NKG2D-basierte CAR-T-Zellen-Immuntherapie für Patienten mit r/r NKG2DL+ soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre alt,
2. Patient mit NKG2DL+-Zelltumoren, bestätigt durch Pathologie und Histologie,
3. Keine Erstbehandlung erhalten oder nicht bereit sein, eine Erstbehandlung zu erhalten,
4. Krankheit muss nach den entsprechenden Richtlinien messbar sein,

5. Die Hauptorgane funktionieren normal und erfüllen folgende Anforderungen:

   Routineblutindex#Keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen# 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L# Serumbiochemikalienindex 1) BIL <1,5 obere Normalgrenze (ULN); 2) ALT und AST<2,5×ULN; Bei Lebermetastasen: ALT und AST<5×ULN; 3) Serum-Cr≤1×ULN, endogene Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 4) ECOG-Bewertung der körperlichen Verfassung: 0-2

6. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate,
7. Patient mit ausreichender Knochenmarkreserve, Leber- und Nierenfunktion,
8. Keine anderen unkontrollierten Krankheiten wie Lungen-, Nieren- und Leberinfektionen vor der Einschreibung,
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einem negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterziehen und während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Dosis freiwillig geeignete Verhütungsmethoden anwenden; Männer sollten während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Dosis einer Empfängnisverhütung zustimmen,
10. Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschrieben die Einverständniserklärung.
11. Patienten, die die Compliance einhalten und von denen erwartet wird, dass sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen gemäß dem Protokoll weiterverfolgen,

Ausschlusskriterien:

• 1. Schwangere oder stillende Frauen, 2. Patienten, die gleichzeitig systemische Steroide anwenden müssen, 3. Derzeit unter folgenden Behandlungsbedingungen: 1) während des anderen klinischen Antitumor-Beobachtungszeitraums innerhalb von 14 Tagen vor der Blutentnahme; 2) Der Patient hat sich nicht von den akuten Nebenwirkungen der vorherigen Behandlung erholt; 4. Erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Strahlentherapie, 5. Patienten, die zuvor eine andere Zelltherapie erhalten haben, 6. Patienten mit unqualifizierter T-Zell-Amplifikationseffizienz, 7. Unkontrollierte Symptome oder andere Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, Psychose, 8. Patienten mit schweren akuten allergischen Reaktionen, 9. Patienten, die andere Zelltherapien erhalten haben, 10. Andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie einschränken können.