- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05195515
Innvirkningen av seneffekter etter behandling for blærekreft på livskvalitet (CONQUER)
27. juli 2023 oppdatert av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Innvirkningen av seneffekter etter behandling for blærekreft på livskvalitet – hva koster kuren?
Prognose, behandling av blærekreft og påfølgende sykelighet og dødelighet varierer mellom de ulike stadiene, noe som resulterer i ulik innvirkning på pasientenes liv.
Det er noen velkjente seneffekter av behandlingene for blærekreft, men kunnskapen om deres innvirkning på pasientens livskvalitet er sparsom.
Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av seneffekters innvirkning på livskvalitet og potensielle risikofaktorer for svekkelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jørgen Bjerggaard Jensen, Professor MD
- Telefonnummer: 0045 78452617
- E-post: bjerggaard@skejby.rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rikke Vilsbøll Milling, MD
- Telefonnummer: 0045 30915431
- E-post: rimill@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Urology, Aarhus University Hospital
-
Gødstrup, Danmark, 7400
- Department of Urology, Regional Hospital Gødstrup
-
Horsens, Danmark, 8700
- Department of Urology, Regional Hospital Horsens
-
Randers, Danmark, 8900
- Department of Urology, Regional Hospital Randers
-
Viborg, Danmark, 8800
- Department of Urology, Regional Hospital Viborg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, henvist på grunn av hematuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert hvis de blir henvist til et sykehus i Midt-Danmark på grunn av hematuri mellom 01/01/2022 og 01/01/2023
- Evne til å forstå skriftlig og muntlig dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kjent Alzheimers sykdom
- Diagnostiserte andre årsaker som forklarer hematurien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 5 år fra baseline inkludering
|
Endringer i livskvalitet målt ved hjelp av validerte instrumenter
|
5 år fra baseline inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av seneffekter
Tidsramme: 5 år fra baseline inkludering
|
Basert på pasientrapporterte resultater og medisinske journaler
|
5 år fra baseline inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørgen Bjerggaard Jensen, Professor, Department of Urology, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONQUER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .