- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05316610
Интервенция по созданию образа тела для девочек-спортсменов под руководством тренера – пилотный проект
Спортсмены, уверенные в себе: проверка приемлемости вмешательства в образ тела под руководством тренера для девочек-подростков, занимающихся спортом
По данным Всемирной организации здравоохранения, только 15% девочек в возрасте 11–17 лет соблюдают рекомендуемые ежедневные нормы физической активности (например, 60 минут в день). Несмотря на обширные исследования, подчеркивающие защитные факторы, связанные со спортом как для психического, так и для физического здоровья, обеспокоенность по поводу образа тела является основным препятствием для участия девочек в спорте и получения им удовольствия. Связанная со спортом среда и общество в более широком смысле еще больше усугубляют эти опасения из-за вредных гендерных стереотипов, которые увековечивают объективацию женщин, дискриминацию и домогательства. Это включает в себя пропаганду нереалистичного и сексуализированного внешнего вида спортсменок, неудобной и объективирующей униформы, а также насмешек, связанных с внешним видом и компетентностью, со стороны сверстников мужского и женского пола, а также тренеров.
Масштабы этой проблемы и способы ее решения можно понять с социоэкологической точки зрения. Исследователи предлагают разработать многогранные и многоуровневые подходы, нацеленные на индивидуальный, межличностный, организационный и общественный уровни. В ходе текущего исследования будет протестирована первая тренерская программа, реализующая спортивную программу для девочек, которая будет реализована через спортивные организации. Программа Body Confident Athletes была создана совместно с девушками и тренерами в рамках международного междисциплинарного партнерства между учеными, специалистами в области здравоохранения, промышленностью и общественными организациями. Междисциплинарные партнерства могут создать благоприятную среду, повышая квалификацию девочек и влиятельных членов сообщества (например, тренеров) в решении проблем, связанных с образом тела, что, вероятно, приведет к устойчивому участию в занятиях спортом и биопсихосоциальным преимуществам.
Таким образом, целью настоящего исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки эффективности, осуществимости и приемлемости программы Body Confident Athletes. Программа состоит из пяти 60-минутных занятий, которые тренеры проводят с девочками-подростками. Каждая сессия посвящена отдельной теме, связанной с образом тела в спортивном контексте. Результаты будут оцениваться до и после вмешательства (через 5 недель) и будут включать образ тела (первичный результат), удовольствие от занятий спортом и телесный опыт (вторичные результаты), а также осуществимость, приемлемость и приверженность (результаты процесса). Контрольная рука сравнения будет контрольным условием списка ожидания.
Для осуществления этого проекта спортивные организации будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу, по 80 девушек в каждой группе. Те, кто находится в состоянии вмешательства, завершат базовые оценки (целевые результаты и демографическая информация), примут участие в пятинедельном вмешательстве, а затем завершат оценки после вмешательства (целевые результаты и меры осуществимости и приемлемости). Те, кто находится в состоянии контроля списка ожидания, завершат базовые оценки (целевые результаты и демографическая информация) и вторую оценку через пять недель (только целевые результаты), после чего они получат доступ к вмешательству. Однако их участие в мероприятиях не будет контролироваться или оцениваться. По завершении опроса после вмешательства все участники получат форму подведения итогов, в которой будут изложены цели и задачи исследования, а также дополнительные ресурсы для изображения тела и проблем с едой. Наконец, чтобы компенсировать участникам потраченное время, девушки и тренеры получат электронный ваучер на сумму 60 долларов.
Исследователи предполагают, что девочки, которые принимают участие в программе Body Confident Athletes, сообщают о лучшем телесном образе, большем удовольствии от спорта и более высоких уровнях воплощения после вмешательства, чем девушки, которые не принимают участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девочки 11-17 лет
- англоговорящий
- резидент США
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участникам не сообщат явно об их состоянии исследования, хотя они будут проинформированы о временных точках оценки и о том, получают ли они вмешательство между T1 и T2 (вмешательство) или после T2 (контроль списка ожидания).
После завершения оценок после вмешательства (T2) контрольное состояние будет участвовать в вмешательстве; но они не будут контролироваться или оцениваться.
|
|
|
Экспериментальный: Спортсмены, уверенные в себе
Участники в состоянии вмешательства примут участие в очной программе, состоящей из пяти сессий в течение пяти недель.
|
Программа Body Confident Athletes представляет собой индивидуальную программу из пяти занятий, предназначенную для преподавания тренерами своим спортсменам.
Группы должны состоять примерно из 10 девушек.
Организации будут работать с партнером по сообществу и исследователями над тем, как запланировать вмешательство на пятинедельный период.
Эти занятия могут заменить обычную спортивную тренировку каждую неделю или дополнительные занятия могут быть организованы спортивными организациями.
Каждая сессия будет длиться примерно 60 минут и будет состоять из четырех этапов, включая «План игры» (5 минут), «Навыки» (20 минут), «Игровое время» (20 минут) и «Окончательный счет» (15 минут).
Для передачи результатов обучения используются различные формы деятельности, в том числе групповые и индивидуальные занятия, а также дискуссионные, письменные и двигательные действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки собственного тела (оценивается по шкале оценки собственного тела для взрослых и подростков)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
Шкала оценки тела для взрослых и подростков (BESAA) оценивает оценку тела (BE), которая относится к самооценке своего тела или внешнего вида.
BESAA имеет 3 субшкалы: BE-Внешний вид (общее отношение к внешнему виду), BE-Вес (удовлетворенность весом) и BE-Атрибуция (оценки, приписываемые другим о своем теле и внешнем виде).
Баллы BESAA варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы по BESAA указывают на более высокий уровень уважения к телу.
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в воплощении (оценивается по шкале «Молодежный опыт воплощения»)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
Шкала юношеского опыта воплощения (YEES) оценивает, как девушки живут в своем теле (например, связь с телом и комфорт, забота о себе) и как они ориентируются в мире (например, с помощью свободы действий, сопротивляясь самообъективации).
Оценки YEES варьируются от 1 до 5, при этом более высокие оценки YEES указывают на более высокие уровни воплощения.
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
|
Изменение в удовольствии от спорта (оценивается с помощью вопросника «Источники удовольствия в юношеском спорте»)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
Опросник источников удовольствия в юношеском спорте (SEYSQ) оценивает источник удовольствия спортсмена в спорте в соответствии с двумя спектрами (внутренняя мотивация против внешней мотивации и достижения против факторов недостижения), в результате чего четыре квадранта указывают четыре источника удовольствия. удовольствие спортсмена.
Оценки SEYSQ варьируются от 1 до 5.
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства (через 5 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная приверженность к вмешательству (оценивается по завершению сеанса)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Общая приверженность к вмешательству будет оцениваться исследователями как количество участников, завершивших полное вмешательство.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Полная приемлемость вмешательства (оценивается с помощью анкеты для самоотчетов)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Девочки и тренеры заполнят критерии выполнимости и приемлемости с помощью анкеты для самоотчетов.
Во-первых, девушки и тренера будут отвечать по шкале от 1 до 5 (категорически не согласен до полностью согласен) на такие вопросы, как: 1) Программа была интересной; 2) Программа была проста для понимания; 3) Программа понравилась; и 4) В программе обсуждались важные для меня вещи.
Во-вторых, девочки и тренеры смогут предоставить дополнительную обратную связь, используя открытые ответы на такие вопросы, как: 1) Что вам понравилось в программе и почему? 2) Что бы вы изменили в программе и почему? 3) Что вы думаете о дизайне материалов?
4) Пожалуйста, расскажите нам, что еще, по вашему мнению, поможет улучшить программу для девочек.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Полная достоверность вмешательства (оценивается путем наблюдения следователем за записанными сеансами вмешательства)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Полная достоверность вмешательства будет оцениваться исследователями путем наблюдения за программными занятиями, проводимыми тренерами, и заполнения заранее определенного контрольного списка, чтобы убедиться, что программа была доведена до девочек, как предполагалось.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HAS.21.03.120a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .