- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316610
Valmentajan johtama kehonkuva interventio urheilijoille - pilotti
Kehoon itsevarmat urheilijat: valmentajan johtaman vartalokuvan hyväksyttävyystestaus teini-ikäisille tytöille urheilussa
Maailman terveysjärjestön mukaan vain 15 % 11-17-vuotiaista tytöistä noudattaa suositeltuja päivittäisiä liikuntaohjeita (esim. 60 minuuttia päivässä). Huolimatta laajasta tutkimuksesta, jossa korostetaan urheiluun liittyviä suojaavia tekijöitä henkisen ja fyysisen terveyden kannalta, kehonkuvahuolet ovat keskeinen este tyttöjen urheiluun osallistumiselle ja siitä nauttimiselle. Urheiluun liittyvät ympäristöt ja yhteiskunta laajemmin pahentavat näitä huolenaiheita haitallisten sukupuolistereotypioiden kautta, jotka jatkavat naisten objektiivistamista, syrjintää ja häirintää. Tämä sisältää naisurheilijoiden epärealististen ja seksualisoitujen esiintymisten, epämukavien ja esineellisten univormujen sekä ulkonäköön ja pätevyyteen liittyvän kiusantamisen mies- ja naisystäviltä sekä valmentajilta.
Tämän ongelman suuruus ja paras tapa ratkaista se voidaan ymmärtää sosioekologisesta näkökulmasta. Tutkijat ehdottavat monitahoisten ja monitasoisten lähestymistapojen kehittämistä, joilla voidaan kohdistaa yksilön, ihmisten välisen, organisaation ja yhteiskunnan taso. Meneillään olevassa tutkimuksessa testataan ensimmäistä tytöille toimitettua urheilujärjestöjen kautta toteutettavaa urheiluohjelmaa. Body Confident Athletes -ohjelma luotiin yhdessä tyttöjen ja valmentajien kanssa kansainvälisen monialaisen kumppanuuden kautta tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten, teollisuuden ja yhteisön organisaatioiden välillä. Monialaiset kumppanuudet voivat luoda kannustavan maiseman parantamalla tyttöjen ja vaikutusvaltaisten yhteisön jäsenten (esim. valmentajien) taitoja kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden käsittelyssä, mikä todennäköisesti johtaa jatkuvaan urheiluun osallistumiseen ja biopsykososiaalisiin hyötyihin.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Body Confident Athletes -ohjelman tehokkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Ohjelma koostuu viidestä 60 minuutin harjoituksesta, jotka valmentajat jakavat teini-ikäisille tytöille. Jokainen istunto käsittelee erillistä teemaa, joka liittyy kehon kuvaan urheilun kontekstissa. Tuloksia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin), ja niihin sisältyvät kehonkuva (ensisijainen tulos), urheilun nauttiminen ja ruumiillistumat kokemukset (toissijaiset tulokset) sekä toteutettavuus, hyväksyttävyys ja noudattaminen (prosessin tulokset). Vertailun ohjausvarsi on jonotuslistan ohjausehto.
Tämän hankkeen toteuttamiseksi urheiluorganisaatiot ryhmitellään satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joissa kummassakin haarassa odotetaan 80 tyttöä. Interventiotilassa olevat suorittavat perusarvioinnit (tavoitetulokset ja väestötiedot), osallistuvat viiden viikon interventioon ja suorittavat sitten toimenpiteen jälkeiset arvioinnit (tavoitetulokset sekä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystoimenpiteet). Jonotuslistalla olevat suorittavat perusarvioinnit (tavoitetulokset ja väestötiedot) ja toisen arvioinnin viisi viikkoa myöhemmin (vain tavoitetulokset), minkä jälkeen he saavat pääsyn interventioon. Niiden sitoutumista interventioon ei kuitenkaan seurata tai arvioida. Intervention jälkeisen kyselyn päätyttyä kaikki osallistujat saavat selvityslomakkeen, jossa esitetään tutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet sekä lisäresursseja kehonkuvaan ja syömiseen liittyviin huolenaiheisiin. Lopuksi, korvatakseen osallistujille heidän ajastaan, tytöt ja valmentajat saavat sähköisen lahjakortin arvoltaan 60 dollaria.
Tutkijat olettavat, että Body Confident Athletes -interventioon osallistuvat tytöt raportoivat paremmasta kehonkuvasta, paremmasta urheilunautinnosta ja korkeammasta ruumiillistumisesta intervention jälkeen kuin tytöt, jotka eivät osallistu interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt 11-17v
- englantia puhuva
- Yhdysvaltain asukas
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujille ei kerrota nimenomaisesti heidän opiskelutilaansa, vaikka heille kerrotaan arvioinnin ajankohdat ja siitä, saavatko he interventiota T1:n ja T2:n välillä (interventio) vai T2:n jälkeen (jonolistan kontrolli).
Intervention jälkeisten arviointien (T2) valmistuttua kontrolliehto osallistuu interventioon; mutta niitä ei seurata tai arvioida.
|
|
Kokeellinen: Kehoon luottavat urheilijat
Interventiotilassa olevat osallistuvat henkilökohtaiseen ohjelmaan, joka koostuu viidestä istunnosta viiden viikon aikana.
|
Body Confident Athletes -ohjelma on viiden istunnon henkilökohtainen ohjelma, jonka valmentajat jakavat urheilijoilleen.
Ryhmässä tulee olla noin 10 tyttöä.
Organisaatiot työskentelevät yhteisön kumppanin ja tutkijoiden kanssa interventioiden ajoittamisessa viiden viikon ajanjaksolle.
Nämä istunnot voivat korvata säännöllisen urheiluharjoituksen joka viikko tai urheilujärjestöt voivat järjestää ylimääräisen harjoituksen.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja koostuu neljästä vaiheesta, mukaan lukien pelisuunnitelma (5 minuuttia), taidot (20 minuuttia), peliaika (20 minuuttia) ja lopputulos (15 minuuttia).
Oppimistulosten välittämiseen käytetään erilaisia toimintamuotoja, mukaan lukien ryhmä- ja yksilötoiminta sekä keskustelu-, kirjoitus- ja liikepohjainen toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon arvostuksen muutos (arvioitu aikuisten ja nuorten kehon arvostusasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Kehon arvostusasteikko aikuisille ja nuorille (BESAA) arvioi kehon arvostusta (BE), joka viittaa kehon tai ulkonäön itsearviointiin.
BESAA:ssa on 3 alaasteikkoa: BE-Ulkonäkö (yleiset tunteet ulkonäöstä), BE-Paino (tyytyväisyys painoon) ja BE-Attribution (muiden kehosta ja ulkonäöstä johtuvat arvioinnit).
BESAA-pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet BESAA:ssa osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruumiillistumisessa (arvioitu Youth Experience of Embodiment -asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) arvioi, kuinka tytöt elävät kehossaan (esim. kehon yhteys ja mukavuus, viritetty itsehoito) ja kuinka he navigoivat maailmassa (esim. tahdonvoimalla, vastustaen itsensä objektiivistamista).
YEES-pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat YEES-pisteet osoittavat korkeampaa suoritusmuototasoa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Urheilunautinnon muutos (arvioitu nuorisourheilun nautinnon lähteet -kyselyllä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Nuorten urheilun ilon lähteet -kysely (SEYSQ) arvioi urheilijan urheilunautinnon lähteen kahdella eri spektrillä (sisäinen motivaatio vs. ulkoinen motivaatio ja saavutus vs. ei-saavutukset), mikä johtaa neljään neljännekseen, jotka osoittavat neljä urheilijan nautintoa.
SEYSQ-pisteet vaihtelevat 1-5.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventioon sitoutumisen kokonaismäärä (arvioitu istunnon päättymisen perusteella)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat interventioon sitoutumisen kokonaismääränä niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat täyden toimenpiteen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen täydellinen hyväksyttävyys (arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tytöt ja valmentajat täyttävät toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittaukset itseraportoivalla kyselylomakkeella.
Ensinnäkin tytöt ja valmentajat vastaavat asteikolla 1-5 (Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä) kysymyksiin, kuten: 1) Ohjelma oli mielenkiintoinen; 2) Ohjelma oli helppo ymmärtää; 3) Ohjelma oli nautinnollinen; ja 4) Ohjelmassa käsiteltiin minulle tärkeitä asioita.
Toiseksi tytöt ja valmentajat voivat antaa lisäpalautetta käyttämällä avoimia vastauksia esimerkiksi seuraaviin kysymyksiin: 1) Mitä pidit ohjelmasta ja miksi? 2) Mitä muuttaisit ohjelmassa ja miksi? 3) Mitä pidit materiaalien suunnittelusta?
4) Kerro meille jotain muuta, mikä mielestäsi auttaa parantamaan tyttöjen ohjelmaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Totaalinen interventiotarkkaisuus (arvioitu tutkijan tarkkailemalla tallennettuja interventioistuntoja)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat interventiotarkkuuden tarkkailemalla valmentajien järjestämiä ohjelman istuntoja ja täyttämällä ennalta määrätyn tarkistuslistan varmistaakseen, että ohjelma toimitettiin tytöille tarkoitetulla tavalla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAS.21.03.120a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital TuebingenTuntematonInterventio | Cronic Limb IshemiaSaksa
Kliiniset tutkimukset Kehoon luottavat urheilijat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Winston Salem State UniversityWake Forest University Health Sciences; University of North CarolinaValmis
-
University of the West of EnglandTuntematonKehonkuvaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFValmis
-
University of the West of EnglandTata Institute of Social Sciences; Lady Shri Ram College for WomenValmis
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi