Иммунотерапия CAR Т-клетками на основе NKG2D у пациентов с р/р солидными опухолями NKG2DL+

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины ≥18 лет,
2. Пациент с опухолями из клеток NKG2DL+, подтвержденными патологией и гистологией,
3. Неспособность или нежелание получать лечение первой линии,
4. Заболевание должно поддаваться измерению согласно соответствующим руководствам,

5. Основные органы функционируют нормально и отвечают следующим требованиям:

   Рутинный показатель крови#Без переливания крови в течение 14 дней# 1)ГБ≥90г/л; 2)АКН≥1,5×109/л; 3) PLT≥75×109/л# Биохимический индекс сыворотки 1) BIL <1,5 верхней границы нормы (ВГН); 2) АЛТ и АСТ<2,5×ВГН; В случае метастазов в печень АЛТ и АСТ<5×ВГН; 3) сывороточный Cr≤1×ULN, клиренс эндогенного креатинина ≥50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); 4) Оценка физического состояния по шкале ECOG: 0-2

6. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев,
7. Пациент с адекватным резервом костного мозга, функциями печени и почек,
8. Отсутствие других неконтролируемых заболеваний, таких как инфекции легких, почек и печени, до регистрации,
9. Женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до зачисления и добровольно использовать соответствующие методы контрацепции в течение периода наблюдения и в течение 8 недель после последней дозы; мужчины должны согласиться на контрацепцию в течение периода наблюдения и в течение 8 недель после приема последней дозы,
10. Пациенты добровольно участвовали в этом исследовании и подписали форму информированного согласия,
11. Пациенты с соблюдением и ожидаемым последующим наблюдением за эффективностью и побочными реакциями в соответствии с требованиями протокола,

Критерий исключения:

• 1. Беременные или кормящие женщины, 2. Пациенты, которым необходимо одновременно применять системные стероиды, 3. В настоящее время при следующих условиях лечения: 1) в период другого противоопухолевого диспансерного наблюдения в течение 14 дней до забора крови; 2) пациент не оправился от острых побочных эффектов предыдущего лечения; 4. Получать лучевую терапию в течение 4 недель до зачисления, 5. Пациенты, ранее получавшие любую другую клеточную терапию, 6. Пациенты с неквалифицированной эффективностью амплификации Т-клеток, 7. Неконтролируемые симптомы или другие заболевания, включая, помимо прочего, инфекцию, застойную сердечную недостаточность, нестабильная стенокардия, аритмия, психоз, 8. Больные с тяжелыми острыми аллергическими реакциями, 9. Больные, получавшие другие клеточные терапии, 10. Другие серьезные состояния, которые могут ограничить участие пациента в исследовании.