R/r NKG2DL+固形腫瘍患者に対するNKG2DベースのCAR T細胞免疫療法

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性、
2. 病理学および組織学によって確認されたNKG2DL+細胞腫瘍を有する患者、
3. 第一選択治療を受けられない、または受けたくない、
4. 病気は対応するガイドラインに従って測定可能でなければなりません。

5. 主要な臓器は正常に機能し、次の要件を満たします。

   日常血液指数#14日以内の輸血なし# 1)HB≧90g/L; 2)ANC≧1.5×109/L; 3) PLT≧75×109/L# 血清生化学指数 1) BIL <1.5 正常上限 (ULN); ２）ＡＬＴおよびＡＳＴ＜２．５×ＵＬＮ； 肝転移の場合、ALTおよびAST<5×ULN。 3）血清Cr≤1×ULN、内因性クレアチニンクリアランス≧50ml/min（Cockcroft-Gault式）。 4) ECOG 体調スコア: 0-2

6. 予想生存期間 ≥3 か月、
7. 十分な骨髄予備能、肝臓および腎臓の機能を有する患者、
8. 登録前に肺、腎臓、肝臓感染症などのその他の管理されていない疾患がないこと。
9. 出産可能年齢の女性は、登録前 7 日以内に妊娠検査 (血清または尿) で陰性であることが必要であり、観察期間中および最後の投与後 8 週間以内に適切な避妊方法を自発的に使用する必要があります。男性は観察期間中および最後の投与から8週間以内に避妊することに同意する必要があります。
10. 患者は自発的にこの治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
11. コンプライアンスを遵守しており、プロトコールの要求に従って有効性と副作用を追跡することが期待される患者、

除外基準:

• 1. 妊娠中または授乳中の女性、2. ステロイドの全身投与を同時に必要とする患者、3. 現在以下の治療条件下にある： 1）採血前14日以内の他の抗腫瘍臨床観察期間中。 2) 患者は以前の治療による急性副作用から回復していない。 4. 登録前 4 週間以内に放射線療法を受けている。 5. 以前に他の細胞療法を受けた患者。 6. T 細胞増幅効率が不適格な患者。 7. 感染症、うっ血性心不全を含むがこれらに限定されない、制御されていない症状またはその他の疾患。不安定狭心症、不整脈、精神病、8. 重度の急性アレルギー反応のある患者、9. 他の細胞療法を受けた患者、10. 患者の研究への参加を制限する可能性のあるその他の重篤な状態。