- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05316610
Trenerledet Body Image Intervention for Girls in Sport - Pilot
Kroppssikre idrettsutøvere: Akseptabilitetstesting av en trenerledet kroppsbildeintervensjon for ungdomsjenter i sport
I følge Verdens helseorganisasjon oppfyller bare 15 % av 11-17 år gamle jenter de anbefalte daglige retningslinjene for fysisk bevegelse (f.eks. 60 minutter per dag). Til tross for omfattende forskning som fremhever de beskyttende faktorene knyttet til sport på både mental og fysisk helse, er bekymringer om kroppsbilde en nøkkelbarriere for jenters deltakelse i og nytelse av sport. Idrettsrelaterte miljøer og samfunnet forverrer disse bekymringene ytterligere gjennom skadelige kjønnsstereotypier som opprettholder kvinnelig objektivering, diskriminering og trakassering. Dette inkluderer promotering av urealistiske og seksualiserte opptredener av kvinnelige idrettsutøvere, ubehagelige og objektiverende uniformer, og utseende- og kompetanserelatert erting fra mannlige og kvinnelige jevnaldrende, samt trenere.
Omfanget av dette problemet og hvordan man best kan løse det, kan forstås fra et sosioøkologisk perspektiv. Forskere foreslår å utvikle flerfasetterte og flerlags tilnærminger som har rom for målretting mot individuelle, mellommenneskelige, organisatoriske og samfunnsmessige nivåer. Den nåværende forskningen vil teste den første treneren leverte legemliggjørende sportsprogram for jenter som vil bli implementert gjennom sportslige organisasjoner. Body Confident Athletes-programmet ble skapt sammen med jenter og trenere gjennom et internasjonalt tverrfaglig partnerskap mellom akademikere, helsepersonell, industri og samfunnsorganisasjoner. Tverrfaglige partnerskap kan skape et støttende landskap ved å oppgradere jenter og innflytelsesrike samfunnsmedlemmer (f.eks. trenere) i å håndtere kroppsbildeproblemer, noe som sannsynligvis vil føre til vedvarende idrettsdeltakelse og biopsykososiale fordeler.
Som sådan er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Body Confident Athletes-programmet. Programmet består av fem 60-minutters økter levert av trenere til ungdomsjenter. Hver økt tar for seg et distinkt tema relatert til kroppsbilde i sportssammenheng. Resultatene vil bli vurdert før og etter intervensjon (5 uker senere) og inkluderer kroppsbilde (primært utfall), sportsglede og legemliggjorte opplevelser (sekundære utfall), og gjennomførbarhet, akseptabilitet og etterlevelse (prosessresultater). Sammenligningskontrollarmen vil være en ventelistekontrollbetingelse.
For å gjennomføre dette prosjektet vil idrettsorganisasjoner bli klynge-randomisert i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen, med 80 jenter forventet i hver arm. De som er i intervensjonstilstanden vil fullføre baselinevurderinger (målresultater og demografisk informasjon), delta i den fem uker lange intervensjonen og deretter fullføre vurderingene etter intervensjon (målutfall og gjennomførbarhets- og akseptabilitetsmål). De i ventelistekontrollbetingelsen vil fullføre grunnvurderingene (målutfall og demografisk informasjon) og en andre vurdering fem uker senere (bare målutfall), hvoretter de vil få tilgang til intervensjonen. Deres engasjement i intervensjonen vil imidlertid ikke bli overvåket eller vurdert. Ved fullføring av post-intervensjonsundersøkelsen vil alle deltakerne motta et debriefskjema, som skisserer studiens mål og mål, og ytterligere ressurser for kroppsbilde og spiseproblemer. Til slutt, for å kompensere deltakerne for tiden deres, vil jenter og trenere motta en elektronisk kupong til en verdi av $60 dollar.
Etterforskerne antar at jenter som deltar i Body Confident Athletes-intervensjonen vil rapportere bedre kroppsbilde, større sportsglede og høyere nivåer av legemliggjøring etter intervensjonen enn jenter som ikke deltar i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter i alderen 11-17 år
- engelsktalende
- bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil ikke bli eksplisitt fortalt studietilstanden deres, selv om de vil bli gjort oppmerksomme på vurderingstidspunktene og om de mottar intervensjonen mellom T1 og T2 (intervensjon) eller etter T2 (ventelistekontroll).
