Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój klinicznie wysoce wydajnych platform do zindywidualizowanego leczenia raka szyjki macicy

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Rozwój platform klinicznych o wysokiej wydajności do zindywidualizowanego leczenia poprzez integrację zaawansowanej technologii promieniowania, obrazowania ilościowego i biologii molekularnej oraz uczenia maszynowego w leczeniu raka szyjki macicy.

Badanie retrospektywne wykorzystujące dane pacjentów do opracowania i zweryfikowania aplikacji uczenia maszynowego. Dostępne zestawy danych obrazowania pacjentów, którzy ukończyli leczenie, zostaną wykorzystane do obliczenia prawdopodobieństwa powikłań w prawidłowej tkance i prawdopodobieństwa kontroli guza

Hipoteza Integracja istniejących informacji na temat leczenia radioterapią, obrazowania ilościowego i danych dotyczących wyników pacjentów z zakończonych i trwających badań klinicznych umożliwi opracowanie systemów opartych na wiedzy w celu skutecznego prowadzenia leczenia i umożliwi selekcję pacjentek do zintensyfikowanego leczenia raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Dla Celu 1. Automatyczne wyznaczanie złożonych celów guza dla raka szyjki macicy dla całkowitej objętości guza (GTV) na początku badania i podczas brachyterapii oraz docelowej objętości klinicznej wysokiego ryzyka (CTV) na początku badania i podczas brachyterapii zostanie wykonane na podstawie rezonansu magnetycznego.

Następujące struktury zostaną przetworzone do automatyzacji na CT

  1. Docelowy wolumen kliniczny niskiego ryzyka (CTV niskiego ryzyka)
  2. GTV: Nodal
  3. Elektywna objętość docelowa miednicy węzłowej
  4. Elektywna objętość węzłowa miednicy i paraaorty
  5. Odbytnica
  6. Pęcherz moczowy
  7. esicy
  8. Jelito
  9. Szpik kostny

Dla celu 2. Badacz zamierza wykorzystać uczenie maszynowe do opracowania bardziej niezawodnych modeli przewidywania toksyczności normalnej tkanki. Zostaną również przeprowadzone dalsze zaawansowane techniki, takie jak analiza tekstury map dawek promieniowania i obserwacja gęstości tkanki, aby opracować modele prognostyczne toksyczności. Korzystając z naszych zestawów danych pacjentów, Badacz chce stworzyć bibliotekę planów wiązek protonów z systemami planowania protonów, które będą dostępne na oddziale radioterapii onkologicznej, a korzystając z opracowanych wykresów powikłań tkanek prawidłowych, dostępnych informacji o dawkach osiągalnych przez protony, może pomóc w identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyści z terapii protonowej.

Dla Celu 3. W ramach tego projektu badacz zamierza zintegrować funkcje oceny stopnia zaawansowania, patologii i ilościowego obrazowania tekstury w celu przewidywania odpowiedzi i identyfikacji „kohorty wysokiego ryzyka” w raku szyjki macicy. Uwzględnione zostaną obrazy i dane kliniczne od pacjentów, u których wykonano MRI na początku badania. Cechy tekstury można wykorzystać do kategoryzowania „dobrych” i „słabo reagujących” na chemioradioterapię. Dla tej samej kohorty pacjentów badacz ma również dostępne tkanki, w tym wyniki dodatkowych biomarkerów (takich jak AKT, LICAM, PDL1, CD4 i CD8). Badacz zamierza najpierw skorelować różnice w cechach tekstury i sprawdzić, czy istnieje wzór różnych cech molekularnych. W drugim etapie można zintegrować obrazowanie i cechy molekularne w celu opracowania „modeli przewidywania ryzyka”. GTV i HRCTV nakreślone na podstawie 150 zestawów danych na początku badania i brachyterapii w ramach Celu 1 zostaną wykorzystane do kategoryzacji pacjentów reagujących i niereagujących oraz do walidacji kolejnych 150 zestawów danych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 410210
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Supriya Chopra, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka szyjki macicy leczone w ramach trwających i zakończonych badań klinicznych chemioradioterapii i brachyterapii raka szyjki macicy w naszym Instytucie z dostępem do obrazów MRI/CT w momencie rozpoznania i brachyterapii, w trakcie radioterapii pooperacyjnej lub ostatecznej oraz leczone w ramach prób pooperacyjnej lub ostatecznej RT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla Celu 1 i Celu 3:

  • Chore leczone w ramach trwających i zakończonych badań klinicznych chemioradioterapii i brachyterapii raka szyjki macicy z dostępem do obrazów MRI/CT w momencie rozpoznania i brachyterapii Dla Celu 2
  • Pacjenci poddawani radioterapii pooperacyjnej lub ostatecznej i leczeni w ramach prób pooperacyjnej lub ostatecznej RT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wyników choroby lub toksyczności.
  2. Brak zdjęć w bazie danych szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie oprogramowania do zautomatyzowanego wyznaczania celów dla raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 3 lata

1. Opracować i zweryfikować zautomatyzowane platformy do wyznaczania celów i planowania raka szyjki macicy w efektywny czasowo sposób poprzez

A. Wykrywanie nieprawidłowych tkanek nowotworowych w oparciu o uczenie maszynowe w multimodalnych obrazach diagnostyki medycznej.

B . Szkolenie systemów bazowych maszyn do automatycznego planowania promieniowania zewnętrznego i brachyterapii w przypadku nowotworów ginekologicznych.

3 lata
Opracowanie i walidacja wykresów powikłań tkanki normalnej
Ramy czasowe: 3 lata
2. Wykorzystanie istniejących baz danych i map dawek promieniowania, cech tekstury obrazowania i danych o zdarzeniach niepożądanych do uczenia maszynowego w celu opracowania „wykresów powikłań prawidłowej tkanki” oraz zidentyfikowania podgrup pacjentów z rakiem szyjki macicy, które mogą odnieść korzyści z zaawansowanych technik promieniowania (takich jak terapia protonowa)
3 lata
Zidentyfikować „populację pacjentów wysokiego ryzyka”, którzy mogą odnieść korzyści z intensyfikacji leczenia w przyszłości
Ramy czasowe: 3 lata
3. Wykorzystanie zaawansowanej analizy tekstury obrazu w ramach trwających instytucjonalnych i wspólnych badań klinicznych w celu zidentyfikowania „populacji pacjentów wysokiego ryzyka”, którzy mogą odnieść korzyści z intensyfikacji leczenia w przyszłości
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj