- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05045573
Wyniki patologiczne agresywnych raków wątrobowokomórkowych leczonych za pomocą SIRT (PAHCHS)
Wyniki patologiczne po obniżeniu stopnia zaawansowania agresywnego raka wątrobowokomórkowego przy użyciu 90Y-SIRT ze spersonalizowaną dozymetrią
Celem naszej pracy jest analiza analizy patologicznej leczonych chirurgicznie agresywnych raków wątrobowokomórkowych po radioembolizacji.
Badacze dążą do wykazania, że wyższa dawka skutkuje lepszą odpowiedzią nowotworu przy jednoczesnym przestrzeganiu warunków bezpieczeństwa, to znaczy braku radiologicznie wywołanej choroby wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- agresywne raki wątrobowokomórkowe z naciekiem naczyniowym, dużymi guzami lub rozmieszczeniem wieloogniskowym
Kryteria wyłączenia:
- Inne leczenie po SIRT (efekt zakłócający)
- przeciwwskazania do zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patologiczna odpowiedź guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci są leczeni metodą SIRT, a następnie, jeśli reakcja guza była odpowiednia, wykonywano operację. Analiza po operacji.
(6 miesięcy po SIRT)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość przerostu zdrowej wątroby
Ramy czasowe: dzień 1
|
Szybkość przerostu zdrowej wątroby
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
- Główny śledczy: Mohamad MEERUN, intern, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .