- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05316610
Von einem Trainer geleitete Körperbildintervention für Mädchen im Sport – Pilotprojekt
Körperbewusste Sportler: Akzeptanztest einer von einem Trainer geleiteten Körperbildintervention für heranwachsende Mädchen im Sport
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation erfüllen nur 15 % der 11- bis 17-jährigen Mädchen die empfohlenen täglichen Bewegungsrichtlinien (z. B. 60 Minuten pro Tag). Obwohl umfangreiche Untersuchungen die mit Sport verbundenen Schutzfaktoren für die geistige und körperliche Gesundheit hervorheben, sind Bedenken hinsichtlich des Körperbildes ein Haupthindernis für die Teilnahme und Freude von Mädchen am Sport. Sportbezogene Umgebungen und die Gesellschaft im Allgemeinen verschärfen diese Bedenken durch schädliche Geschlechterstereotypen, die die Objektivierung, Diskriminierung und Belästigung von Frauen aufrechterhalten. Dazu gehört die Förderung unrealistischer und sexualisierter Erscheinungen von Sportlerinnen, unbequemer und objektivierender Uniformen sowie äußerungs- und kompetenzbezogener Hänseleien seitens männlicher und weiblicher Gleichaltriger sowie Trainer.
Das Ausmaß dieses Problems und wie man es am besten angehen kann, lässt sich aus einer sozioökologischen Perspektive verstehen. Forscher schlagen die Entwicklung vielschichtiger und mehrstufiger Ansätze vor, die auf die individuelle, zwischenmenschliche, organisatorische und gesellschaftliche Ebene abzielen. Die aktuelle Forschung wird das erste von einem Trainer bereitgestellte Sportprogramm für Mädchen testen, das von Sportorganisationen umgesetzt wird. Das Body Confident Athletes-Programm wurde gemeinsam mit Mädchen und Trainern im Rahmen einer internationalen multidisziplinären Partnerschaft zwischen Akademikern, Gesundheitsexperten, Industrie und Gemeinschaftsorganisationen entwickelt. Multidisziplinäre Partnerschaften können eine unterstützende Landschaft schaffen, indem sie Mädchen und einflussreiche Community-Mitglieder (z. B. Trainer) im Umgang mit Problemen mit dem Körperbild weiterbilden, was wahrscheinlich zu nachhaltiger Sportbeteiligung und biopsychosozialen Vorteilen führen wird.
Ziel der vorliegenden Studie ist daher die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), um die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz des Body Confident Athletes-Programms zu bewerten. Das Programm besteht aus fünf 60-minütigen Sitzungen, die von Trainern für jugendliche Mädchen durchgeführt werden. Jede Sitzung befasst sich mit einem bestimmten Thema im Zusammenhang mit dem Körperbild im sportlichen Kontext. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention (5 Wochen später) bewertet und umfassen das Körperbild (primäres Ergebnis), Sportgenuss und verkörperte Erfahrungen (sekundäre Ergebnisse) sowie Durchführbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung (Prozessergebnisse). Der Vergleichskontrollarm ist eine Kontrollbedingung für die Warteliste.
Um dieses Projekt durchzuführen, werden Sportorganisationen randomisiert in die Interventionsgruppe oder die Kontrollgruppe eingeteilt, wobei in jedem Arm voraussichtlich 80 Mädchen sein werden. Diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, werden Basisbewertungen (Zielergebnisse und demografische Informationen) durchführen, an der fünfwöchigen Intervention teilnehmen und dann die Bewertungen nach der Intervention abschließen (Zielergebnisse sowie Durchführbarkeits- und Akzeptanzmessungen). Diejenigen, die sich in der Wartelisten-Kontrollbedingung befinden, werden die Basisbewertungen (Zielergebnisse und demografische Informationen) und eine zweite Bewertung fünf Wochen später (nur Zielergebnisse) abschließen, wonach sie Zugang zur Intervention erhalten. Ihr Engagement für die Intervention wird jedoch nicht überwacht oder bewertet. Nach Abschluss der Post-Intervention-Umfrage erhalten alle Teilnehmer ein Nachbesprechungsformular, in dem die Studienziele und -ziele sowie zusätzliche Ressourcen für Körperbild- und Ernährungsprobleme dargelegt werden. Als Entschädigung für ihre Zeit erhalten die Mädchen und Trainer schließlich einen elektronischen Gutschein im Wert von 60 US-Dollar.
Die Forscher gehen davon aus, dass Mädchen, die an der Intervention „Body Confident Athletes“ teilnehmen, nach der Intervention von einem besseren Körperbild, größerem Sportvergnügen und einem höheren Maß an Verkörperung berichten werden als Mädchen, die nicht an der Intervention teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen im Alter von 11–17 Jahren
- Englisch sprechend
- Einwohner der USA
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Den Teilnehmern wird ihr Studienzustand nicht explizit mitgeteilt, sie werden jedoch über die Bewertungszeitpunkte und darüber informiert, ob sie die Intervention zwischen T1 und T2 (Intervention) oder nach T2 (Wartelistenkontrolle) erhalten.
Nach Abschluss der postinterventionellen Bewertungen (T2) wird die Kontrollbedingung an der Intervention teilnehmen; Sie werden jedoch nicht überwacht oder bewertet.
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Experimental: Körperbewusste Sportler
Teilnehmer der Interventionsbedingung nehmen an einem persönlichen Programm teil, das aus fünf Sitzungen über fünf Wochen besteht.
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Das Body Confident Athletes-Programm ist ein persönliches Programm mit fünf Sitzungen, das von Trainern für ihre Athleten durchgeführt wird.
Die Gruppen sollten aus etwa 10 Mädchen bestehen.
Die Organisationen werden mit dem Community-Partner und den Forschern zusammenarbeiten, um die Intervention über einen Zeitraum von fünf Wochen zu planen.
Diese Sitzungen können jede Woche ein reguläres Sporttraining ersetzen oder eine zusätzliche Sitzung kann von den Sportorganisationen organisiert werden.
Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten und besteht aus vier Phasen, darunter der Spielplan (5 Minuten), die Fähigkeiten (20 Minuten), die Spielzeit (20 Minuten) und das Endergebnis (15 Minuten).
Um Lernergebnisse zu vermitteln, werden verschiedene Aktivitätsmodalitäten genutzt, darunter Gruppen- und Einzelaktivitäten sowie diskussions-, schreib- und bewegungsbasierte Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körperwertgefühls (bewertet anhand der Körperwertgefühlsskala für Erwachsene und Jugendliche)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Die Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) misst das Körperwertgefühl (BE), das sich auf die Selbsteinschätzung des eigenen Körpers oder Aussehens bezieht.
Die BESAA verfügt über drei Unterskalen: BE-Aussehen (allgemeine Gefühle bezüglich des Aussehens), BE-Gewicht (Gewichtszufriedenheit) und BE-Attribution (Bewertungen, die anderen über den eigenen Körper und das Aussehen zugeschrieben werden).
Die BESAA-Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei höhere BESAA-Werte auf ein höheres Maß an Körperwertgefühl hinweisen.
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verkörperung (bewertet anhand der Youth Experience of Embodiment Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Die Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) bewertet, wie Mädchen mit ihrem Körper umgehen (z. B. Körperverbindung und -komfort, abgestimmte Selbstfürsorge) und wie sie sich in der Welt zurechtfinden (z. B. mit Entscheidungsfreiheit, Widerstand gegen Selbstobjektivierung).
Die JA-Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere JA-Werte auf ein höheres Maß an Verkörperung hinweisen.
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Veränderung des Sportvergnügens (bewertet anhand des Fragebogens „Quellen des Vergnügens im Jugendsport“)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Der Fragebogen „Quellen der Freude am Jugendsport“ (SEYSQ) bewertet die Quelle der Freude eines Sportlers am Sport anhand von zwei Spektren (intrinsische Motivation vs. extrinsische Motivation und Erfolgs- vs. Nicht-Erfolgsfaktoren), was zu vier Quadranten führt, die die vier Quellen angeben das Vergnügen eines Sportlers.
Die SEYSQ-Werte liegen zwischen 1 und 5.
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen später)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamteinhaltung der Intervention (bewertet bis zum Abschluss der Sitzung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Gesamteinhaltung der Intervention wird von den Ermittlern als Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die vollständige Intervention abschließen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Vollständige Akzeptanz der Intervention (bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mädchen und Trainer vervollständigen Machbarkeits- und Akzeptanzmessungen über einen Selbstberichtsfragebogen.
Zunächst antworten die Mädchen und Trainer auf einer Skala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) auf Fragen wie: 1) Das Programm war interessant; 2) Das Programm war leicht zu verstehen; 3) Das Programm hat Spaß gemacht; und 4) In der Sendung wurden Dinge besprochen, die mir wichtig sind.
Zweitens können Mädchen und Trainer weiteres Feedback geben, indem sie offene Antworten auf folgende Fragen geben: 1) Was hat Ihnen an dem Programm gefallen und warum? 2) Was würden Sie am Programm ändern und warum? 3) Was halten Sie von der Gestaltung der Materialien?
4) Bitte teilen Sie uns alles mit, was Ihrer Meinung nach dazu beitragen wird, das Programm für Mädchen zu verbessern.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesamte Interventionstreue (bewertet durch Beobachtung der aufgezeichneten Interventionssitzungen durch den Prüfer)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die vollständige Interventionstreue wird von den Ermittlern beurteilt, indem sie die von den Trainern gehaltenen Programmsitzungen beobachten und eine vorab festgelegte Checkliste ausfüllen, um sicherzustellen, dass das Programm den Mädchen wie beabsichtigt vermittelt wurde.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- HAS.21.03.120a
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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