Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinicky vysoce účinných platforem pro individualizovanou léčbu rakoviny děložního čípku

18. února 2026 aktualizováno: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Vývoj klinických vysoce účinných platforem pro individualizovanou léčbu prostřednictvím integrace pokročilé radiační technologie, kvantitativního zobrazování a molekulární biologie a strojového učení pro léčbu rakoviny děložního čípku.

Retrospektivní studie využívající data pacientů k vývoji a ověření aplikace Machine Learning. Dostupné soubory zobrazovacích dat pacientů, kteří dokončili léčbu, budou použity k určení pravděpodobnosti normálních tkáňových komplikací a pravděpodobnosti kontroly nádoru

Hypotéza Integrace stávajících informací o radiační léčbě, kvantitativního zobrazení a údajů o výsledcích pacientů z dokončených a probíhajících klinických studií umožní vývoj systémů založených na znalostech pro účinné poskytování léčby a umožní výběr pacientek pro intenzivnější léčebné přístupy u rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro cíl 1. Automatické vymezení komplexních nádorových cílů pro karcinom děložního hrdla pro Gross Tumor Volume (GTV) na začátku a při brachyterapii a vysoce rizikový klinický cílový objem (CTV) na začátku a brachyterapii na MRI.

Následující struktury budou zpracovány pro automatizaci na CT

  1. Klinický cílový objem s nízkým rizikem (CTV s nízkým rizikem)
  2. GTV: Nodal
  3. Volitelný nodální pánevní cílový objem
  4. Volitelný nodální pánevní a paraaortální objem
  5. Konečník
  6. Měchýř
  7. Sigmoid
  8. Střevo
  9. Kostní dřeň

Pro cíl 2. Vyšetřovatel zamýšlí využít strojové učení pro vývoj robustnějších modelů predikce toxicity normální tkáně. K vývoji prediktivních modelů toxicity budou také provedeny další pokročilé techniky, jako je texturní analýza map dávek záření a sledování hustoty tkání. S využitím našich datových souborů pacientů chce řešitel vytvořit knihovnu plánů protonového svazku se systémy protonového plánování, které budou dostupné na oddělení radiační onkologie, a pomocí vyvinutých grafů normálních tkáňových komplikací, které jsou k dispozici, mohou informace o dosažitelných dávkách prostřednictvím protonů pomoci při identifikaci pacientů, kteří budou mít prospěch z protonové terapie.

Pro cíl 3. V rámci tohoto projektu řešitel zamýšlí integrovat vlastnosti stagingu, patologie a kvantitativní zobrazovací textury pro predikci odpovědi a identifikaci „vysoko rizikové kohorty“ u rakoviny děložního čípku. Budou zahrnuty snímky a klinická data od pacientů, kteří mají na začátku MRI. Vlastnosti textury lze použít ke kategorizaci „dobře“ a „špatně reagující osoby“ po chemoradiaci. Pro stejnou kohortu pacientů má zkoušející k dispozici také tkáň včetně výsledků dalších biomarkerů (jako AKT, LICAM, PDL1, CD4 a CD8). Vyšetřovatel má v úmyslu nejprve korelovat rozdíl ve vlastnostech textury a zjistit, zda existuje vzor různých molekulárních vlastností. Ve druhém kroku by mohly být integrovány zobrazovací a molekulární vlastnosti pro vývoj „modelů předpovědi rizik“. GTV a HRCTV vymezené na 150 souborech dat na začátku a brachyterapie v rámci Cíle 1 budou využity ke kategorizaci respondérů a non-respondérů ak ověření dalších 150 datových souborů pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Supriya Sastri (nee Chopra), MD
  • Telefonní číslo: 5113 02227405000
  • E-mail: schopra@actrec.gov.in

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 410210
        • Nábor
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Supriya Chopra, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s karcinomem děložního čípku léčené v rámci probíhajících a dokončených klinických studií chemoradiace a brachyterapie pro karcinom děložního čípku v našem ústavu s přístupem k MRI/CT snímkům v době diagnózy a brachyterapie, podstupující pooperační nebo definitivní radioterapii a léčené v rámci studií pooperační nebo definitivní RT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro cíl 1 a cíl 3:

  • Pacientky léčené v rámci probíhajících a dokončených klinických studií chemoradiace a brachyterapie pro karcinom děložního čípku s přístupem k MRI/CT snímkům v době diagnózy a brachyterapie Pro cíl 2
  • Pacienti podstupující pooperační nebo definitivní radioterapii a léčení v rámci studií pooperační nebo definitivní RT.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek výsledků onemocnění nebo toxicity.
  2. Nedostatek obrázků v databázi nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generování softwaru pro automatizované vytyčování cíle pro rakovinu děložního čípku
Časové okno: 3 roky

1. Vyvinout a ověřovat automatizované platformy pro vymezení cílů a plánování pro rakovinu děložního čípku včasně prostřednictvím

A. Detekce abnormálních rakovinných tkání v multimodálních lékařských diagnostických obrazech založená na strojovém učení.

b . Trénovat základní systémy strojů pro automatizované plánování zevního ozařování a brachyterapii u gynekologických nádorů.
3 roky
Vývoj a validace grafů normálních tkáňových komplikací
Časové okno: 3 roky
2. Používat stávající databáze a mapy dávek záření, zobrazovací textury a údaje o nežádoucích událostech pro strojové učení k vytvoření „grafů normálních tkáňových komplikací“ a k identifikaci podskupin pacientů s rakovinou děložního čípku, které mohou mít prospěch z pokročilých radiačních technik (jako je protonová léčba)
3 roky
Identifikujte „vysoce rizikovou populaci pacientů“, která může mít prospěch z intenzifikace léčby v budoucnu
Časové okno: 3 roky
3. Používat pokročilou analýzu textury obrazu v rámci probíhajících institucionálních a kolaborativních klinických studií k identifikaci „vysoce rizikové populace pacientů“, která může mít prospěch z intenzifikace léčby v budoucnu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center
Bhabha Atomic Research Centre and Indian Institute of Technology, Mumbai.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMC IRB 900787
  • CTRI/2021/08/035810 (Identifikátor registru: Clinical Trials Registry - India)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit