Imunoterapie CAR T-buněk na bázi NKG2D pro pacienty s r/r NKG2DL+ pevnými nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let,
2. Pacient s NKG2DL+ buněčnými nádory potvrzenými patologií a histologií,
3. neúspěch nebo neochota podstoupit léčbu první linie,
4. Nemoc musí být měřitelná podle příslušných směrnic,

5. Hlavní orgány fungují normálně a splňují následující požadavky:

   Rutinní krevní index#Žádná krevní transfuze do 14 dnů# 1)HB≥90g/l; 2)ANC≥1,5×109/L; 3) PLT≥75×109/L# Sérový biochemický index 1) BIL <1,5 horní normální hranice (ULN); 2) ALT a AST < 2,5 x ULN; V případě jaterních metastáz ALT a AST<5×ULN; 3) Cr sérum < 1 × ULN, clearance endogenního kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); 4) ECOG skóre fyzické kondice: 0-2

6. očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce,
7. Pacient s dostatečnou rezervou kostní dřeně, funkcemi jater a ledvin,
8. Žádná další nekontrolovaná onemocnění, jako je infekce plic, ledvin a jater před zařazením,
9. Ženy ve fertilním věku musí podstoupit negativní těhotenský test (sérum nebo moč) do 7 dnů před zařazením do studie a dobrovolně používat vhodné metody antikoncepce během období pozorování a do 8 týdnů po poslední dávce; muži by měli souhlasit s antikoncepcí během období pozorování a do 8 týdnů od poslední dávky,
10. Pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a podepsali informovaný souhlas,
11. Pacienti s compliance a očekává se, že budou sledovat účinnost a nežádoucí reakce, jak vyžaduje protokol,

Kritéria vyloučení:

• 1. těhotné nebo kojící ženy, 2. pacienti, kteří potřebují současně užívat systémové steroidy, 3. V současné době za následujících léčebných podmínek: 1) během jiného protinádorového klinického období pozorování během 14 dnů před odběrem krve; 2) pacient se nezotavil z akutních vedlejších účinků předchozí léčby; 4. absolvujte radioterapii do 4 týdnů před zařazením, 5. pacienti, kteří předtím podstoupili jakoukoli jinou buněčnou terapii, 6. pacienti s nekvalifikovanou účinností amplifikace T buněk, 7. nekontrolované symptomy nebo jiná onemocnění, mimo jiné včetně infekce, městnavého srdečního selhání, nestabilní angina pectoris, arytmie, psychóza, 8. pacienti s těžkými akutními alergickými reakcemi, 9. pacienti, kteří podstoupili jinou buněčnou terapii, 10. Další závažné stavy, které mohou omezit účast pacienta ve studii.