Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af klinisk højeffektive platforme til individualiseret behandling af livmoderhalskræft

10. april 2024 opdateret af: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Udvikling af kliniske højeffektive platforme til individualiseret behandling gennem integration af avanceret strålingsteknologi, kvantitativ billeddannelse og molekylærbiologi og maskinlæring til behandling af livmoderhalskræft.

Retrospektiv undersøgelse, der bruger patientdata til at udvikle og validere Machine Learning-applikation. Tilgængelige billeddiagnostiske datasæt for patienter, der har afsluttet behandling, vil blive brugt til at udvikle normal vævskomplikationssandsynlighed og tumorkontrolsandsynlighed

Hypotese Integrering af eksisterende strålebehandlingsinformation, kvantitativ billeddannelse og patientresultatdata fra afsluttede og igangværende kliniske forsøg vil muliggøre udvikling af videnbaserede systemer til effektiv behandlingslevering og muliggøre udvælgelse af patienter til intensiveret behandlingstilgang i livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For mål 1. Automatisk afgrænsning af komplekse tumormål for livmoderhalskræft for Gross Tumor Volume (GTV) ved baseline og ved brachyterapi og High Risk Clinical Target Volume (CTV) ved baseline og brachyterapi vil blive udført på MR.

Følgende strukturer vil blive behandlet til automatisering på CT

  1. Lavrisiko klinisk målvolumen (lavrisiko-CTV)
  2. GTV: Nodal
  3. Valgfri nodal bækkenmålvolumen
  4. Valgfri nodal bækken og paraaortisk volumen
  5. Endetarm
  6. Blære
  7. Sigmoid
  8. Tarm
  9. Knoglemarv

Til mål 2. Efterforskeren har til hensigt at anvende maskinlæring til at udvikle mere robuste modeller til forudsigelse af normal vævstoksicitet. Yderligere avancerede teknikker som teksturanalyse af strålingsdosiskort og opfølgende vævstæthed vil også blive udført for at udvikle prædiktive modeller for toksicitet. Ved at bruge vores patientdatasæt ønsker Investigator at skabe et bibliotek af protonstråleplaner med protonplanlægningssystemer, der vil være tilgængelige i afdelingen for strålingsonkologi, og ved at bruge de udviklede normale vævskomplikationsplot, der er tilgængelige, kan informationen om opnåelige doser gennem protoner hjælpe med at identificere patienter, der vil have gavn af protonterapi.

For mål 3. Inden for dette projekt har efterforskeren til hensigt at integrere stadie-, patologi- og kvantitative billedteksturfunktioner til responsforudsigelse og identifikation af "højrisiko-kohorte" i livmoderhalskræft. Billeder og kliniske data fra patienter, der har MRI ved baseline, vil blive inkluderet. Teksturfunktionerne kan bruges til at kategorisere "gode" og "dårlige respondere" efter kemoradiation. For den samme kohorte af patienter har investigator også væv tilgængeligt, herunder resultater af yderligere biomarkører (såsom AKT, LICAM, PDL1, CD4 og CD8). Efterforskeren har til hensigt først at korrelere forskelle i teksturtræk og se, om der er et mønster af forskellige molekylære træk. I andet trin kunne billeddannelse og molekylære funktioner integreres til udvikling af "risikoforudsigelsesmodeller". GTV og HRCTV afgrænset på 150 datasæt ved baseline og brachyterapi inden for mål 1 vil blive brugt til at kategorisere respondere og ikke-respondere og validere yderligere 150 patientdatasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 410210
        • Advanced Centre of Treatment Research and Education In Cancer,Tata Memorial Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Livmoderhalskræftpatienter behandlet inden for igangværende og afsluttede kliniske forsøg med kemoradiation og brachyterapi for livmoderhalskræft på vores institut med adgang til MR/CT-billeder på tidspunktet for diagnose og brachyterapi, under postoperativ eller definitiv strålebehandling og behandlet inden for forsøg med postoperativ eller definitiv RT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For mål 1 og mål 3:

  • Patienter behandlet inden for igangværende og afsluttede kliniske forsøg med kemoradiation og brachyterapi for livmoderhalskræft med adgang til MR/CT-billeder på diagnosetidspunktet og brachyterapi For mål 2
  • Patienter, der gennemgår postoperativ eller definitiv strålebehandling og behandles inden for forsøg med postoperativ eller definitiv RT.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på sygdom eller toksicitetsresultater.
  2. Mangel på billeder i hospitalets database.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generering af software til automatiseret målafgrænsning for livmoderhalskræft
Tidsramme: 3 år

1. At udvikle og validere automatiserede platforme til målafgrænsning og planlægning af livmoderhalskræft på en tidseffektiv måde gennem

en. Maskinlæring baseret påvisning af unormalt kræftvæv i multimodalitet medicinske diagnostiske billeder.

b . At træne maskinbasesystemer til automatiseret planlægning af ekstern stråling og brachyterapi til gynækologiske kræftformer.

3 år
Udvikling og validering af normale vævskomplikationer
Tidsramme: 3 år
2. At bruge eksisterende databaser og strålingsdosiskort, billedteksturfunktioner og data om uønskede hændelser til maskinlæring til at udvikle "normale vævskomplikationer" og identificere undergrupper af livmoderhalskræftpatienter, der kan drage fordel af avancerede stråleteknikker (såsom protonbehandling)
3 år
Identificer "højrisikopatientpopulation", der kan drage fordel af intensivering af behandlingen i fremtiden
Tidsramme: 3 år
3. At bruge avanceret billedteksturanalyse inden for igangværende institutionelle og kollaborative kliniske forsøg til at identificere "højrisikopatientpopulation", der kan drage fordel af intensivering af behandlingen i fremtiden
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supriya Sastri (nee Chopra), MD, Tata Memorial Centre, The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner