- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05316610
Prowadzona przez trenera interwencja w zakresie obrazu ciała dla dziewcząt uprawiających sport — pilotaż
Sportowcy pewni swojego ciała: test akceptacji interwencji w zakresie obrazu ciała prowadzonej przez trenera u nastoletnich dziewcząt uprawiających sport
Według Światowej Organizacji Zdrowia tylko 15% dziewcząt w wieku 11-17 lat spełnia zalecane dzienne wytyczne ruchu fizycznego (np. 60 minut dziennie). Pomimo szeroko zakrojonych badań podkreślających czynniki ochronne związane ze sportem dla zdrowia psychicznego i fizycznego, obawy związane z wizerunkiem ciała stanowią kluczową barierę w uczestnictwie dziewcząt w sporcie i czerpaniu z niego przyjemności. Środowiska związane ze sportem i szerzej społeczeństwo dodatkowo pogłębiają te obawy poprzez szkodliwe stereotypy dotyczące płci, które utrwalają uprzedmiotowienie kobiet, dyskryminację i nękanie. Obejmuje to promowanie nierealistycznego i zseksualizowanego wyglądu zawodniczek, niewygodnych i uprzedmiotawiających strojów oraz dokuczanie ze strony rówieśników i trenerów związanych z wyglądem i kompetencjami.
Skalę tego problemu i najlepsze sposoby jego rozwiązania można zrozumieć z perspektywy społeczno-ekologicznej. Badacze sugerują opracowanie wieloaspektowych i wielopoziomowych podejść, które mogą być ukierunkowane na poziom indywidualny, interpersonalny, organizacyjny i społeczny. Bieżące badania przetestują pierwszy dostarczony przez trenera program sportowy dla dziewcząt, który będzie wdrażany przez organizacje sportowe. Program Body Confident Athletes został stworzony wspólnie z dziewczętami i trenerami w ramach międzynarodowego multidyscyplinarnego partnerstwa między naukowcami, pracownikami służby zdrowia, przemysłem i organizacjami społecznymi. Multidyscyplinarne partnerstwa mogą stworzyć wspierający krajobraz poprzez podnoszenie umiejętności dziewcząt i wpływowych członków społeczności (np.
W związku z tym celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny skuteczności, wykonalności i akceptacji programu Body Confident Athletes. Program składa się z pięciu 60-minutowych sesji prowadzonych przez trenerów z dorastającymi dziewczętami. Każda sesja porusza odrębny temat związany z obrazem ciała w kontekście sportowym. Wyniki zostaną ocenione przed i po interwencji (5 tygodni później) i obejmują obraz ciała (główny wynik), przyjemność ze sportu i ucieleśnione doświadczenia (wyniki drugorzędne) oraz wykonalność, akceptację i przestrzeganie (wyniki procesu). Ramię kontrolne porównania będzie warunkiem kontrolnym listy oczekujących.
Aby podjąć się tego projektu, organizacje sportowe zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, z przewidywanymi 80 dziewczętami w każdej grupie. Osoby w stanie interwencji dokonają oceny wyjściowej (docelowe wyniki i informacje demograficzne), wezmą udział w pięciotygodniowej interwencji, a następnie ukończą oceny po interwencji (docelowe wyniki oraz miary wykonalności i akceptowalności). Osoby znajdujące się na liście kontrolnej oczekujących przejdą ocenę wyjściową (docelowe wyniki i informacje demograficzne) oraz drugą ocenę pięć tygodni później (tylko docelowe wyniki), po czym uzyskają dostęp do interwencji. Jednak ich zaangażowanie w interwencję nie będzie monitorowane ani oceniane. Po zakończeniu ankiety pointerwencyjnej wszyscy uczestnicy otrzymają formularz podsumowujący, w którym zostaną przedstawione cele i cele badania oraz dodatkowe zasoby dotyczące obrazu ciała i problemów związanych z odżywianiem. Na koniec, aby zrekompensować uczestnikom poświęcony czas, dziewczęta i trenerzy otrzymają elektroniczny kupon o wartości 60 dolarów.
Badacze postawili hipotezę, że dziewczęta, które wezmą udział w interwencji Body Confident Athletes, będą zgłaszać lepszy obraz ciała, większą radość ze sportu i wyższy poziom ucieleśnienia po interwencji niż dziewczęta, które nie biorą udziału w interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta w wieku 11-17 lat
- mówiący po angielsku
- mieszkaniec USA
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie zostaną wyraźnie poinformowani o swoich warunkach badania, chociaż zostaną poinformowani o punktach czasowych oceny oraz o tym, czy otrzymają interwencję między T1 i T2 (interwencja), czy po T2 (kontrola listy oczekujących).
Po zakończeniu ocen pointerwencyjnych (T2) stan kontrolny weźmie udział w interwencji; ale nie będą one monitorowane ani oceniane.
|
|
|
Eksperymentalny: Pewni ciała sportowcy
Uczestnicy warunku interwencji wezmą udział w osobistym programie składającym się z pięciu sesji w ciągu pięciu tygodni.
|
Program Body Confident Athletes to program składający się z pięciu sesji osobistych, który ma być prowadzony przez trenerów dla ich sportowców.
Grupy powinny liczyć około 10 dziewcząt.
Organizacje będą współpracować z partnerem społecznym i naukowcami nad tym, jak zaplanować interwencję na okres pięciu tygodni.
Sesje te mogą zastąpić cotygodniowe regularne treningi sportowe lub dodatkowe sesje mogą być organizowane przez organizacje sportowe.
Każda sesja zajmie około 60 minut i będzie się składać z czterech faz, w tym planu gry (5 minut), umiejętności (20 minut), czasu gry (20 minut) i końcowego wyniku (15 minut).
Aby przekazać efekty uczenia się, wykorzystuje się różnorodne sposoby działania, w tym zajęcia grupowe i indywidualne oraz zajęcia oparte na dyskusji, pisaniu i ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej wartości (oceniana za pomocą Skali Szacunku do Ciała dla Dorosłych i Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
Skala poczucia własnej wartości dla dorosłych i młodzieży (BESAA) ocenia poczucie własnej wartości (BE), które odnosi się do samooceny własnego ciała lub wyglądu.
BESAA ma 3 podskale: BE-wygląd (ogólne odczucia co do wyglądu), BE-waga (satysfakcja z wagi) i BE-atrybucja (oceny przypisywane innym osobom na temat własnego ciała i wyglądu).
Wyniki BESAA wahają się od 0-4, przy czym wyższe wyniki w BESAA wskazują na wyższy poziom szacunku dla ciała.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ucieleśnienia (oceniana za pomocą Skali Ucieleśnienia Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
The Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) ocenia, w jaki sposób dziewczęta zamieszkują swoje ciała (np. więź z ciałem i komfort, dostrojona troska o siebie) oraz jak poruszają się po świecie (np. ze sprawczością, przeciwstawiając się samouprzedmiotowieniu).
Wyniki YEES wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki na YEES wskazują na wyższy poziom ucieleśnienia.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
|
Zmiana zadowolenia ze sportu (oceniana za pomocą Kwestionariusza Źródeł Przyjemności w Sportach Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
Kwestionariusz Źródeł Przyjemności Sportu Młodzieży (SEYSQ) ocenia źródła radości sportowca ze sportu według dwóch spektrum (motywacja wewnętrzna vs. motywacja zewnętrzna i osiągnięcia vs. czynniki niezwiązane z osiągnięciami), co daje cztery ćwiartki wskazujące na cztery źródła przyjemność sportowca.
Wyniki SEYSQ wahają się od 1-5.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (5 tygodni później)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączne przestrzeganie interwencji (ocenione na podstawie ukończenia sesji)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Całkowite przestrzeganie interwencji zostanie ocenione przez badaczy jako liczba uczestników, którzy ukończą pełną interwencję.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Całkowita akceptowalność interwencji (oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Dziewczęta i trenerzy przeprowadzą pomiary wykonalności i akceptowalności za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Po pierwsze, dziewczęta i trenerzy odpowiedzą w skali od 1 do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) na następujące pytania: 1) Program był interesujący; 2) Program był łatwy do zrozumienia; 3) Program był przyjemny; oraz 4) Program omawiał rzeczy, które są dla mnie ważne.
Po drugie, dziewczęta i trenerzy będą mogli udzielić dalszych informacji zwrotnych za pomocą otwartych odpowiedzi na pytania takie jak: 1) Co ci się podobało w programie i dlaczego? 2) Co byś zmienił w programie i dlaczego? 3) Co sądzisz o projekcie materiałów?
4) Powiedz nam wszystko, co Twoim zdaniem pomoże ulepszyć program dla dziewcząt.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Całkowita wierność interwencji (oceniana na podstawie obserwacji badaczy zarejestrowanych sesji interwencyjnych)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Całkowita wierność interwencji zostanie oceniona przez śledczych poprzez obserwację sesji programu prowadzonych przez trenerów i wypełnianie wcześniej ustalonej listy kontrolnej, aby upewnić się, że program został dostarczony dziewczętom zgodnie z zamierzeniami.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, Gentili C, Silva-Breen H, LaVoi NM, White P, Diedrichs PC. The co-creation, initial piloting, and protocol for a cluster randomised controlled trial of a coach-led positive body image intervention for girls in sport. BMC Public Health. 2023 Jul 31;23(1):1467. doi: 10.1186/s12889-023-16360-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAS.21.03.120a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .