometria
Lasso di tempo: 10 giorni
|
dolore durante l'esecuzione di pressioni statiche misurate con un algoritmo
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Heales LJ, Bergin MJG, Vicenzino B, Hodges PW. Forearm Muscle Activity in Lateral Epicondylalgia: A Systematic Review with Quantitative Analysis. Sports Med. 2016 Dec;46(12):1833-1845. doi: 10.1007/s40279-016-0539-4.
- Aguilera-Eguía R, Ibacache-Palma A, Ignacia-Ulloa M, Flores-Fernández C, López-Soto LM, López Soto OP. Effectiveness of acupuncture in patients with lateral epicondylalgia: an overview of systematic reviews. Rev Cienc Salud. 2017;15(1):37-48.
- Araya Quintanilla F, Moyano Galvez V. Exercise therapy for lateral epicondylalgia: Systematic review. Rev Soc Esp Dolor 2015;22(6):253-270.
- Aguilera Eguía RA, Zafra Santos EO, Rojas López DK, Saavedra Rozas PA, Cofre Bolados C. Effectiveness of low frequency laser in the treatment of pain in patients with lateral epicondylalgia: An overview of systematic reviews. Rev Soc Esp Dolor 2015; 22(1): 39-47.
- Patel RM, Lynch TS, Amin NH, Calabrese G, Gryzlo SM, Schickendantz MS. The thrower's elbow. Orthop Clin North Am. 2014 Jul;45(3):355-76. doi: 10.1016/j.ocl.2014.03.007.
- Dones VC 3rd, Grimmer K, Thoirs K, Suarez CG, Luker J. The diagnostic validity of musculoskeletal ultrasound in lateral epicondylalgia: a systematic review. BMC Med Imaging. 2014 Mar 3;14:10. doi: 10.1186/1471-2342-14-10.
- Cha YK, Kim SJ, Park NH, Kim JY, Kim JH, Park JY. Magnetic resonance imaging of patients with lateral epicondylitis: Relationship between pain and severity of imaging features in elbow joints. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):366-371. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.006. Epub 2019 Apr 28.
- Bisset LM, Vicenzino B. Physiotherapy management of lateral epicondylalgia. J Physiother. 2015 Oct;61(4):174-81. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.015. Epub 2015 Sep 8. No abstract available.
- George CE, Heales LJ, Stanton R, Wintour SA, Kean CO. Sticking to the facts: A systematic review of the effects of therapeutic tape in lateral epicondylalgia. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:117-127. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.011. Epub 2019 Aug 27.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Kong FL, Welle K, Jiang ZC, Kabir K. Injection therapies for lateral epicondylalgia: a systematic review and Bayesian network meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):900-8. doi: 10.1136/bjsports-2014-094387. Epub 2015 Sep 21.
- Nishizuka T, Iwatsuki K, Kurimoto S, Yamamoto M, Onishi T, Hirata H. Favorable Responsiveness of the Hand10 Questionnaire to Assess Treatment Outcomes for Lateral Epicondylitis. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2018 Jun;23(2):205-209. doi: 10.1142/S2424835518500212.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/08/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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