NKG2D-basert CAR T-celler immunterapi for pasienter med r/r NKG2DL+ solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner ≥18 år,
2. Pasient med NKG2DL+ celletumorer bekreftet av patologi og histologi,
3. Unnlater eller ønsker ikke å motta førstelinjebehandling,
4. Sykdommen må være målbar i henhold til de tilsvarende retningslinjene,

5. Hovedorganer fungerer normalt og oppfyller følgende krav:

   Rutinemessig blodindeks#Ingen blodoverføring innen 14 dager# 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L# Serum biokjemikalier indeks 1) BIL <1,5 øvre normalgrense (ULN); 2) ALT og AST<2,5 x ULN; Ved levermetastaser, ALAT og ASAT<5×ULN; 3) Serum Cr≤1×ULN, endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 4) ECOG fysisk tilstandsscore: 0-2

6. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder,
7. Pasient med tilstrekkelig benmargsreserve, lever- og nyrefunksjoner,
8. Ingen andre ukontrollerte sykdommer som lunge-, nyre- og leverinfeksjon før påmelding,
9. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding og frivillig bruke passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste dose; menn bør gå med på prevensjon under observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste dose,
10. Pasienter deltok frivillig i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke,
11. Pasienter med samsvar og forventet å følge opp effekten og bivirkningene som kreves av protokollen,

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinner, 2. Pasienter som trenger å bruke systemiske steroider samtidig, 3. Under følgende behandlingsforhold for tiden: 1) under den andre antitumor-kliniske observasjonsperioden innen 14 dager før blodprøvetaking; 2) pasienten ikke har kommet seg etter akutte bivirkninger av forrige behandling; 4. Motta strålebehandling innen 4 uker før innmelding, 5. Pasienter som har mottatt annen celleterapi før, 6. Pasienter med ukvalifisert T-celleamplifikasjonseffektivitet, 7. Ukontrollerte symptomer eller andre sykdommer, inkludert men ikke begrenset til infeksjon, kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmi, psykose, 8. Pasienter med alvorlige akutte allergiske reaksjoner, 9. Pasienter som har mottatt annen celleterapi, 10. Andre alvorlige tilstander som kan begrense pasientens deltakelse i studien.