- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045573
SIRT:llä hoidettujen aggressiivisten hepatosellulaaristen karsinoomien patologiset tulokset (PAHCHS)
Patologiset tulokset aggressiivisen hepatosellulaarisen karsinooman vähentämisen jälkeen käyttämällä 90Y-SIRT-laitetta henkilökohtaisella annosmittauksella
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida kirurgisesti hoidettujen aggressiivisten hepatosellulaaristen karsinoomien patologinen analyysi radioembolisaation jälkeen.
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että suurempi annos johtaa parempaan kasvainvasteeseen turvaolosuhteita noudattaen, eli ei radiologisesti aiheutettua maksasairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aggressiiviset hepatosellulaariset karsinoomat, joihin liittyy verisuoniinvaasiota, suuria kasvaimia tai multifokaalinen jakautuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hoito SIRT:n jälkeen (sekoittava vaikutus)
- leikkauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patologinen kasvainvaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita hoidetaan SIRT:llä, ja jos kasvainvaste oli riittävä, suoritettiin leikkaus. Analyysi leikkauksen jälkeen.
(6 kuukautta SIRT:n jälkeen)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveen maksan hypertrofian määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Terveen maksan hypertrofian määrä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
- Päätutkija: Mohamad MEERUN, intern, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .