Patologiske resultater av aggressive hepatocellulære karsinomer behandlet med SIRT (PAHCHS)
Patologiske resultater etter nedtrapping av aggressivt hepatocellulært karsinom ved bruk av 90Y-SIRT med personlig dosimetri
Målet med vår studie er å analysere patologisk analyse av kirurgisk behandlede aggressive hepatocellulære karsinomer etter radioembolisering.
Etterforskerne tar sikte på å demonstrere at en høyere dose resulterer i bedre tumorrespons mens sikkerhetsforholdene respekteres, det vil si ingen radiologisk indusert leversykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aggressive hepatocellulære karsinomer med vaskulær invasjon, store svulster eller multifokal distribusjon
Ekskluderingskriterier:
- Annen behandling etter SIRT (forvirrende effekt)
- kontraindikasjoner for kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk tumorrespons
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter behandles med SIRT, hvis tumorresponsen var tilstrekkelig, ble det utført kirurgi. Analyse etter operasjonen.
(6 måneder etter SIRT)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av sunn leverhypertrofi
Tidsramme: dag 1
|
Rate av sunn leverhypertrofi
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
- Hovedetterforsker: Mohamad MEERUN, intern, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .