Inmunoterapia de células T con CAR basada en NKG2D para pacientes con tumores sólidos r/r NKG2DL+

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres≥18 años,
2. Paciente con tumores de células NKG2DL+ confirmados por patología e histología,
3. No o no desea recibir tratamiento de primera línea,
4. La enfermedad debe ser medible de acuerdo con las guías correspondientes,

5. Los órganos principales funcionan normalmente y cumplen los siguientes requisitos:

   Índice de sangre de rutina # Sin transfusión de sangre dentro de los 14 días # 1) HB≥90g/ L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L# Índice bioquímico sérico 1) BIL <1,5 límite superior normal (ULN); 2) ALT y AST <2,5 × ULN; En el caso de metástasis hepáticas, ALT y AST<5×LSN; 3) Cr sérica ≤ 1 × LSN, aclaramiento de creatinina endógena ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); 4) Puntuación de condición física ECOG: 0-2

6. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses,
7. Paciente con adecuada reserva de médula ósea, función hepática y renal,
8. Ninguna otra enfermedad no controlada, como infecciones pulmonares, renales y hepáticas antes de la inscripción,
9. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y utilizar voluntariamente métodos anticonceptivos apropiados durante el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última dosis; los hombres deben aceptar la anticoncepción durante el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última dosis,
10. Los pacientes participaron voluntariamente en este ensayo y firman el formulario de consentimiento informado,
11. Pacientes con cumplimiento y se espera que realicen un seguimiento de la eficacia y las reacciones adversas según lo requiera el protocolo,

Criterio de exclusión:

• 1. Mujeres embarazadas o lactantes, 2. Pacientes que necesitan usar esteroides sistémicos al mismo tiempo, 3. Bajo las siguientes condiciones de tratamiento actualmente: 1) durante el otro período de observación clínica antitumoral dentro de los 14 días anteriores a la extracción de sangre; 2) el paciente no se ha recuperado de los efectos secundarios agudos del tratamiento anterior; 4. Recibir radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, 5. Pacientes que recibieron cualquier otra terapia celular antes, 6. Pacientes con eficiencia de amplificación de células T no calificada, 7. Síntomas no controlados u otras enfermedades, incluidas, entre otras, infecciones, insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, arritmia, psicosis, 8. Pacientes con reacciones alérgicas agudas graves, 9. Pacientes que han recibido otras terapias celulares, 10. Otras condiciones graves que puedan limitar la participación del paciente en el estudio.