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Desenvolvimento de plataformas clinicamente altamente eficientes para tratamento individualizado do câncer de colo do útero

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Desenvolvimento de plataformas clínicas de alta eficiência para tratamento individualizado por meio da integração de tecnologia de radiação avançada, imagem quantitativa e biologia molecular e aprendizado de máquina para tratamento de câncer de colo do útero.

Estudo retrospectivo utilizando dados do paciente para desenvolver e validar o aplicativo Machine Learning. Conjuntos de dados de imagem disponíveis de pacientes que concluíram o tratamento serão usados ​​para desenvolver probabilidade de complicação de tecido normal e probabilidade de controle de tumor

Hipótese A integração de informações de tratamento de radiação existentes, imagens quantitativas e dados de resultados de pacientes de ensaios clínicos concluídos e em andamento permitirá o desenvolvimento de sistemas baseados em conhecimento para a administração eficiente de tratamento e permitirá a seleção de pacientes para abordagens de tratamento intensificadas no câncer do colo do útero.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Para o Objetivo 1. O delineamento automático de alvos tumorais complexos para câncer cervical para o Volume Tumoral Bruto (GTV) na linha de base e na braquiterapia e Volume Alvo Clínico de Alto Risco (CTV) na linha de base e braquiterapia será feito na ressonância magnética.

As seguintes estruturas serão processadas para automação no CT

  1. Volume alvo clínico de baixo risco (CTV de baixo risco)
  2. GTV: Nodal
  3. Volume alvo pélvico nodal eletivo
  4. Volume nodal pélvico e para-aórtico eletivo
  5. Reto
  6. Bexiga
  7. sigmoide
  8. Intestino
  9. Medula óssea

Para o objetivo 2. O investigador pretende empregar aprendizado de máquina para desenvolver modelos de previsão de toxicidade de tecido normal mais robustos. Outras técnicas avançadas, como análise de textura de mapas de dose de radiação e acompanhamento da densidade do tecido, também serão realizadas para desenvolver modelos preditivos de toxicidade. Usando nossos conjuntos de dados de pacientes, o investigador deseja criar uma biblioteca de planos de feixe de prótons com os sistemas de planejamento de prótons que estarão disponíveis no departamento de oncologia de radiação e usando os gráficos de complicação de tecido normal desenvolvidos disponíveis, as informações de doses alcançáveis ​​por meio de prótons podem ajudar na identificação pacientes que se beneficiarão da terapia de prótons.

Para o objetivo 3. Neste projeto, o investigador pretende integrar os recursos de teste, patologia e textura de imagem quantitativa para previsão de resposta e identificação de "coorte de alto risco" no câncer do colo do útero. Serão incluídas imagens e dados clínicos de pacientes que fizeram ressonância magnética no início do estudo. As características de textura podem ser usadas para categorizar "boas" e "más respostas" após a quimiorradiação. Para o mesmo grupo de pacientes, o investigador também tem tecido disponível, incluindo resultados de biomarcadores adicionais (como AKT,LICAM, PDL1,CD4 e CD8). O Investigador pretende primeiro correlacionar a diferença nas características de textura e ver se existe um padrão de diferentes características moleculares. Na segunda etapa, os recursos de imagem e moleculares podem ser integrados para o desenvolvimento de "modelos de previsão de risco". GTV e HRCTV delineados em 150 conjuntos de dados na linha de base e braquiterapia dentro do Objetivo 1 serão utilizados para categorizar respondedores e não respondedores e validar outros 150 conjuntos de dados de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Supriya Sastri (nee Chopra), MD
  • Número de telefone: 5113 02227405000
  • E-mail: schopra@actrec.gov.in

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Índia, 410210
        • Recrutamento
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Supriya Chopra, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer do colo do útero tratadas em estudos clínicos em andamento e concluídos de quimiorradiação e braquiterapia para câncer do colo do útero em nosso instituto com acesso a imagens de RM/TC no momento do diagnóstico e braquiterapia, submetidas a radioterapia pós-operatória ou definitiva e tratadas em estudos de RT pós-operatória ou definitiva.

Descrição

Critério de inclusão:

Para Objetivo 1 e Objetivo 3:

  • Pacientes tratados em estudos clínicos em andamento e concluídos de quimiorradiação e braquiterapia para câncer do colo do útero com acesso a imagens de ressonância magnética/TC no momento do diagnóstico e braquiterapia Para o objetivo 2
  • Pacientes submetidos a radioterapia pós-operatória ou definitiva e tratados em ensaios de RT pós-operatória ou definitiva.

Critério de exclusão:

  1. Ausência de resultados de doença ou toxicidade.
  2. Falta de imagens no banco de dados do hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração de software para delineamento automatizado de alvos para câncer de colo de útero
Prazo: 3 anos

1. Desenvolver e validar plataformas automatizadas para delineamento e planejamento de alvos para o câncer do colo do útero de maneira eficiente por meio de

a. Detecção baseada em aprendizado de máquina de tecidos cancerígenos anormais em imagens de diagnóstico médico multimodal.

b. Treinar sistemas básicos de máquinas para planejamento automatizado de radiação externa e braquiterapia para cânceres ginecológicos.

3 anos
Desenvolvimento e validação de Gráficos de Complicação de Tecido Normal
Prazo: 3 anos
2. Usar bancos de dados existentes e mapas de dose de radiação, recursos de textura de imagem e dados de eventos adversos para aprendizado de máquina para desenvolver "gráficos de complicações de tecido normal" e identificar subgrupos de pacientes com câncer de colo do útero que podem se beneficiar de técnicas avançadas de radiação (como tratamento com prótons)
3 anos
Identificar "população de pacientes de alto risco" que pode se beneficiar da intensificação do tratamento no futuro
Prazo: 3 anos
3. Usar análise avançada de textura de imagem em ensaios clínicos institucionais e colaborativos em andamento para identificar "população de pacientes de alto risco" que pode se beneficiar da intensificação do tratamento no futuro
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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