- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05045573
Pathologische resultaten van agressieve hepatocellulaire carcinomen behandeld met SIRT (PAHCHS)
Pathologische resultaten na downstaging van agressief hepatocellulair carcinoom met behulp van 90Y-SIRT met gepersonaliseerde dosimetrie
Het doel van onze studie is om pathologische analyse van chirurgisch behandelde agressieve hepatocellulaire carcinomen na radio-embolisatie te analyseren.
De onderzoekers willen aantonen dat een hogere dosis resulteert in een betere tumorrespons met inachtneming van de veiligheidsvoorwaarden, dat wil zeggen geen radiologisch geïnduceerde leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- agressieve hepatocellulaire carcinomen met vasculaire invasie, grote tumoren of multifocale verspreiding
Uitsluitingscriteria:
- Andere behandeling na SIRT (confounding effect)
- contra-indicaties voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologische tumorrespons
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten worden behandeld met SIRT en als de tumorrespons voldoende was, werd een operatie uitgevoerd. Analyse na de operatie.
(6 maanden na SIRT)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van gezonde leverhypertrofie
Tijdsspanne: dag 1
|
Snelheid van gezonde leverhypertrofie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
- Hoofdonderzoeker: Mohamad MEERUN, intern, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten