Att fastställa effektiviteten av en allmänt tillgänglig resurs för rökavvänjning
1 april 2024 uppdaterad av: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Att fastställa effektiviteten hos allmänt tillgängliga resurser för rökavvänjning: Spelar landsbygden någon roll?
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av SmokefreeTXT, ett sms-program för rökavvänjning som för närvarande är tillgängligt för alla i USA via www.smokefree.gov, och att jämföra slutresultatet för rökare som bor i olika regioner i Virginia medan deltagarna använder programmet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra bedömningar vid Baseline, 7 veckor, 3 månader och 6 månader och kommer att uppmanas att använda en forskningsversion av SmokefreeTXT.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Aktuell cigarettrökare (har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och röker för närvarande)
- Förmåga att läsa och tala engelska
- Bosatt i Virginia
- Äger en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Rökare inte för närvarande (t.ex. startade ett slutaförsök mellan att ge intresseinformation och starta studien)
- Identiteten kan inte verifieras från informationen på intresseformuläret
- Äger ingen mobiltelefon
- Rökare gravid eller kan bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
- Bor i ett område som har uppfyllt rekryteringskriterier (efter att rekryteringen påbörjats)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RökfriTXT
Forskningsversion av det allmänt tillgängliga SmokefreeTXT-programmet
|
Programmet är identiskt med det allmänt tillgängliga programmet som är tillgängligt via National Cancer Institute Smokefree.gov
Initiativ men har satts upp för att levereras genom ett forskningskonto.
Programmet kommer att skicka 3-5 meddelanden om dagen under 7 veckor, med en vecka för att förbereda sig för ett försök att sluta och 6 veckors stödmeddelanden för att avsluta.
Deltagarna kan få stöd i realtid för cravings, humör och snedsteg genom att sms:a "sökord" till programmet.
De nyckelord är CRAVE, MOOD och SLIP.
Deltagare kan också återställa sitt slutdatum genom att sms:a NYTT.
Programmet ställer frågor varje vecka om rökstatus och om humör och sug.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat rökavvänjning
Tidsram: 7 veckor efter studiestart
|
7-dagars förekomst av abstinens (Frågeformulering: Har du rökt en cigarett (även en bloss) under de senaste 7 dagarna?
Svarsalternativ: Ja; Nej)
|
7 veckor efter studiestart
|
|
Självrapporterat rökavvänjning
Tidsram: 3 månader
|
7-dagars förekomst av abstinens (Frågeformulering: Har du rökt en cigarett (även en bloss) under de senaste 7 dagarna?
Svarsalternativ: Ja; Nej)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kontinuerlig abstinens
Tidsram: 7 veckor efter studiestart
|
Kontinuerlig abstinens, 6 veckor efter påbörjat slutförsök (Frågeformulering: Under de senaste 6 veckorna, har du rökt överhuvudtaget? Svarsalternativ: Ja; Nej; Osäker)
|
7 veckor efter studiestart
|
|
Självrapporterad kontinuerlig abstinens
Tidsram: 3 månader
|
Kontinuerlig abstinens 3 månader efter att du påbörjat slutförsöket (Frågeformulering: Har du rökt överhuvudtaget under de senaste 3 månaderna? Svarsalternativ: Ja; Nej; Osäker)
|
3 månader
|
|
Självrapporterat rökavvänjning
Tidsram: 6 månader
|
7-dagars förekomst av abstinens (Frågeformulering: Har du rökt en cigarett (även en bloss) under de senaste 7 dagarna?
Svarsalternativ: Ja; Nej)
|
6 månader
|
|
Självrapporterad kontinuerlig abstinens
Tidsram: 6 månader
|
Kontinuerlig abstinens 3 månader efter påbörjat slutförsök (Frågeformulering: Under de senaste 6 månaderna, har du rökt överhuvudtaget? Svarsalternativ: Ja; Nej; Osäker)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3928
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran kommer en avidentifierad datauppsättning att vara tillgänglig för andra forskare efter att studien är klar.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RökfriTXT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness...Avslutad