Ustalenie skuteczności publicznie dostępnych zasobów dotyczących rzucania palenia
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Ustalenie skuteczności publicznie dostępnych zasobów związanych z rzucaniem palenia: czy wieś ma znaczenie?
Celem tego badania jest ocena skuteczności SmokefreeTXT, programu wiadomości tekstowych do rzucania palenia, który jest obecnie dostępny dla każdego w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem www.smokefree.gov, oraz porównanie wyników rzucania palenia dla palaczy mieszkających w różnych regionach Wirginii, podczas gdy uczestnicy używają program.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny na początku badania, 7 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy oraz zostaną poproszeni o skorzystanie z wersji badawczej SmokefreeTXT.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Aktualny palacz papierosów (wypalił co najmniej 100 papierosów w swoim życiu i obecnie pali)
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Mieszkaniec Wirginii
- Posiada telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie pali obecnie (np. rozpoczął próbę rzucenia palenia między podaniem informacji o zainteresowaniach a rozpoczęciem badania)
- Nie można zweryfikować tożsamości na podstawie informacji podanych w formularzu zainteresowania
- Nie posiada telefonu komórkowego
- Palący w ciąży lub może zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Mieszka w obszarze, który spełnił kryteria rekrutacji (po rozpoczęciu rekrutacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SmokfreeTXT
Wersja badawcza publicznie dostępnego programu SmokefreeTXT
|
Program jest identyczny z publicznie dostępnym programem dostępnym za pośrednictwem National Cancer Institute Smokefree.gov
Inicjatywa, ale została utworzona w celu dostarczania za pośrednictwem konta badawczego.
Program będzie wysyłał 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni, z jednym tygodniem na przygotowanie się do próby rzucenia palenia i 6 tygodniami wiadomości wspierających rzucanie palenia.
Uczestnicy mogą uzyskać wsparcie w czasie rzeczywistym dotyczące zachcianek, nastroju i potknięć, wysyłając SMS-y z „słowami kluczowymi” do programu.
Te słowa kluczowe to CRAVE, MOOD i SLIP.
Uczestnicy mogą również ponownie ustawić datę rzucenia palenia, wysyłając SMS-a NOWY.
Program co tydzień zadaje pytania dotyczące statusu palenia oraz nastroju i zachcianek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 7 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
7-dniowe punktowe rozpowszechnienie abstynencji (sformułowanie pytania: Czy paliłeś papierosa (choćby zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 7 dni?
Opcje odpowiedzi: Tak; NIE)
|
7 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
|
Samodzielne zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
7-dniowe punktowe rozpowszechnienie abstynencji (sformułowanie pytania: Czy paliłeś papierosa (choćby zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 7 dni?
Opcje odpowiedzi: Tak; NIE)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 7 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
Ciągła abstynencja, 6 tygodni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia (sformułowanie pytania: Czy w ciągu ostatnich 6 tygodni w ogóle paliłeś? Opcje odpowiedzi: tak; nie; nie wiem)
|
7 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
|
Samozgłoszona ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciągła abstynencja 3 miesiące po rozpoczęciu próby rzucenia palenia (sformułowanie pytania: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy w ogóle paliłeś? Opcje odpowiedzi: tak; nie; nie wiem)
|
3 miesiące
|
|
Samodzielne zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-dniowe punktowe rozpowszechnienie abstynencji (sformułowanie pytania: Czy paliłeś papierosa (choćby zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 7 dni?
Opcje odpowiedzi: Tak; NIE)
|
6 miesięcy
|
|
Samozgłoszona ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciągła abstynencja 3 miesiące po rozpoczęciu próby rzucenia palenia (sformułowanie pytania: Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ogóle paliłeś? Opcje odpowiedzi: tak; nie; nie wiem)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3928
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępny dla innych badaczy po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BezdymnyTXT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness...ZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone