Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av kliniskt högeffektiva plattformar för individualiserad behandling av livmoderhalscancer

18 februari 2026 uppdaterad av: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Utveckling av kliniska högeffektiva plattformar för individualiserad behandling genom integration av avancerad strålningsteknik, kvantitativ avbildning och molekylärbiologi och maskininlärning för behandling av livmoderhalscancer.

Retrospektiv studie som använder patientdata för att utveckla och validera Machine Learning-applikationen. Tillgängliga bilddatauppsättningar av patienter som har avslutat behandlingen kommer att användas för att utveckla normal vävnadskomplikationssannolikhet och tumörkontrollsannolikhet

Hypotes Integrering av befintlig strålbehandlingsinformation, kvantitativ avbildning och patientresultat från genomförda och pågående kliniska prövningar kommer att möjliggöra utveckling av kunskapsbaserade system för effektiv behandling och möjliggöra urval av patienter för intensifierade behandlingsmetoder vid livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För mål 1. Automatisk avgränsning av komplexa tumörmål för livmoderhalscancer för bruttotumörvolymen (GTV) vid baslinjen och vid brachyterapi och hög risk klinisk målvolym (CTV) vid baslinjen och brachyterapi kommer att göras på MRT.

Följande strukturer kommer att bearbetas för automatisering på CT

  1. Klinisk målvolym med låg risk (CTV med låg risk)
  2. GTV: Nodal
  3. Elektiv nodal bäckenmålvolym
  4. Elektiv nodal bäcken och paraaortisk volym
  5. Ändtarm
  6. Blåsa
  7. Sigmoid
  8. Skål
  9. Benmärg

För mål 2. Utredaren avser att använda maskininlärning för att utveckla mer robusta modeller för förutsägelse av normal vävnadstoxicitet. Ytterligare avancerade tekniker som texturanalys av stråldoskartor och uppföljning av vävnadstäthet kommer också att utföras för att utveckla prediktiva modeller för toxicitet. Genom att använda våra patientuppsättningar vill utredaren skapa ett bibliotek av protonstråleplaner med protonplaneringssystem som kommer att finnas tillgängliga på avdelningen för strålningsonkologi och med hjälp av de utvecklade normala vävnadskomplikationsdiagrammen som finns tillgängliga kan informationen om uppnåbara doser genom protoner hjälpa till att identifiera patienter som kommer att dra nytta av protonterapi.

För mål 3. Inom detta projekt avser utredaren att integrera iscensättning, patologi och kvantitativa bildtexturfunktioner för svarsförutsägelse och identifiering av "högriskkohort" i livmoderhalscancer. Bilder och kliniska data från patienter som har MRT vid baslinjen kommer att inkluderas. Texturfunktionerna kan användas för att kategorisera "bra" och "dålig responders" efter kemoradiation. För samma kohort av patienter har utredaren också tillgänglig vävnad inklusive resultat av ytterligare biomarkörer (som AKT, LICAM, PDL1, CD4 och CD8). Utredaren har för avsikt att först korrelera skillnader i texturegenskaper och se om det finns ett mönster av olika molekylära egenskaper. I det andra steget kan avbildning och molekylära egenskaper integreras för att utveckla "riskprediktionsmodeller". GTV och HRCTV avgränsade på 150 datauppsättningar vid baslinjen och brachyterapi inom mål 1 kommer att användas för att kategorisera responders och non-responders och validera ytterligare 150 patientdatauppsättningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 410210
        • Rekrytering
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Supriya Chopra, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Livmoderhalscancerpatienter som behandlas inom pågående och avslutade kliniska prövningar av kemoradiation och brachyterapi för livmoderhalscancer vid vårt institut med tillgång till MR/CT-bilder vid tidpunkten för diagnos och brachyterapi, genomgår postoperativ eller definitiv strålbehandling och behandlas inom prövningar av postoperativ eller definitiv RT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För mål 1 och mål 3:

  • Patienter som behandlats inom pågående och avslutade kliniska prövningar av kemoradiation och brachyterapi för livmoderhalscancer med tillgång till MR/CT-bilder vid tidpunkten för diagnos och brachyterapi För mål 2
  • Patienter som genomgår postoperativ eller definitiv strålbehandling och behandlas inom prövningar av postoperativ eller definitiv RT.

Exklusions kriterier:

  1. Brist på sjukdom eller toxicitetsresultat.
  2. Brist på bilder i sjukhusets databas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generering av mjukvara för automatiserad målavgränsning för livmoderhalscancer
Tidsram: 3 år

1. Att utveckla och validera automatiserade plattformar för målavgränsning och planering för livmoderhalscancer på ett tidseffektivt sätt genom

a. Maskininlärningsbaserad detektering av onormala cancervävnader i multimodalitetsmedicinska diagnostiska bilder.

b . Att träna maskinbassystem för automatiserad planering av extern strålning och brachyterapi för gynekologisk cancer.

3 år
Utveckling och validering av normala vävnadskomplikationer
Tidsram: 3 år
2. Att använda befintliga databaser och stråldoskartor, avbildningstexturegenskaper och data om biverkningar för maskininlärning för att utveckla "normala vävnadskomplikationer" och för att identifiera undergrupper av livmoderhalscancerpatienter som kan dra nytta av avancerad strålningsteknik (som protonbehandling)
3 år
Identifiera "högriskpatientpopulation" som kan dra nytta av intensifiering av behandlingen i framtiden
Tidsram: 3 år
3. Att använda avancerad bildtexturanalys inom pågående institutionella och kollaborativa kliniska prövningar för att identifiera "högriskpatientpopulation" som kan dra nytta av intensifiering av behandling i framtiden
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera