Etablering av effektiviteten til offentlig tilgjengelig ressurs for røykeslutt
1. april 2024 oppdatert av: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Etablering av effektiviteten til offentlig tilgjengelige ressurser for røykeavvenning: Betyr landlighet noe?
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til SmokefreeTXT, et røykeslutt tekstmeldingsprogram som for tiden er tilgjengelig for alle i USA gjennom www.smokefree.gov, og å sammenligne sluttresultater for røykere som bor i forskjellige regioner i Virginia mens deltakerne bruker programmet.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre vurderinger ved baseline, 7 uker, 3 måneder og 6 måneder og vil bli bedt om å bruke en forskningsversjon av SmokefreeTXT.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Nåværende sigarettrøyker (har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden)
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Bosatt i Virginia
- Eier en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nåværende røyker (startet for eksempel et slutteforsøk mellom å gi interesseinformasjon og starte studien)
- Identitet kan ikke verifiseres fra informasjon gitt på interesseskjema
- Eier ikke mobiltelefon
- Røyker gravid eller kan bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Bor i et område som har oppfylt rekrutteringskriteriene (etter at rekrutteringen har startet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SmokfreeTXT
Forskningsversjon av det offentlig tilgjengelige SmokefreeTXT-programmet
|
Programmet er identisk med det offentlig tilgjengelige programmet tilgjengelig gjennom National Cancer Institute Smokefree.gov
Initiativ men er satt opp for å leveres gjennom en forskningskonto.
Programmet vil sende 3-5 meldinger om dagen i løpet av 7 uker, med én uke for å forberede seg på et sluttforsøk og 6 ukers støttemeldinger om slutt.
Deltakere kan få sanntidsstøtte for cravings, humør og glipper ved å sende tekstmeldinger med "søkeord" til programmet.
Nøkkelordene er CRAVE, MOOD og SLIP.
Deltakere kan også stille inn sluttdatoen på nytt ved å sende melding til NYTT.
Programmet stiller spørsmål hver uke for å stille spørsmål om røykestatus og om humør og cravings.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert røykeslutt
Tidsramme: 7 uker etter studiestart
|
7-dagers forekomst av abstinens (Spørsmålsformulering: Har du røykt en sigarett (til og med et drag) i løpet av de siste 7 dagene?
Svaralternativer: Ja; Nei)
|
7 uker etter studiestart
|
|
Selvrapportert røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dagers forekomst av abstinens (Spørsmålsformulering: Har du røykt en sigarett (til og med et drag) i løpet av de siste 7 dagene?
Svaralternativer: Ja; Nei)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 7 uker etter studiestart
|
Kontinuerlig abstinens, 6 uker etter påbegynt slutteforsøk (Spørsmålsformulering: Har du røykt i det hele tatt de siste 6 ukene? Svaralternativer: Ja; Nei; Usikker)
|
7 uker etter studiestart
|
|
Selvrapportert kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kontinuerlig avholdenhet 3 måneder etter påbegynt slutteforsøk (Spørsmålsformulering: Har du røykt i det hele tatt de siste 3 månedene? Svaralternativer: Ja; Nei; Usikker)
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
7-dagers forekomst av abstinens (Spørsmålsformulering: Har du røykt en sigarett (til og med et drag) i løpet av de siste 7 dagene?
Svaralternativer: Ja; Nei)
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlig avholdenhet 3 måneder etter igangsetting av slutteforsøket (Spørsmålsformulering: Har du røykt i det hele tatt de siste 6 månedene? Svaralternativer: Ja; Nei; Usikker)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3928
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ved forespørsel vil et avidentifisert datasett være tilgjengelig for andre forskere etter at studien er fullført.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RøykfriTXT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness...Fullført