Etter gjennomføring av vurderinger etter intervensjon (T2), vil kontrollbetingelsen delta i intervensjonen; men de vil ikke bli overvåket eller vurdert.
|
|
|
Eksperimentell: Kroppssikre idrettsutøvere
Deltakere i intervensjonstilstanden vil delta i et personlig program som består av fem økter over fem uker.
|
Body Confident Athletes-programmet er et fem-sesjoner personlig program designet for å bli levert av trenere til deres utøvere.
Grupper bør være på ca 10 jenter.
Organisasjonene vil samarbeide med samfunnspartneren og forskere om hvordan man planlegger intervensjonen over en femukers periode.
Disse øktene kan erstatte en vanlig idrettstrening hver uke, eller en ekstra økt kan organiseres av idrettsorganisasjonene.
Hver økt vil ta omtrent 60 minutter og vil bestå av fire faser, inkludert The Game Plan (5 min), The Skills (20 min), Game Time (20 min) og The Final Score (15 min).
En rekke aktivitetsmodaliteter brukes for å formidle læringsutbytte, inkludert gruppe- og individuelle aktiviteter, og diskusjons-, skrive- og bevegelsesbaserte aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfølelse (vurdert via Body Esteem Scale for voksne og ungdom)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) vurderer kroppsaktelse (BE), som refererer til selvevalueringer av ens kropp eller utseende.
BESAA har 3 underskalaer: BE-utseende (generelle følelser om utseende), BE-vekt (vekttilfredshet) og BE-attribusjon (evalueringer tilskrevet andre om ens kropp og utseende).
BESAA-score varierer fra 0-4 med høyere score på BESAA som indikerer høyere nivåer av kroppsaktelse.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utførelse (vurdert via Youth Experience of Embodiment Scale)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) vurderer hvordan jenter lever i kroppen sin (f.eks. kroppsforbindelse og komfort, tilpasset egenomsorg) og hvordan de navigerer rundt i verden (f.eks. med handlefrihet, motstå selvobjektivering).
YEES-poengsum varierer fra 1-5 med høyere poengsum på YEES som indikerer høyere utførelsesnivåer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
|
Endring i sportsglede (vurdert via Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) vurderer kilden til en idrettsutøvers glede i sport i henhold til to spekter (indre motivasjon vs. ytre motivasjon og prestasjon vs. ikke-prestasjonsfaktorer), noe som resulterer i fire kvadranter som indikerer de fire kildene til en idrettsutøvers glede.
SEYSQ-score varierer fra 1-5.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (5 uker senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total intervensjonsoverholdelse (vurdert gjennom fullføring av økten)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Total intervensjonsoverholdelse vil bli vurdert av etterforskerne som antall deltakere som fullfører hele intervensjonen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Total aksept av intervensjonen (vurdert via et selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Jenter og trenere vil fylle ut gjennomførbarhets- og aksepterbarhetstiltak via et selvrapporteringsskjema.
For det første vil jenter og trenere svare på en skala fra 1-5 (helt uenig til helt enig) på spørsmål som: 1) Programmet var interessant; 2) Programmet var lett å forstå; 3) Programmet var hyggelig; og 4) Programmet diskuterte ting som er viktige for meg.
For det andre vil jenter og trenere kunne gi ytterligere tilbakemeldinger ved å bruke åpne svar på spørsmål som: 1) Hva likte du med programmet og hvorfor? 2) Hva ville du endret med programmet og hvorfor? 3) Hva syntes du om utformingen av materialene?
4) Fortell oss alt annet du tror vil bidra til å forbedre programmet for jenter.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Total intervensjonstrohet (vurdert via etterforskerobservasjon av registrerte intervensjonsøkter)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Total intervensjonstrohet vil bli vurdert av etterforskerne gjennom å observere programøktene som levert av trenere og fullføre en forhåndsbestemt sjekkliste for å sikre at programmet ble levert til jenter som tiltenkt.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAS.21.03.120a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .