Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av klinisk høyeffektive plattformer for individualisert behandling av livmorhalskreft

18. februar 2026 oppdatert av: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Utvikle kliniske høyeffektive plattformer for individualisert behandling gjennom integrering av avansert stråleteknologi, kvantitativ bildebehandling og molekylærbiologi og maskinlæring for behandling av livmorhalskreft.

Retrospektiv studie som bruker pasientdata for å utvikle og validere Machine Learning-applikasjonen. Tilgjengelige bildedatasett av pasienter som har fullført behandling vil bli brukt til å utvikle normal vevskomplikasjonssannsynlighet og tumorkontrollsannsynlighet

Hypotese Integrering av eksisterende strålebehandlingsinformasjon, kvantitativ bildediagnostikk og pasientresultatdata fra fullførte og pågående kliniske studier vil muliggjøre utvikling av kunnskapsbaserte systemer for effektiv behandlingslevering og muliggjøre valg av pasienter for intensiverte behandlingstilnærminger ved livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For mål 1. Automatisk avgrensning av komplekse tumormål for livmorhalskreft for Gross Tumor Volume (GTV) ved baseline og ved brachyterapi og High Risk Clinical Target Volume (CTV) ved baseline og brachyterapi vil bli utført på MR.

Følgende strukturer vil bli behandlet for automatisering på CT

  1. Klinisk målvolum med lav risiko (CTV med lav risiko)
  2. GTV: Nodal
  3. Valgfri nodal bekkenmålvolum
  4. Valgfri nodal bekken og paraaortisk volum
  5. Rektum
  6. Blære
  7. Sigmoid
  8. Tarm
  9. Beinmarg

For mål 2. Etterforskeren har til hensikt å bruke maskinlæring for å utvikle mer robuste prediksjonsmodeller for normalvevstoksisitet. Ytterligere avanserte teknikker som teksturanalyse av stråledosekart og oppfølging av vevstetthet vil også bli utført for å utvikle prediktive modeller for toksisitet. Ved å bruke våre pasientdatasett ønsker Investigator å lage et bibliotek med protonstråleplaner med protonplanleggingssystemene som vil være tilgjengelige i avdelingen for strålingsonkologi, og ved å bruke de utviklede normale vevskomplikasjonsplottene som er tilgjengelige, kan informasjonen om oppnåelige doser gjennom protoner hjelpe til med å identifisere pasienter som vil ha nytte av protonterapi.

For mål 3. Innenfor dette prosjektet har etterforskeren til hensikt å integrere iscenesettelse, patologi og kvantitative bildeteksturfunksjoner for responsprediksjon og identifisering av "høyrisikokohort" i livmorhalskreft. Bilder og kliniske data fra pasienter som har MR ved baseline vil bli inkludert. Teksturfunksjonene kan brukes til å kategorisere "gode" og "dårlige respondere" etter kjemoradiasjon. For den samme pasientgruppen har etterforskeren også vev tilgjengelig, inkludert resultater fra flere biomarkører (som AKT, LICAM, PDL1, CD4 og CD8). Etterforskeren har til hensikt å først korrelere forskjeller i teksturegenskaper og se om det er et mønster av forskjellige molekylære egenskaper. I det andre trinnet kan bildebehandling og molekylære funksjoner integreres for å utvikle "risikoprediksjonsmodeller". GTV og HRCTV avgrenset på 150 datasett ved baseline og brachyterapi innenfor Mål 1 vil bli brukt til å kategorisere respondere og ikke-respondere og validere ytterligere 150 pasientdatasett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, India, 410210
        • Rekruttering
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Supriya Chopra, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Livmorhalskreftpasienter behandlet innenfor pågående og fullførte kliniske studier av kjemoradiasjon og brakyterapi for livmorhalskreft ved vårt institutt med tilgang til MR/CT-bilder ved diagnosetidspunkt og brakyterapi, gjennomgått postoperativ eller definitiv strålebehandling og behandlet innenfor studier av postoperativ eller definitiv RT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For mål 1 og mål 3:

  • Pasienter behandlet innenfor pågående og fullførte kliniske studier av kjemoradiasjon og brakyterapi for livmorhalskreft med tilgang til MR/CT-bilder på tidspunktet for diagnose og brakyterapi For Mål 2
  • Pasienter som gjennomgår postoperativ eller definitiv strålebehandling og behandles innenfor studier av postoperativ eller definitiv RT.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på sykdom eller toksisitetsutfall.
  2. Mangel på bilder i sykehusdatabasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av programvare for automatisert målavgrensning for livmorhalskreft
Tidsramme: 3 år

1. Å utvikle og validere automatiserte plattformer for målavgrensning og planlegging for livmorhalskreft på en tidseffektiv måte gjennom

en. Maskinlæringsbasert påvisning av unormalt kreftvev i multimodalitetsmedisinske diagnostiske bilder.

b . Å trene maskinbasesystemer for automatisert planlegging av ekstern stråling og brakyterapi for gynekologisk kreft.

3 år
Utvikling og validering av komplikasjonsplott for normalt vev
Tidsramme: 3 år
2. Å bruke eksisterende databaser og stråledosekart, bildeteksturfunksjoner og data om uønskede hendelser for maskinlæring for å utvikle "normale vevskomplikasjoner" og identifisere undergrupper av livmorhalskreftpasienter som kan ha nytte av avanserte stråleteknikker (som protonbehandling)
3 år
Identifiser "høyrisikopasientpopulasjon" som kan ha nytte av intensivering av behandlingen i fremtiden
Tidsramme: 3 år
3. Å bruke avansert bildeteksturanalyse i pågående institusjonelle og samarbeidende kliniske studier for å identifisere "høyrisikopasientpopulasjon" som kan dra nytte av intensivering av behandling i fremtiden
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere