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Sviluppo di piattaforme clinicamente altamente efficienti per il trattamento individualizzato del cancro della cervice

18 febbraio 2026 aggiornato da: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Sviluppo di piattaforme cliniche ad alta efficienza per il trattamento individualizzato attraverso l'integrazione di tecnologia di radiazione avanzata, imaging quantitativo e biologia molecolare e apprendimento automatico per il trattamento del cancro della cervice.

Studio retrospettivo che utilizza i dati dei pazienti per sviluppare e convalidare l'applicazione di Machine Learning. I set di dati di imaging disponibili dei pazienti che hanno completato il trattamento saranno utilizzati per sviluppare la probabilità di complicanze del tessuto normale e la probabilità di controllo del tumore

Ipotesi L'integrazione delle informazioni esistenti sul trattamento con radiazioni, dell'imaging quantitativo e dei dati sugli esiti dei pazienti provenienti da studi clinici completati e in corso consentirà lo sviluppo di sistemi basati sulla conoscenza per un'efficace erogazione del trattamento e consentirà la selezione dei pazienti per approcci terapeutici intensificati nel cancro della cervice.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per l'obiettivo 1. La delineazione automatica di bersagli tumorali complessi per il cancro cervicale per il volume tumorale lordo (GTV) al basale e alla brachiterapia e il volume target clinico ad alto rischio (CTV) al basale e la brachiterapia saranno eseguiti su MRI.

Le seguenti strutture saranno elaborate per l'automazione su CT

  1. Volume obiettivo clinico a basso rischio (CTV a basso rischio)
  2. GTV: nodale
  3. Volume target pelvico nodale elettivo
  4. Volume nodale pelvico e paraaortico elettivo
  5. Retto
  6. Vescia
  7. Sigmoideo
  8. Intestino
  9. Midollo osseo

Per l'obiettivo 2. Lo sperimentatore intende utilizzare l'apprendimento automatico per lo sviluppo di modelli di previsione della tossicità dei tessuti normali più robusti. Ulteriori tecniche avanzate come l'analisi della struttura delle mappe della dose di radiazioni e il follow-up della densità dei tessuti saranno inoltre eseguite per sviluppare modelli predittivi di tossicità. Utilizzando i nostri set di dati dei pazienti, Investigator desidera creare una libreria di piani di fasci di protoni con i sistemi di pianificazione dei protoni che saranno disponibili nel dipartimento di oncologia delle radiazioni e utilizzando i grafici delle complicanze dei tessuti normali sviluppati disponibili le informazioni sulle dosi ottenibili attraverso i protoni possono aiutare a identificare pazienti che trarranno beneficio dalla terapia protonica.

Per l'obiettivo 3. All'interno di questo progetto, il ricercatore intende integrare stadiazione, patologia e caratteristiche di struttura di imaging quantitativo per la previsione della risposta e l'identificazione di "coorte ad alto rischio" nel cancro della cervice. Saranno incluse immagini e dati clinici di pazienti che hanno MRI al basale Le caratteristiche della trama possono essere utilizzate per classificare "buoni" e "scarsi responder" dopo la chemioradioterapia. Per la stessa coorte di pazienti, lo sperimentatore dispone anche di tessuto disponibile, inclusi i risultati di biomarcatori aggiuntivi (come AKT, LICAM, PDL1, CD4 e CD8). L'investigatore intende innanzitutto correlare la differenza nelle caratteristiche della trama e vedere se esiste uno schema di diverse caratteristiche molecolari. Nella seconda fase l'imaging e le caratteristiche molecolari potrebbero essere integrate per lo sviluppo di "modelli di previsione del rischio". GTV e HRCTV delineati su 150 set di dati al basale e la brachiterapia nell'ambito dell'obiettivo 1 saranno utilizzati per classificare i responder e i non responder e convalidare altri 150 set di dati dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Supriya Sastri (nee Chopra), MD
  • Numero di telefono: 5113 02227405000
  • Email: schopra@actrec.gov.in

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, India, 410210
        • Reclutamento
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Supriya Chopra, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma cervicale trattati nell'ambito di studi clinici in corso e completati di chemioradioterapia e brachiterapia per carcinoma della cervice presso il nostro istituto con accesso a immagini MRI/TC al momento della diagnosi e brachiterapia, sottoposti a radioterapia postoperatoria o definitiva e trattati nell'ambito di studi di RT postoperatoria o definitiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per Obiettivo 1 e Obiettivo 3:

  • Pazienti trattati nell'ambito di studi clinici in corso e completati di chemioradioterapia e brachiterapia per carcinoma della cervice con accesso a immagini MRI/TC al momento della diagnosi e brachiterapia Per l'obiettivo 2
  • Pazienti sottoposti a radioterapia postoperatoria o definitiva e trattati nell'ambito di studi di RT postoperatoria o definitiva.

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di esiti di malattia o tossicità.
  2. Mancanza di immagini nel database dell'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di software per la delineazione automatizzata del bersaglio per il cancro della cervice
Lasso di tempo: 3 anni

1. Sviluppare e convalidare piattaforme automatizzate per la delineazione e la pianificazione del bersaglio per il cancro della cervice in modo efficiente nel tempo

UN. Rilevamento basato sull'apprendimento automatico di tessuti cancerosi anormali in immagini diagnostiche mediche multimodali.

B . Addestrare i sistemi di base della macchina per la pianificazione automatizzata della radioterapia esterna e della brachiterapia per i tumori ginecologici.

3 anni
Sviluppo e convalida di grafici di complicanze del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 anni
2. Utilizzare i database esistenti e le mappe della dose di radiazioni, le caratteristiche della struttura delle immagini e i dati sugli eventi avversi per l'apprendimento automatico per sviluppare "trame di complicanze dei tessuti normali" e identificare i sottogruppi di pazienti affetti da cancro della cervice che potrebbero trarre vantaggio dalle tecniche di radiazione avanzate (come il trattamento con protoni)
3 anni
Identificare la "popolazione di pazienti ad alto rischio" che potrebbe trarre beneficio dall'intensificazione del trattamento in futuro
Lasso di tempo: 3 anni
3. Utilizzare l'analisi avanzata della trama dell'immagine all'interno di studi clinici istituzionali e collaborativi in ​​corso per identificare la "popolazione di pazienti ad alto rischio" che potrebbe beneficiare dell'intensificazione del trattamento in futuro
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla cervice

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