- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05316610
Door een coach geleide lichaamsbeeldinterventie voor meisjes in de sport - Pilot
Body Confident Atletes: aanvaardbaarheidstest van een door een coach geleide lichaamsbeeldinterventie voor adolescente meisjes in de sport
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie voldoet slechts 15% van de 11-17-jarige meisjes aan de aanbevolen dagelijkse richtlijnen voor lichaamsbeweging (bijv. 60 minuten per dag). Ondanks uitgebreid onderzoek dat de beschermende factoren benadrukte die verband houden met sport op zowel de mentale als de fysieke gezondheid, vormen zorgen over het lichaamsbeeld een belangrijke belemmering voor de deelname en het plezier van meisjes aan sport. Sportgerelateerde omgevingen en de samenleving in het algemeen verergeren deze zorgen verder door schadelijke genderstereotypen die de objectivering, discriminatie en intimidatie van vrouwen in stand houden. Dit omvat het promoten van onrealistische en geseksualiseerde verschijningen van vrouwelijke atleten, ongemakkelijke en objectiverende uniformen, en plagen met betrekking tot uiterlijk en competentie door mannelijke en vrouwelijke leeftijdsgenoten, evenals coaches.
De omvang van dit probleem en de beste manier om het aan te pakken, kan vanuit een sociaal-ecologisch perspectief worden begrepen. Onderzoekers stellen voor om veelzijdige en gelaagde benaderingen te ontwikkelen die zich kunnen richten op het individuele, interpersoonlijke, organisatorische en maatschappelijke niveau. Het huidige onderzoek zal het eerste door een coach geleverde sportprogramma voor meisjes testen dat via sportorganisaties zal worden geïmplementeerd. Het Body Confident Athletes-programma is tot stand gekomen in samenwerking met meisjes en coaches via een internationaal multidisciplinair partnerschap tussen academici, gezondheidswerkers, het bedrijfsleven en maatschappelijke organisaties. Multidisciplinaire partnerschappen kunnen een ondersteunend landschap creëren door meisjes en invloedrijke leden van de gemeenschap (bijvoorbeeld coaches) bij te scholen in het omgaan met problemen met het lichaamsbeeld, wat waarschijnlijk zal leiden tot aanhoudende sportparticipatie en biopsychosociale voordelen.
Als zodanig is het doel van de huidige studie om een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Body Confident Athletes-programma te evalueren. Het programma bestaat uit vijf sessies van 60 minuten die door coaches worden gegeven aan adolescente meisjes. Elke sessie behandelt een specifiek thema met betrekking tot lichaamsbeeld in de sportieve context. Uitkomsten worden beoordeeld voor en na de interventie (5 weken later) en omvatten lichaamsbeeld (primaire uitkomst), sportplezier en belichaamde ervaringen (secundaire uitkomsten), en haalbaarheid, aanvaardbaarheid en therapietrouw (procesuitkomsten). De vergelijkingsbesturingsarm zal een wachtlijstbesturingsvoorwaarde zijn.
Om dit project uit te voeren, zullen sportorganisaties geclusterd worden in de interventiegroep of de controlegroep, met naar verwachting 80 meisjes in elke arm. Degenen die zich in de interventieconditie bevinden, voltooien basisbeoordelingen (doelresultaten en demografische informatie), nemen deel aan de interventie van vijf weken en voltooien vervolgens de beoordelingen na de interventie (doelresultaten en maatregelen voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid). Degenen in de wachtlijstcontroleconditie zullen de basisbeoordelingen (doeluitkomsten en demografische informatie) voltooien en vijf weken later een tweede beoordeling (uitsluitend doeluitkomsten), waarna ze toegang krijgen tot de interventie. Hun betrokkenheid bij de interventie wordt echter niet gemonitord of beoordeeld. Na voltooiing van het onderzoek na de interventie ontvangen alle deelnemers een debriefingsformulier, waarin de doelstellingen en doelstellingen van het onderzoek worden uiteengezet, en aanvullende bronnen voor lichaamsbeeld en eetproblemen. Tot slot, om deelnemers te compenseren voor hun tijd, ontvangen meisjes en coaches een elektronische voucher ter waarde van $ 60 dollar.
De onderzoekers veronderstellen dat meisjes die deelnemen aan de Body Confident Athletes-interventie na de interventie een beter lichaamsbeeld, meer sportplezier en hogere niveaus van belichaming rapporteren dan meisjes die niet deelnemen aan de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes van 11-17 jaar
- Engels sprekende
- Amerikaanse ingezetene
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers krijgen niet expliciet te horen wat hun studieconditie is, hoewel ze op de hoogte worden gebracht van de beoordelingstijdstippen en of ze de interventie krijgen tussen T1 en T2 (interventie) of na T2 (wachtlijstcontrole).
Na voltooiing van post-interventiebeoordelingen (T2), zal de controleconditie deelnemen aan de interventie; maar ze zullen niet worden gecontroleerd of beoordeeld.
|
|
|
Experimenteel: Lichaamsverzekerde atleten
Deelnemers aan de interventieconditie nemen deel aan een persoonlijk programma dat bestaat uit vijf sessies gedurende vijf weken.
|
Het Body Confident Athletes-programma is een persoonlijk programma van vijf sessies dat is ontworpen om door coaches aan hun atleten te worden gegeven.
Groepen moeten uit ongeveer 10 meisjes bestaan.
De organisaties werken samen met de gemeenschapspartner en onderzoekers aan het plannen van de interventie over een periode van vijf weken.
Deze sessies kunnen een wekelijkse reguliere sportbeoefening vervangen of er kan een extra sessie georganiseerd worden door de sportorganisaties.
Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en bestaat uit vier fasen, waaronder The Game Plan (5 minuten), The Skills (20 minuten), Game Time (20 minuten) en The Final Score (15 minuten).
Er wordt een verscheidenheid aan activiteitenmodaliteiten gebruikt om leerresultaten over te brengen, waaronder groeps- en individuele activiteiten, en activiteiten op basis van discussie, schrijven en beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamswaardering (beoordeeld via de Body Esteem Scale for Adults and Adolescents)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
De Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) beoordeelt de lichaamswaardering (BE), wat verwijst naar zelfevaluaties van iemands lichaam of uiterlijk.
De BESAA heeft 3 subschalen: BE-Appearance (algemeen gevoel over uiterlijk), BE-Weight (gewichtstevredenheid) en BE-Attribution (aan anderen toegeschreven beoordelingen over iemands lichaam en uiterlijk).
BESAA-scores variëren van 0-4, waarbij hogere scores op de BESAA een hoger niveau van lichaamswaardering aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in belichaming (beoordeeld via de Youth Experience of Embodiment Scale)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
De Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) beoordeelt hoe meisjes hun lichaam bewonen (bijv. lichaamsverbinding en comfort, afgestemde zelfzorg) en hoe ze door de wereld navigeren (bijv. met keuzevrijheid, weerstand bieden aan zelfobjectivering).
YEES-scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores op de YEES hogere niveaus van belichaming aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
|
Verandering in sportplezier (beoordeeld via de vragenlijst Bronnen van plezier in jeugdsport)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
De Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) beoordeelt de bron van het sportplezier van een sporter volgens twee spectrums (intrinsieke motivatie vs. extrinsieke motivatie en prestatie vs. niet-prestatiefactoren), wat resulteert in vier kwadranten die de vier bronnen van sportplezier aangeven. het plezier van een atleet.
SEYSQ-scores variëren van 1-5.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (5 weken later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale therapietrouw (beoordeeld door voltooiing van de sessie)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Totale therapietrouw zal door de onderzoekers worden beoordeeld als het aantal deelnemers dat de volledige interventie voltooit.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Totale aanvaardbaarheid van de interventie (beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Meisjes en coaches zullen haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsmaatregelen invullen via een zelfrapportagevragenlijst.
Ten eerste zullen meisjes en coaches antwoorden op een schaal van 1-5 (Helemaal mee oneens tot Sterk mee eens) op vragen als: 1) Het programma was interessant; 2) Het programma was gemakkelijk te begrijpen; 3) Het programma was leuk; en 4) In het programma kwamen dingen aan de orde die voor mij belangrijk zijn.
Ten tweede kunnen meisjes en coaches verdere feedback geven met behulp van open antwoorden op vragen als: 1) Wat vond je leuk aan het programma en waarom? 2) Wat zou je veranderen aan het programma en waarom? 3) Wat vond je van het ontwerp van de materialen?
4) Vertel ons a.u.b. nog iets waarvan u denkt dat het kan helpen om het programma voor meisjes te verbeteren.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Totale betrouwbaarheid van de interventie (beoordeeld via observatie door de onderzoeker van opgenomen interventiesessies)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De totale betrouwbaarheid van de interventie zal door de onderzoekers worden beoordeeld door de programmasessies te observeren zoals gegeven door coaches en door een vooraf bepaalde checklist in te vullen om er zeker van te zijn dat het programma aan meisjes werd geleverd zoals bedoeld.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAS.21.03.120a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .